-
- Главная
- Фармакопея
- ФСО
- Общая информация
| Утверждена приказом: | Приказ Минздрава России от 20.07.2023 № 377 |
| Дата введения в действие: | c 01.09.2023 |
| Издание: | Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания |
| Раздел: | 1.5.3. Методы анализа лекарственного растительного сырья, лекарственных средств растительного происхождения |
| Тип: | Общая фармакопейная статья (ОФС) |
| Номер: | ОФС.1.5.3.0016 |
| Внутр.№: | 4564.1 |
| Статус: | Действующая статья |
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Определение воды в эфирных маслах используется для качественного анализа и количественного определения воды в эфирных маслах.
Для качественного анализа воды в эфирных маслах могут быть применены следующие качественные реакции:
Смешивают 0,5 мл (10 капель) эфирного масла с 1 мл углерода дисульфида. Не должно наблюдаться помутнения.
2. С безводным петролейным эфиром
Смешивают 0,5 мл эфирного масла с 10 мл петролейного эфира (4). Не должно наблюдаться помутнения.
Метод качественного анализа воды в эфирных маслах должен быть указан в фармакопейной статье на лекарственное средство.
Для количественного определения воды в эфирных маслах могут быть применены следующие методы:
1. Метод К. Фишера (полумикрометод) в соответствии с ОФС «Определение воды».
2. Микрометод определения воды (кулонометрический) в соответствии с ОФС «Определение воды».
3.Определение воды методом дистилляции в соответствии с ОФС «Определение воды».
Метод количественного определения воды в эфирных маслах должен быть указан в фармакопейной статье на лекарственное средство.
При проведении испытания выбранным количественным методом определения воды в эфирных маслах должны соблюдаться условия:
- навеску эфирного масла в соответствии с ОФС «Эфирные масла» приводят в фармакопейной статье;
- наименование и количество органических растворителей, наименование, концентрацию и количество реактивов в соответствии с ОФС «Реактивы. Индикаторы» приводят в фармакопейной статье;
- выбор аппаратуры, технические и температурные условия проведения метода приводят в фармакопейной статье;
- обработку результатов, формулы для расчётов приводят в фармакопейной статье.
Нормы содержания воды в эфирном масле должны быть указаны в фармакопейных статьях.
Выбор аналитического метода качественного анализа и количественного определения воды должен быть обоснован, а используемая методика валидирована в соответствии с ОФС «Валидация аналитических методик».