|
Общие
положения (раздел 1.1)
|
|
1.
|
Контроль температуры и влажности с течением времени
|
ОФС.1.1.0028
|
|
2.
|
Определение фотостабильности лекарственных средств
|
ОФС.1.1.0029
|
|
3.
|
Перенос (трансфер) аналитических методик
|
ОФС.1.1.0030
|
|
4.
|
Изолирующие системы, применяемые при испытании
стерильности лекарственных средств
|
ОФС.1.1.0031
|
|
5.
|
Индикаторные трубки
|
ОФС.1.1.0032
|
|
6.
|
Каплемеры
|
ОФС.1.1.0033
|
|
7.
|
Квалификация аналитического оборудования
|
ОФС.1.1.0034
|
|
8.
|
Элементные примеси
|
ОФС.1.1.0040
|
|
9.
|
Определение гигроскопичности
|
ОФС.1.1.0042
|
|
Фармацевтическая разработка (подраздел 1.1.1)
|
|
10.
|
Взаимодействие воды и твёрдого вещества с водой:
построение изотерм сорбции-десорбции и определение активности воды
|
ОФС.1.1.1.0001
|
|
11.
|
Измельченность порошков
|
ОФС.1.1.1.0002
|
|
12.
|
Определение газовой пикнометрической плотности
порошкообразного вещества
|
ОФС.1.1.1.0003
|
|
13.
|
Характеристическое растворение
|
ОФС.1.1.1.0004
|
|
14.
|
Определение дзета-потенциала методом
электрофоретического рассеяния света
|
ОФС.1.1.1.0005
|
|
15.
|
Определение пористости методом адсорбции-десорбции азота
|
ОФС.1.1.1.0006
|
|
16.
|
Определение размера пор методом ртутной порозиметрии
|
ОФС.1.1.1.0007
|
|
17.
|
Определение удельной площади поверхности методом
воздухопроницаемости
|
ОФС.1.1.1.0008
|
|
18.
|
Определение удельной площади поверхности порошков
методом газовой адсорбции
|
ОФС.1.1.1.0009
|
|
19.
|
Определение характеристик кристаллических твёрдых
веществ с помощью микрокалориметрии и калориметрии растворения
|
ОФС.1.1.1.0010
|
|
20.
|
Определение характеристик сыпучести порошков методом сдвиговых
ячеек
|
ОФС.1.1.1.0011
|
|
21.
|
Плотность твердых веществ
|
ОФС.1.1.1.0012
|
|
22.
|
Смачиваемость пористых твердых веществ
|
ОФС.1.1.1.0013
|
|
23.
|
Истираемость гранул
|
ОФС.1.1.1.0014
|
|
24.
|
Наблюдаемая скорость растворения
|
ОФС.1.1.1.0016
|
|
Упаковка, материалы упаковки и методы их анализа (подраздел
1.1.2)
|
|
25.
|
Силиконовые эластомеры для укупорочных средств и трубок
|
ОФС.1.1.2.0001
|
|
26.
|
Силиконовые масла, используемые в качестве смазывающей
добавки
|
ОФС.1.1.2.0002
|
|
27.
|
Вспомогательные элементы первичной упаковки для
лекарственных форм
|
ОФС.1.1.2.0003
|
|
28.
|
Гидролитическая стабильность упаковки из стекла
|
ОФС.1.1.2.0004
|
|
29.
|
Добавки к полимерным материалам для фармацевтического
применения
|
ОФС.1.1.2.0005
|
|
30.
|
Упаковка для фармацевтического применения из стекла
|
ОФС.1.1.2.0006
|
|
31.
|
Упаковка и укупорочные средства из полимерных материалов
для фармацевтического применения
|
ОФС.1.1.2.0007
|
|
32.
|
Определение паропроницаемости упаковки из полимерных
материалов для лекарственных препаратов для приёма внутрь
|
ОФС.1.1.2.0008
|
|
33.
|
Определение плотности полимерных материалов
|
ОФС.1.1.2.0009
|
|
34.
|
Определение светопропускания упаковки из полимерных
материалов для лекарственных средств
|
ОФС.1.1.2.0010
|
|
35.
|
Упаковочные материалы и упаковка на основе
полиэтилентерефталатов для лекарственных средств
|
ОФС.1.1.2.0011
|
|
36.
|
Упаковочные материалы на основе непластифицированного
поливинилхлорида для лекарственных препаратов в твёрдой лекарственной форме
для приёма внутрь
|
ОФС.1.1.2.0012
|
|
37.
|
Упаковочные материалы на основе непластифицированного
поливинилхлорида для непарентеральных водных растворов
|
ОФС.1.1.2.0013
|
|
38.
|
Упаковка из полимерных материалов для водных растворов
для инфузий
|
ОФС.1.1.2.0014
|
|
39.
|
Упаковочные материалы на основе полиамида 6 для
лекарственных средств
|
ОФС.1.1.2.0017
|
|
40.
|
Резиновые укупорочные средства для упаковки водных
парентеральных лекарственных препаратов, порошков и лиофилизированных
порошков
|
ОФС.1.1.2.0018
|
|
41.
