|
Общие положения (раздел 1.1)
|
|
1.
|
Контроль
температуры и влажности с течением времени
|
ОФС.1.1.0028
|
|
2.
|
Определение
фотостабильности лекарственных средств
|
ОФС.1.1.0029
|
|
3.
|
Перенос
(трансфер) аналитических методик
|
ОФС.1.1.0030
|
|
4.
|
Изолирующие
системы, применяемые при испытании стерильности лекарственных средств
|
ОФС.1.1.0031
|
|
5.
|
Индикаторные
трубки
|
ОФС.1.1.0032
|
|
6.
|
Каплемеры
|
ОФС.1.1.0033
|
|
7.
|
Квалификация
аналитического оборудования
|
ОФС.1.1.0034
|
|
8.
|
Элементные
примеси
|
ОФС.1.1.0040
|
|
9.
|
Вспомогательные
вещества
|
ОФС.1.1.0041
|
|
10.
|
Определение
гигроскопичности
|
ОФС.1.1.0042
|
|
Фармацевтическая
разработка (подраздел 1.1.1)
|
|
11.
|
Взаимодействие
воды и твёрдого вещества с водой: построение изотерм сорбции-десорбции и
определение активности воды
|
ОФС.1.1.1.0001
|
|
12.
|
Измельченность
порошков
|
ОФС.1.1.1.0002
|
|
13.
|
Определение
газовой пикнометрической плотности порошкообразного вещества
|
ОФС.1.1.1.0003
|
|
14.
|
Характеристическое
растворение
|
ОФС.1.1.1.0004
|
|
15.
|
Определение
дзета-потенциала методом электрофоретического рассеяния света
|
ОФС.1.1.1.0005
|
|
16.
|
Определение
пористости методом адсорбции-десорбции азота
|
ОФС.1.1.1.0006
|
|
17.
|
Определение
размера пор методом ртутной порозиметрии
|
ОФС.1.1.1.0007
|
|
18.
|
Определение
удельной площади поверхности методом воздухопроницаемости
|
ОФС.1.1.1.0008
|
|
19.
|
Определение
удельной площади поверхности порошков методом газовой адсорбции
|
ОФС.1.1.1.0009
|
|
20.
|
Определение
характеристик кристаллических твёрдых веществ с помощью микрокалориметрии и
калориметрии растворения
|
ОФС.1.1.1.0010
|
|
21.
|
Определение
характеристик сыпучести порошков методом сдвиговых ячеек
|
ОФС.1.1.1.0011
|
|
22.
|
Плотность
твердых веществ
|
ОФС.1.1.1.0012
|
|
23.
|
Смачиваемость
пористых твердых веществ
|
ОФС.1.1.1.0013
|
|
24.
|
Истираемость
гранул
|
ОФС.1.1.1.0014
|
|
25.
|
Наблюдаемая
скорость растворения
|
ОФС.1.1.1.0016
|
|
Упаковка, материалы
упаковки и методы их анализа (подраздел 1.1.2)
|
|
26.
|
Силиконовые
эластомеры для укупорочных средств и трубок
|
ОФС.1.1.2.0001
|
|
27.
|
Силиконовые
масла, используемые в качестве смазывающей добавки
|
ОФС.1.1.2.0002
|
|
28.
|
Вспомогательные
элементы первичной упаковки для лекарственных форм
|
ОФС.1.1.2.0003
|
|
29.
|
Гидролитическая
стабильность упаковки из стекла
|
ОФС.1.1.2.0004
|
|
30.
|
Добавки
к полимерным материалам для фармацевтического применения
|
ОФС.1.1.2.0005
|
|
31.
|
Упаковка
для фармацевтического применения из стекла
|
ОФС.1.1.2.0006
|
|
32.
|
Упаковка
и укупорочные средства из полимерных материалов для фармацевтического
применения
|
ОФС.1.1.2.0007
|
|
33.
|
Определение
паропроницаемости упаковки из полимерных материалов для лекарственных
препаратов для приёма внутрь
|
ОФС.1.1.2.0008
|
|
34.
|
Определение
плотности полимерных материалов
|
ОФС.1.1.2.0009
|
|
35.
|
Определение
светопропускания упаковки из полимерных материалов для лекарственных средств
|
ОФС.1.1.2.0010
|
|
36.
|
Упаковочные
материалы и упаковка на основе полиэтилентерефталатов для лекарственных
средств
|
ОФС.1.1.2.0011
|
|
37.
|
Упаковочные
материалы на основе непластифицированного поливинилхлорида для лекарственных
препаратов в твёрдой лекарственной форме для приёма внутрь
|
ОФС.1.1.2.0012
|
|
38.
|
Упаковочные
материалы на основе непластифицированного поливинилхлорида для
непарентеральных водных растворов
|
ОФС.1.1.2.0013
|
|
39.
|
Упаковка
из полимерных материалов для водных растворов для инфузий
|
ОФС.1.1.2.0014
|
|
40.
|
Упаковочные
материалы на основе полиамида 6 для лекарственных средств
|
ОФС.1.1.2.0017
|
|
41.
