-
- Главная
- Фармакопея
- ФСО
- Общая информация
| Утверждена приказом: | Приказ Минздрава России от 20.07.2023 № 377 |
| Дата введения в действие: | c 01.09.2023 |
| Издание: | Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания |
| Раздел: | 2.2. Фармацевтические субстанции минерального происхождения |
| Тип: | Фармакопейная статья (ФС) |
| Номер: | ФС.2.2.0005 |
| Внутр.№: | 3928.1 |
| Статус: | Действующая статья |
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Cодержит не менее 30,0 % и не более 40,0 % водорода пероксида Н2О2.
Описание. Бесцветная прозрачная жидкость.
1. Качественная реакция. К 1 мл субстанции прибавляют 0,2 мл серной кислоты разведённой 16 % и 0,25 мл калия перманганата раствора 0,02 М; раствор должен постепенно обесцветиться с выделением газа.
2. Качественная реакция. К 0,1 мл субстанции прибавляют 0,2 мл серной кислоты разведённой 16 %, 2 мл эфира, 0,2 мл калия дихромата раствора 5 % и взбалтывают; эфирный слой должен окраситься в синий цвет.
Кислотность. К 10 мл субстанции прибавляют 100 мл воды и 0,25 мл метилового красного раствора 0,05 %. Цвет раствора должен измениться при прибавлении не более 0,7 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида.
Нелетучий остаток. Не более 0,06 %.
В платиновую чашку, высушенную до постоянной массы, помещают 50 мл воды и 10,0 мл субстанции. После окончания интенсивного разложения водорода пероксида (по прекращению выделения пузырьков газа) чашку помещают на водяную баню, выпаривают досуха и высушивают в сушильном шкафу при температуре 105–110 °С до постоянной массы.
Тяжёлые металлы. Не более 0,005 % (ОФС «Тяжёлые металлы, метод 3А). Для определения 1 мл испытуемого раствора доводят водой до 10 мл.
Испытуемый раствор. К 20 мл субстанции прибавляют 2 мл хлористоводородной кислоты разведённой 8,3 % и выпаривают на водяной бане досуха. Остаток доводят водой до 10 мл.
Определение проводят методом титриметрии (ОФС «Титриметрия (титриметрические методы анализа)»).
В мерную колбу вместимостью 100 мл помещают 1,0 г (точная навеска) субстанции, растворяют в воде, доводят объём раствора тем же растворителем до метки и перемешивают. К 10,0 мл полученного раствора прибавляют 5 мл серной кислоты разведённой 16 % и титруют 0,02 М раствором калия перманганата до слабо розового окрашивания.
Параллельно проводят контрольный опыт.
1 мл 0,02 М раствора калия перманганата соответствует 1,701 мг водорода пероксида Н2О2.
В плотно укупоренной упаковке, в защищённом от света месте, при температуре не выше 15 °С.
| 4 4 4 8 . 1 : | Т я ж л ы е м е т а л л ы | О б с у ж д е н и е О б с у ж д е н и е з а в е р ш е н о | Д е й с т в у ю щ а я с т а т ь я |