|
Упаковочные материалы на основе пластифицированного
поливинилхлорида для водных растворов для инфузий
|
ОФС.1.1.2.0019
|
|
42.
|
Упаковочные материалы на основе поликарбонатов для
лекарственных средств
|
ОФС.1.1.2.0020
|
|
43.
|
Упаковочные материалы на основе полиолефинов для
лекарственных средств
|
ОФС.1.1.2.0021
|
|
44.
|
Упаковочные материалы на основе полипропилена для
парентеральных и офтальмологических лекарственных форм
|
ОФС.1.1.2.0022
|
|
45.
|
Упаковочные материалы на основе полиэтилена без добавок
для лекарственных препаратов парентерального и офтальмологического применения
|
ОФС.1.1.2.0023
|
|
46.
|
Упаковочные материалы на основе полиэтилена с добавками
для лекарственных препаратов парентерального и офтальмологического применения
|
ОФС.1.1.2.0024
|
|
47.
|
Упаковочные материалы на основе полиэтиленвинилацетата
для лекарственных препаратов для парентерального питания
|
ОФС.1.1.2.0025
|
|
Методы анализа лекарственных средств (раздел 1.2)
|
|
Методы физического и физико-химического анализа (подраздел
1.2.1)
|
|
48.
|
Сканирующая электронная микроскопия
|
ОФС.1.2.1.0001
|
|
49.
|
Инструментальные методы определения цветности жидкостей
|
ОФС.1.2.1.0002
|
|
50.
|
Определение запаха
|
ОФС.1.2.1.0029
|
|
51.
|
Потеря в массе при прокаливании
|
ОФС.1.2.1.0030
|
|
52.
|
Прямое амперометрическое и импульсное электрохимическое
детектирование
|
ОФС.1.2.1.0031
|
|
Методы спектрального анализа (подраздел 1.2.1.1)
|
|
53.
|
Турбидиметрия
|
ОФС.1.2.1.1.0014
|
|
54.
|
Масс-спектрометрия с индуктивно связанной плазмой
|
ОФС.1.2.1.1.0015
|
|
55.
|
Нефелометрия
|
ОФС.1.2.1.1.0016
|
|
56.
|
Атомно-эмиссионная спектрометрия с индуктивно связанной
плазмой
|
ОФС.1.2.1.1.0017
|
|
57.
|
Химическая визуализация
|
ОФС.1.2.1.1.0018
|
|
Хроматографические методы анализа (подраздел 1.2.1.2)
|
|
58.
|
Гидрофобная хроматография
|
ОФС.1.2.1.2.0011
|
|
Испытание на предельное содержание примесей (подраздел 1.2.2.2)
|
|
59.
|
Калий
|
ОФС.1.2.2.2.0015
|
|
60.
|
Магний и щёлочноземельные металлы
|
ОФС.1.2.2.2.0016
|
|
61.
|
Фториды
|
ОФС.1.2.2.2.0017
|
|
62.
|
4-Аминофенол
|
ОФС.1.2.2.2.0018
|
|
63.
|
Вода в газах медицинских
|
ОФС.1.2.2.2.0020
|
|
64.
|
Примесь кислорода в газах медицинских
|
ОФС.1.2.2.2.0023
|
|
65.
|
Этиленоксид и диоксан
|
ОФС.1.2.2.2.0024
|
|
66.
|
Этиленгликоль и диэтиленгликоль в этоксилированных
субстанциях
|
ОФС.1.2.2.2.0025
|
|
67.
|
Серы диоксид во вспомогательных веществах
|
ОФС.1.2.2.2.0027
|
|
68.
|
Примеси углерода диоксида и углерода оксида в газах
медицинских
|
ОФС.1.2.2.2.0029
|
|
69.
|
Примесь серы диоксида в газах медицинских
|
ОФС.1.2.2.2.0030
|
|
70.
|
Примеси N-нитрозаминов
|
ОФС.1.2.2.2.0031
|
|
71.
|
Азота оксид и азота диоксид в газах медицинских
|
ОФС.1.2.2.2.0032
|
|
Методы количественного определения (подраздел 1.2.3)
|
|
72.
|
Титриметрия (титриметрические методы анализа)
|
ОФС.1.2.3.0029
|
|
73.
|
Вольтаметрическое титрование
|
ОФС.1.2.3.0030
|
|
74.
|
Определение метокси- и этоксигрупп
|
ОФС.1.2.3.0033
|
|
75.
|
Определение уксусной кислоты в синтетических пептидах
|
ОФС.1.2.3.0035
|
|
Реактивы (раздел 1.3)
|
|
76.
|
Стандартные растворы
|
ОФС.1.3.0004
|
|
Лекарственные формы и методы их анализа (раздел 1.4)
|
|
Лекарственные формы (подраздел 1.4.1)
|
|
77.
|
Выбор лекарственных форм для детей
|
ОФС.1.4.1.0043
|
|
78.