|
Резиновые
укупорочные средства для упаковки водных парентеральных лекарственных
препаратов, порошков и лиофилизированных порошков
|
ОФС.1.1.2.0018
|
|
42.
|
Упаковочные
материалы на основе пластифицированного поливинилхлорида для водных растворов
для инфузий
|
ОФС.1.1.2.0019
|
|
43.
|
Упаковочные
материалы на основе поликарбонатов для лекарственных средств
|
ОФС.1.1.2.0020
|
|
44.
|
Упаковочные
материалы на основе полиолефинов для лекарственных средств
|
ОФС.1.1.2.0021
|
|
45.
|
Упаковочные
материалы на основе полипропилена для парентеральных и офтальмологических
лекарственных форм
|
ОФС.1.1.2.0022
|
|
46.
|
Упаковочные
материалы на основе полиэтилена без добавок для лекарственных препаратов
парентерального и офтальмологического применения
|
ОФС.1.1.2.0023
|
|
47.
|
Упаковочные
материалы на основе полиэтилена с добавками для лекарственных препаратов
парентерального и офтальмологического применения
|
ОФС.1.1.2.0024
|
|
48.
|
Упаковочные
материалы на основе полиэтиленвинилацетата для лекарственных препаратов для
парентерального питания
|
ОФС.1.1.2.0025
|
|
Методы анализа
лекарственных средств (раздел 1.2)
|
|
Методы физического и
физико-химического анализа (подраздел 1.2.1)
|
|
49.
|
Сканирующая
электронная микроскопия
|
ОФС.1.2.1.0001
|
|
50.
|
Инструментальные
методы определения цветности жидкостей
|
ОФС.1.2.1.0002
|
|
51.
|
Определение
запаха
|
ОФС.1.2.1.0029
|
|
52.
|
Потеря
в массе при прокаливании
|
ОФС.1.2.1.0030
|
|
53.
|
Прямое
амперометрическое и импульсное электрохимическое детектирование
|
ОФС.1.2.1.0031
|
|
Методы спектрального
анализа (подраздел 1.2.1.1)
|
|
54.
|
Турбидиметрия
|
ОФС.1.2.1.1.0014
|
|
55.
|
Масс-спектрометрия
с индуктивно связанной плазмой
|
ОФС.1.2.1.1.0015
|
|
56.
|
Нефелометрия
|
ОФС.1.2.1.1.0016
|
|
57.
|
Атомно-эмиссионная
спектрометрия с индуктивно связанной плазмой
|
ОФС.1.2.1.1.0017
|
|
58.
|
Химическая
визуализация
|
ОФС.1.2.1.1.0018
|
|
Хроматографические методы
анализа (подраздел 1.2.1.2)
|
|
59.
|
Гидрофобная
хроматография
|
ОФС.1.2.1.2.0011
|
|
Испытание на предельное
содержание примесей (подраздел 1.2.2.2)
|
|
60.
|
Калий
|
ОФС.1.2.2.2.0015
|
|
61.
|
Магний
и другие щёлочноземельные металлы
|
ОФС.1.2.2.2.0016
|
|
62.
|
Фториды
|
ОФС.1.2.2.2.0017
|
|
63.
|
4-Аминофенол
|
ОФС.1.2.2.2.0018
|
|
64.
|
Вода
в газах медицинских
|
ОФС.1.2.2.2.0020
|
|
65.
|
Примесь
кислорода в газах медицинских
|
ОФС.1.2.2.2.0023
|
|
66.
|
Этиленоксид
и диоксан
|
ОФС.1.2.2.2.0024
|
|
67.
|
Этиленгликоль
и диэтиленгликоль в этоксилированных субстанциях
|
ОФС.1.2.2.2.0025
|
|
68.
|
Серы
диоксид во вспомогательных веществах
|
ОФС.1.2.2.2.0027
|
|
69.
|
Примеси
углерода диоксида и углерода оксида в газах медицинских
|
ОФС.1.2.2.2.0029
|
|
70.
|
Примесь
серы диоксида в газах медицинских
|
ОФС.1.2.2.2.0030
|
|
71.
|
Примеси
N-нитрозаминов
|
ОФС.1.2.2.2.0031
|
|
72.
|
Азота
оксид и азота диоксид в газах медицинских
|
ОФС.1.2.2.2.0032
|
|
Методы количественного
определения (подраздел 1.2.3)
|
|
73.
|
Титриметрия
(титриметрические методы анализа)
|
ОФС.1.2.3.0029
|
|
74.
|
Вольтаметрическое
титрование
|
ОФС.1.2.3.0030
|
|
75.
|
Определение
метокси- и этоксигрупп
|
ОФС.1.2.3.0033
|
|
76.
|
Определение
уксусной кислоты в синтетических пептидах
|
ОФС.1.2.3.0035
|
|
Реактивы (раздел 1.3)
|
|
77.
|
Стандартные
растворы
|
ОФС.1.3.0004
|
|
Лекарственные формы и
методы их анализа (раздел 1.4)
|
|
Лекарственные формы
(подраздел 1.4.1)
|
|
78.
