-
- Главная
- Фармакопея
- ФСО
- Общая информация
| Утверждена приказом: | Приказ Минздрава России от 11.04.2025 № 188 |
| Дата введения в действие: | c 30.04.2025 |
| Издание: | Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания |
| Раздел: | 1.2.2.2. Испытание на предельное содержание примесей |
| Тип: | Общая фармакопейная статья (ОФС) |
| Номер: | ОФС.1.2.2.2.0007 |
| Внутр.№: | 3602.3 |
| Статус: | Действующая статья |
При приготовлении всех растворов, применяемых в данном испытании, должна использоваться вода дистиллированная.
Испытуемый раствор. К 4,5 мл сульфата стандартного раствора спиртового (10 ppm SO4) прибавляют 3 мл раствора 250 г/л бария хлорида, встряхивают и выдерживают в течение 1 мин. К 2,5 мл полученной суспензии прибавляют 15 мл раствора испытуемого образца, указанного в фармакопейной статье, и 0,5 мл уксусной кислоты разведённой 30 %.
Раствор сравнения. Готовят таким же образом, используя вместо раствора испытуемого образца 15 мл сульфата стандартного раствора (10 ppm SO4).
Через 5 мин любая опалесценция испытуемого раствора не должна быть интенсивнее опалесценции раствора сравнения.
Испытуемый раствор. 10 мл раствора, приготовленного, как указано в фармакопейной статье.
Раствор сравнения. 10 мл сульфата стандартного раствора 10 мкг/мл.
К испытуемому раствору и раствору сравнения прибавляют по 0,5 мл хлористоводородной кислоты разведённой 8,3 % и 1 мл раствора 50 г/л бария хлорида и перемешивают.
Через 10 мин сравнивают опалесценцию испытуемого раствора и раствора сравнения. Опалесценция, появившаяся в испытуемом растворе, не должна превышать опалесценцию раствора сравнения.
| 3 6 0 2 . 1 : | С у л ь ф а т ы |
| 6 3 3 2 . 1 : | Л и м о н н а я к и с л о т а м о н о г и д р а т | О б с у ж д е н и е О б с у ж д е н и е з а в е р ш е н о | Д е й с т в у ю щ а я с т а т ь я | |
| 6 3 2 6 . 1 : | Л и м о н н а я к и с л о т а б е з в о д н а я | О б с у ж д е н и е О б с у ж д е н и е з а в е р ш е н о | Д е й с т в у ю щ а я с т а т ь я | |
| 6 1 2 3 . 1 : | М о л о ч н а я к и с л о т а | О б с у ж д е н и е О б с у ж д е н и е з а в е р ш е н о | Д е й с т в у ю щ а я с т а т ь я |