-
- Главная
- Фармакопея
- ФСО
- Общая информация
| Утверждена приказом: | Приказ Минздрава России от 20.07.2023 № 377 |
| Дата введения в действие: | c 01.09.2023 |
| Издание: | Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания |
| Раздел: | 1.6.2. Лекарственные формы гомеопатических лекарственных препаратов |
| Тип: | Общая фармакопейная статья (ОФС) |
| Номер: | ОФС.1.6.2.0012 |
| Внутр.№: | 4595.1 |
| Статус: | Действующая статья |
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Сиропы гомеопатические – сиропы, содержащие один или несколько активных компонентов в соответствующих гомеопатических разведениях.
Сиропы гомеопатические готовят путём растворения сиропообразующего компонента в кипящей воде. Полученный сироп фильтруют в горячем виде в стерильную ёмкость. Концентрация сахара в сиропе должна быть не более 72 % (м/м).
В остывший сироп (при температуре согласно технологическому регламенту) вводят настойки гомеопатические матричные или их разведения гомеопатические, тритурации и (или) их разведения гомеопатические.
Качество используемых в составе сиропов активных компонентов регламентировано требованиями ОФС «Настойки гомеопатические матричные», ОФС «Растворы и жидкие разведения гомеопатические», ОФС «Смеси гомеопатические» и др.
Содержание активных компонентов в сиропах гомеопатических должно быть указано в виде разведений, как принято в гомеопатии.
Концентрация сахара в лекарственном препарате должна быть не менее 64 % (м/м).
В качестве консерванта для производства/изготовления сиропа гомеопатического может быть использован спирт этиловый, применение других консервантов недопустимо.
Сиропы гомеопатические должны соответствовать требованиям ОФС «Сиропы».
В случае если степень потенцирования активного компонента (активных компонентов) не позволяет установить их подлинность или определить содержание, качество препарата оценивают по вспомогательным веществам.
Упаковка должна обеспечивать стабильность лекарственного препарата в течение установленного срока годности в соответствии с ОФС «Лекарственные формы гомеопатических лекарственных препаратов».
Требования, предъявляемые к маркировке, изложены в ОФС «Лекарственные формы гомеопатических лекарственных препаратов».
В соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекарственных средств».
При температуре от 8 до 15 °С, если не указано иначе в фармакопейной статье.