|
Выбор лекарственных
форм для детей
|
ОФС.1.4.1.0043
|
|
79.
|
Растворы
для диализа, гемодиализа, гемофильтрации и гемодиафильтрации
|
ОФС.1.4.1.0044
|
|
Фармацевтико-технологические
испытания лекарственных форм (подраздел 1.4.2)
|
|
80.
|
Время
растворения или диспергирования
|
ОФС.1.4.2.0019
|
|
81.
|
Выход
содержимого упаковки
|
ОФС.1.4.2.0020
|
|
82.
|
Давление
в упаковке
|
ОФС.1.4.2.0021
|
|
83.
|
Испытания
лекарственных форм для ингаляций, предназначенных для распыления с помощью
небулайзера
|
ОФС.1.4.2.0022
|
|
84.
|
Металлические
частицы в мазях глазных
|
ОФС.1.4.2.0023
|
|
85.
|
Насыпная
плотность и плотность после уплотнения
|
ОФС.1.4.2.0024
|
|
86.
|
Определение
герметичности упаковки
|
ОФС.1.4.2.0025
|
|
87.
|
Определение
консистенции методом пенетрометрии
|
ОФС.1.4.2.0026
|
|
88.
|
Определение
показателя «Размер частиц» в суспензиях, эмульсиях, мягких лекарственных
формах
|
ОФС.1.4.2.0027
|
|
89.
|
Размер
частиц (капель) и их распределение по размерам в эмульсиях для
парентерального применения
|
ОФС.1.4.2.0028
|
|
90.
|
Седиментационная
устойчивость
|
ОФС.1.4.2.0029
|
|
91.
|
Однородность
массы (объёма) доз, отобранных из многодозовой упаковки
|
ОФС.1.4.2.0030
|
|
Лекарственное растительное
сырье (раздел 1.5)
|
|
Масла для производства и
изготовления лекарственных препаратов (подраздел 1.5.2)
|
|
92.
|
Жиры
и жироподобные вещества
|
ОФС.1.5.2.0003
|
|
Методы анализа
лекарственного растительного сырья, лекарственных средств
растительного происхождения (1.5.3)
|
|
93.
|
Определение
содержания жирных масел в лекарственном растительном сырье и лекарственных
средствах растительного происхождения
|
ОФС.1.5.3.0014
|
|
94.
|
Показатель
набухания
|
ОФС.1.5.3.0015
|
|
95.
|
Определение
воды в эфирных маслах
|
ОФС.1.5.3.0016
|
|
96.
|
Определение
состава жирных кислот в маслах жирных растительных и жирах
|
ОФС.1.5.3.0017
|
|
97.
|
Стерины
в маслах жирных растительных и жирах
|
ОФС.1.5.3.0018
|
|
98.
|
Щелочные
примеси в маслах жирных растительных и жирах
|
ОФС.1.5.3.0019
|
|
Гомеопатические
лекарственные средства (раздел 1.6)
|
|
99.
|
Лекарственные
средства гомеопатические
|
ОФС.1.6.0001
|
|
100.
|
Вспомогательные
вещества для гомеопатических лекарственных средств
|
ОФС.1.6.0002
|
|
Биологические лекарственные
средства (раздел 1.7)
|
|
101.
|
Биологические
лекарственные препараты, полученные на основе градуальной технологии
|
ОФС.1.7.0001
|
|
Лекарственные препараты аптечного
изготовления (раздел 1.8)
|
|
102.
|
Лекарственные
препараты аптечного изготовления
|
ОФС.1.8.0001
|
|
103.
|
Лекарственные
препараты аптечного изготовления для детей
|
ОФС.1.8.0002
|
|
104.
|
Нестерильные
лекарственные препараты аптечного изготовления в виде жидких лекарственных
форм
|
ОФС.1.8.0003
|
|
105.
|
Нестерильные
лекарственные препараты аптечного изготовления в виде мягких лекарственных
форм
|
ОФС.1.8.0004
|
|
106.
|
Нестерильные
лекарственные препараты аптечного изготовления в виде твёрдых лекарственных
форм
|
ОФС.1.8.0005
|
|
107.
|
Стерильные
лекарственные препараты аптечного изготовления
|
ОФС.1.8.0006
|
|
108.
|
Гомеопатические
лекарственные препараты аптечного изготовления
|
ОФС.1.8.0007
|
|
Радиофармацевтические
лекарственные препараты (раздел 1.11)
|
|
109.
|
Радиофармацевтические
лекарственные препараты для позитронно-эмиссионной томографии
|
ОФС.1.11.0002
|
|
110.
|
Обнаружение
и измерение радиоактивности
|
ОФС.1.11.0003
|
|
111.
|
Радиофармацевтические
лекарственные препараты экстемпорального изготовления
|
ОФС.1.11.0004
|
|
112.
|
Химические
предшественники для радиофармацевтических лекарственных препаратов
|
ОФС.1.11.0005
|