Воск пчелиный белый

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

Данная фармакопейная статья распространяется на воск пчелиный белый (cera alba).

Воск пчелиный белый получают путём отбеливания воска пчелиного жёлтого.

Растворимость. Практически нерастворим в воде.

*Растворим в жирных и эфирных маслах, частично растворим в горячем спирте 90 %.

СВОЙСТВА

Описание. Белые или желтовато-белые кусочки или пластинки, полупрозрачные в тонком слое, разлом мелкозернистый, матовый и некристаллический, при нагревании в руке становится мягким и податливым, со слабым характерным запахом.

ИСПЫТАНИЯ

Температура плавления. От 61 до 66 °С (ОФС «Температура плавления», метод 4).

Воск плавят, нагревая на водяной бане, выливают на стеклянную пластину и выдерживают до застывания в полутвёрдую массу. Наполняют металлическую чашечку, вдавливая широкую часть в воск, и повторяют процедуру до тех пор, пока воск не начнёт выталкиваться из узкого отверстия. Избыток удаляют шпателем и сразу же вставляют термометр. Вытесненный воск удаляют. Выдерживают при комнатной температуре не менее 12 ч и затем определяют температуру плавления.

Кислотное число. От 17,0 до 24,0.

Испытуемый раствор. В коническую колбу со шлифом вместимостью 250 мл с обратным холодильником помещают 2,0 г (точная навеска) испытуемого образца, прибавляют 40 мл ксилола и несколько стеклянных шариков. Нагревают до растворения испытуемого образца, прибавляют 20 мл спирта 96 %.

Титруют полученный горячий испытуемый раствор 0,5 М раствором калия гидроксида спиртовым до перехода окраски в красную, устойчивую не менее 10 с (индикатор – 0,5 мл фенолфталеина раствора 1 %).

Параллельно проводят контрольный опыт.

Кислотное число () вычисляют по формуле:

,

Эфирное число. От 70 до 80 (ОФС «Эфирное число», метод  1).

Число омыления. От 87 до 104 (ОФС «Число омыления»).

Испытуемый раствор. В коническую колбу со шлифом вместимостью 250 мл с обратным холодильником помещают 2,0 г (точная навеска) испытуемого образца, прибавляют 30 мл смеси из равных объёмов спирта 96 % и ксилола и несколько стеклянных шариков. Нагревают до растворения испытуемого образца. Прибавляют 25,0 мл 0,5 М раствора калия гидроксида спиртового и нагревают с обратным холодильником в течение 3 ч.

Во время титрования раствор несколько раз повторно доводят до кипения.

Церезин, парафины и некоторые другие воски. В круглодонную колбу со шлифом вместимостью 100 мл помещают 3,0 г испытуемого образца, прибавляют 30 мл раствора калия гидроксида в спирте 96 %, свободном от альдегидов, 40 г/л и осторожно кипятят с обратным холодильником в течение 2 ч. Холодильник отсоединяют и сразу же вставляют термометр. Колбу помещают в водяную баню с температурой 80 °C и выдерживают до охлаждения при постоянном перемешивании. Выше температуры 65 °C не должно образовываться осадка, раствор может слегка опалесцировать. Раствор может помутнеть, образоваться осадок, начиная с температуры 65 °C. Раствор должен быть мутным при температуре 59 °С.

Глицерин и другие многоатомные спирты. Не более 0,5 % в пересчёте на глицерин.

Испытуемый раствор. В коническую колбу со шлифом вместимостью 250 мл помещают 0,20 г испытуемого образца, прибавляют 10 мл калия гидроксида раствора спиртового 3 % и нагревают на водяной бане с обратным холодильником в течение 30 мин. Прибавляют 50 мл серной кислоты раствора 1 М, охлаждают и фильтруют. Колбу и фильтр промывают серной кислоты раствором 1 М. Фильтрат и промывную жидкость объединяют и доводят серной кислотой раствором 1 М до объёма 100,0 мл.

Стандартный раствор глицерина 10 мкг/мл. В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 1 мл глицерина и доводят объём раствора серной кислоты раствором 1 М до метки.

В пробирку помещают 1,0 мл испытуемого раствора, прибавляют 0,5 мл натрия перйодата раствора, перемешивают и выдерживают в течение 5 мин. Прибавляют 1,0 мл фуксина обесцвеченного раствора 0,1 % и перемешивают. Любой осадок должен исчезнуть. Пробирку помещают в стакан с водой, нагретой до температуры 40 °C. Производят наблюдение в процессе охлаждения в течение 10–15 мин.

Фиолетово-синяя окраска раствора не должна быть интенсивнее такой же окраски 1 мл стандартного раствора глицерина 10 мкг/мл.

Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота».

ХРАНЕНИЕ

В хорошо укупоренной упаковке.

*Приводится для информации.