-
- Главная
- Фармакопея
- ФСО
- Общая информация
| Утверждена приказом: | Приказ Минздрава России от 20.07.2023 № 377 |
| Дата введения в действие: | c 01.09.2023 |
| Издание: | Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания |
| Раздел: | 2.2. Фармацевтические субстанции минерального происхождения |
| Тип: | Фармакопейная статья (ФС) |
| Номер: | ФС.2.2.0045 |
| Внутр.№: | 3864.1 |
| Статус: | Действующая статья |
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Содержит не менее 25,0 % (м/м) и не более 30,0 % (м/м) аммиака NH3.
Описание. Прозрачная бесцветная летучая жидкость с резким запахом.
Растворимость. Смешивается с водой и спиртом 96 %.
1. Качественная реакция. При поднесении к субстанции стеклянной палочки, смоченной хлористоводородной кислотой разведённой 10 %, должен образоваться белый дым.
2. Качественная реакция. К 0,5 мл субстанции прибавляют 5,0 мл воды. Через полученный раствор пропускают воздух. Выходящий воздух подводят к раствору, содержащему 1,0 мл хлористоводородной кислоты раствора 0,1 М и 0,05 мл метилового красного раствора 0,05 %. Цвет раствора должен меняться с красного на жёлтый. При прибавлении 1,0 мл натрия кобальтинитрита раствора 10 % должен образоваться жёлтый осадок.
Плотность. От 0,892 до 0,910 г/см3 (ОФС «Плотность», метод 1).
Прозрачность раствора. Раствор 2,0 мл субстанции в 8 мл воды должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень опалесценции (мутности) жидкостей»).
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании «Прозрачность раствора», должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2).
Пиридин и родственные вещества. Не более 0,0002 %. Оптическая плотность субстанции, измеренная при длине волны 252 нм, должна быть не более 0,06. В качестве раствора сравнения используют воду.
Остаток при выпаривании. Не более 20 мг/л. Выпаривают 50 мл субстанции досуха на водяной бане и сушат при температуре 100–105 °C в течение 1 ч. Масса остатка не должна превышать 1 мг.
Восстанавливающие вещества. К 3 мл субстанции прибавляют 5,0 мл воды, 40 мл серной кислоты разведённой 16 % и 0,1 мл калия перманганата раствора 0,1 М, нагревают до кипения. Полученный раствор не должен обесцвечиваться в течение 5 мин.
Железо. Не более 0,000025 % (ОФС «Железо», метод 2). Выпаривают 220 мл субстанции на водяной бане, охлаждают до комнатной температуры, прибавляют 1,0 мл уксусной кислоты разведённой 12 %, доводят до 20 мл водой (Раствор А). К 4,0 мл полученного раствора прибавляют 6,0 мл воды.
Карбонаты. Не более 0,006 %. В колбу с притёртой пробкой помещают 10 мл субстанции, прибавляют 10 мл воды, 40 мл известковой воды. Полученный раствор должен оставаться прозрачным.
Сульфаты. Не более 0,0005 %. (ОФС «Сульфаты», метод 2). Смешивают 3,0 мл раствора А, приготовленного в испытании «Железо», с 12 мл воды.
Сульфиды. Подкисляют 5,0 г (5,5 мл) субстанции уксусной кислотой разведённой 12 % до слабокислой реакции по индикаторной бумаге, прибавляют 0,1 мл йода раствора 0,05 М и 1 мл крахмала раствора 1 %. Должно образоваться синее окрашивание.
Хлориды. Не более 0,0001 % (ОФС «Хлориды»). Смешивают 3,0 мл раствора А, приготовленного в испытании «Железо», с 8 мл воды.
Тяжёлые металлы. Не более 0,0001 % (ОФС «Тяжёлые металлы», метод 1). Смешивают 4,0 мл раствора А, приготовленного в испытании «Железо», с 20 мл воды.
Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота».
Определение проводят методом титриметрии (ОФС «Титриметрия (титриметрические методы анализа)»).
В предварительно взвешенную колбу с притёртой пробкой вместимостью 100 мл помещают из бюретки 50 мл хлористоводородной кислоты раствора 0,1 М, прибавляют 2,0 мл (точный объём) субстанции и снова взвешивают. В качестве индикатора прибавляют 0,1 мл метилового красного спиртового раствора 0,1 %. Полученный раствор титруют 1 М раствором натрия гидроксида до перехода окраски с красной на жёлтую.
1 мл хлористоводородной кислоты раствора 0,1 М соответствует 17,03 мг аммиака NH3.
| 4 3 9 0 . 1 : | П л о т н о с т ь | О б с у ж д е н и е О б с у ж д е н и е з а в е р ш е н о | Д е й с т в у ю щ а я с т а т ь я | |
| 4 3 9 9 . 1 : | С т е п е н ь о к р а с к и ж и д к о с т е й | О б с у ж д е н и е О б с у ж д е н и е з а в е р ш е н о | Д е й с т в у ю щ а я с т а т ь я | |
| 3 5 9 5 . 1 : | Ж е л е з о | О б с у ж д е н и е О б с у ж д е н и е з а в е р ш е н о | Д е й с т в у ю щ а я с т а т ь я | |
| 3 6 0 2 . 1 : | С у л ь ф а т ы | О б с у ж д е н и е О б с у ж д е н и е з а в е р ш е н о | Д е й с т в у ю щ а я с т а т ь я | |
| 4 4 4 8 . 1 : | Т я ж л ы е м е т а л л ы | О б с у ж д е н и е О б с у ж д е н и е з а в е р ш е н о | Д е й с т в у ю щ а я с т а т ь я |
| 3864.2 | Аммиака раствор концентрированный | Обсуждение до 07.02.2025 |