|
Растворы для диализа, гемодиализа, гемофильтрации и
гемодиафильтрации
|
ОФС.1.4.1.0044
|
|
Фармацевтико-технологические испытания лекарственных форм
(подраздел 1.4.2)
|
|
79.
|
Время растворения или диспергирования
|
ОФС.1.4.2.0019
|
|
80.
|
Выход содержимого упаковки
|
ОФС.1.4.2.0020
|
|
81.
|
Давление в упаковке
|
ОФС.1.4.2.0021
|
|
82.
|
Испытания лекарственных форм для ингаляций,
предназначенных для распыления с помощью небулайзера
|
ОФС.1.4.2.0022
|
|
83.
|
Металлические частицы в мазях глазных
|
ОФС.1.4.2.0023
|
|
84.
|
Насыпная плотность и плотность после уплотнения
|
ОФС.1.4.2.0024
|
|
85.
|
Определение герметичности упаковки
|
ОФС.1.4.2.0025
|
|
86.
|
Определение консистенции методом пенетрометрии
|
ОФС.1.4.2.0026
|
|
87.
|
Определение показателя «Размер частиц» в суспензиях, эмульсиях,
мягких лекарственных формах
|
ОФС.1.4.2.0027
|
|
88.
|
Размер частиц (капель) и их распределение по размерам в
эмульсиях для парентерального применения
|
ОФС.1.4.2.0028
|
|
89.
|
Седиментационная устойчивость
|
ОФС.1.4.2.0029
|
|
90.
|
Однородность массы (объёма) доз, отобранных из
многодозовой упаковки
|
ОФС.1.4.2.0030
|
|
Лекарственное растительное сырье (раздел 1.5)
|
|
Масла для производства и изготовления лекарственных препаратов
(подраздел 1.5.2)
|
|
91.
|
Жиры и жироподобные вещества
|
ОФС.1.5.2.0003
|
|
Методы анализа лекарственного растительного сырья, лекарственных
средств
растительного происхождения (1.5.3)
|
|
92.
|
Определение содержания жирных масел в лекарственном
растительном сырье и лекарственных средствах растительного происхождения
|
ОФС.1.5.3.0014
|
|
93.
|
Показатель набухания
|
ОФС.1.5.3.0015
|
|
94.
|
Определение воды в эфирных маслах
|
ОФС.1.5.3.0016
|
|
95.
|
Определение состава жирных кислот в маслах жирных
растительных и жирах
|
ОФС.1.5.3.0017
|
|
96.
|
Стерины в маслах жирных растительных и жирах
|
ОФС.1.5.3.0018
|
|
97.
|
Щелочные примеси в маслах жирных растительных и жирах
|
ОФС.1.5.3.0019
|
|
Гомеопатические лекарственные средства (раздел 1.6)
|
|
98.
|
Лекарственные средства гомеопатические
|
ОФС.1.6.0001
|
|
99.
|
Вспомогательные вещества для гомеопатических
лекарственных средств
|
ОФС.1.6.0002
|
|
Биологические лекарственные средства (раздел 1.7)
|
|
100.
|
Биологические лекарственные препараты, полученные на
основе градуальной технологии
|
ОФС.1.7.0001
|
|
Лекарственные препараты из крови и плазмы крови человека
и методы их анализа (раздел 1.7.2)
|
|
101.
|
Стада птиц для производства и контроля качества вакцин, не
содержащие определенных патогенов
|
ОФС.1.7.2.0001
|
|
Лекарственные
препараты аптечного изготовления (раздел 1.8)
|
|
102.
|
Лекарственные препараты аптечного изготовления
|
ОФС.1.8.0001
|
|
103.
|
Лекарственные препараты аптечного изготовления для детей
|
ОФС.1.8.0002
|
|
104.
|
Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде
жидких лекарственных форм
|
ОФС.1.8.0003
|
|
105.
|
Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде
мягких лекарственных форм
|
ОФС.1.8.0004
|
|
106.
|
Нестерильные лекарственные препараты аптечного изготовления в виде
твёрдых лекарственных форм
|
ОФС.1.8.0005
|
|
107.
|
Стерильные лекарственные препараты аптечного изготовления
|
ОФС.1.8.0006
|
|
108.
|
Гомеопатические лекарственные препараты аптечного изготовления
|
ОФС.1.8.0007
|
|
109.
|
Стабильность и сроки годности лекарственных препаратов
аптечного изготовления
|
ОФС.1.8.0008
|
|
110.
|
Экспресс-анализ лекарственных препаратов аптечного
изготовления
|
ОФС.1.8.0009
|
|
Радиофармацевтические лекарственные препараты (раздел 1.11)
|
|
111.
|
Радиофармацевтические лекарственные препараты для
позитронно-эмиссионной томографии
|
ОФС.1.11.0002
|
|
112.
|
Обнаружение и измерение радиоактивности
|
ОФС.1.11.0003
|
|
113.
|
Радиофармацевтические лекарственные препараты экстемпорального
изготовления
|
ОФС.1.11.0004
|
|
114.
|
Химические предшественники для радиофармацевтических
лекарственных препаратов
|
ОФС.1.11.0005
|