-
- Главная
- Фармакопея
- ФСО
- Общая информация
| Утверждена приказом: | Приказ Минздрава России от 20.07.2023 № 377 |
| Дата введения в действие: | c 01.09.2023 |
| Издание: | Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания |
| Раздел: | 2.2. Фармацевтические субстанции минерального происхождения |
| Тип: | Фармакопейная статья (ФС) |
| Номер: | ФС.2.2.0047 |
| Внутр.№: | 3865.1 |
| Статус: | Действующая статья |
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Содержит не менее 99,0 % и не более 100,5 % аммония хлорида NH4Cl в пересчёте на сухое вещество.
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы.
Растворимость. Легко растворим в воде, мало растворим в спирте 96 %.
1. Качественная реакция. Раствор 0,2 г субстанции в 25 мл воды должен давать характерную реакцию на аммоний (ОФС «Общие реакции на подлинность»).
2. Качественная реакция. Раствор 0,2 г субстанции в 25 мл воды должен давать характерную реакцию А на хлориды (ОФС «Общие реакции на подлинность»).
Прозрачность раствора. Раствор 2,5 г субстанции в 25 мл воды должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень опалесценции (мутности) жидкостей»).
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании «Прозрачность раствора», должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2).
рН раствора. От 4,5 до 6,0 (10 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3).
Потеря в массе при высушивании. Не более 0,5 % (ОФС «Потеря в массе при высушивании», способ 1). Для определения используют 1 г (точная навеска) субстанции.
Остаток после прокаливания. Не более 0,1 %. Помещают 1 г (точная навеска) субстанции во взвешенный фарфоровый тигель, предварительно доведённый до постоянной массы, постепенно нагревают и прокаливают при температуре 500 °С до постоянной массы.
Органические примеси. Растворяют 0,5 г субстанции в 0,5 мл азотной кислоты и упаривают на водяной бане; остаток должен оставаться белым.
Барий. Растворяют 0,5 г субстанции в 10 мл воды, прибавляют 1 мл серной кислоты разведённой 16 %; не должно наблюдаться помутнение раствора в течение 5 мин.
Бромиды и йодиды. Растворяют 1,0 г субстанции в 10 мл воды, прибавляют 0,1 мл хлористоводородной кислоты разведённой 10 % и 0,05 мл хлорамина раствора 2 %. Через 1 мин к полученному раствору прибавляют 2 мл хлороформа и взбалтывают; слой хлороформа должен оставаться бесцветным.
Железо. Не более 0,002 % (ОФС «Железо», метод 1). Растворяют 1,5 г субстанции в 10 мл воды.
Кальций. Не более 0,02 % (ОФС «Кальций», метод 1). Растворяют 1,5 г субстанции в 10 мл воды.
Мышьяк. Не более 0,0001 % (ОФС «Мышьяк», метод 1). Для определения используют 0,5 г субстанции.
Сульфаты. Не более 0,01 % (ОФС «Сульфаты», метод 1). Растворяют 1 г субстанции в 10 мл воды.
Сульфатная зола. Не более 0,1 % (ОФС «Сульфатная зола»). Для определения используют 2 г (точная навеска) субстанции.
Тяжёлые металлы. Не более 0,001 % (ОФС «Тяжёлые металлы», метод 1). Растворяют 1 г субстанции в 10 мл воды.
Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота».
Определение проводят методом титриметрии (ОФС «Титриметрия (титриметрические методы анализа)»).
Растворяют 0,1 г (точная навеска) субстанции в 30 мл воды и титруют 0,1 М раствором серебра нитрата до перехода окраски в оранжево-жёлтую (индикатор – 0,5 мл калия хромата раствора 5 %).
Параллельно проводят контрольный опыт.
1 мл 0,1 М раствора серебра нитрата соответствует 5,349 мг аммония хлорида NH4Cl.
| 4 4 3 1 . 1 : | О б щ и е р е а к ц и и н а п о д л и н н о с т ь | О б с у ж д е н и е О б с у ж д е н и е з а в е р ш е н о | Д е й с т в у ю щ а я с т а т ь я | |
| 4 3 9 9 . 1 : | С т е п е н ь о к р а с к и ж и д к о с т е й | О б с у ж д е н и е О б с у ж д е н и е з а в е р ш е н о | Д е й с т в у ю щ а я с т а т ь я | |
| 4 3 8 5 . 1 : | И о н о м е т р и я | О б с у ж д е н и е О б с у ж д е н и е з а в е р ш е н о | Д е й с т в у ю щ а я с т а т ь я | |
| 4 3 9 2 . 2 : | П о т е р я в м а с с е п р и в ы с у ш и в а н и и | О б с у ж д е н и е О б с у ж д е н и е з а в е р ш е н о | Д е й с т в у ю щ а я с т а т ь я | |
| 3 5 9 5 . 1 : | Ж е л е з о | О б с у ж д е н и е О б с у ж д е н и е з а в е р ш е н о | Д е й с т в у ю щ а я с т а т ь я | |
| 3 5 9 7 . 1 : | К а л ь ц и й | О б с у ж д е н и е О б с у ж д е н и е з а в е р ш е н о | Д е й с т в у ю щ а я с т а т ь я | |
| 3 5 9 9 . 1 : | М ы ш ь я к | О б с у ж д е н и е О б с у ж д е н и е з а в е р ш е н о | Д е й с т в у ю щ а я с т а т ь я | |
| 3 6 0 2 . 1 : | С у л ь ф а т ы | О б с у ж д е н и е О б с у ж д е н и е з а в е р ш е н о | Д е й с т в у ю щ а я с т а т ь я | |
| 4 4 4 8 . 1 : | Т я ж л ы е м е т а л л ы | О б с у ж д е н и е О б с у ж д е н и е з а в е р ш е н о | Д е й с т в у ю щ а я с т а т ь я |