-
- Главная
- Фармакопея
- ФСО
- Общая информация
Утверждена приказом: | Приказ Минздрава России от 20.07.2023 № 377 |
Дата введения в действие: | c 01.09.2023 |
Издание: | Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания |
Раздел: | 1.2.2.2. Испытание на предельное содержание примесей |
Тип: | Общая фармакопейная статья (ОФС) |
Номер: | ОФС.1.2.2.2.0007 |
Внутр.№: | 3602.1 |
Статус: | Действующая статья |
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Методы определения сульфатов основаны на способности этих ионов образовывать с растворами солей бария помутнение раствора или белый осадок, нерастворимый в кислотах. Предельная чувствительность реакции – 3 мкг/мл сульфат-иона. При концентрации 10 мкг/мл сульфат-иона через 10 мин наблюдают помутнение раствора.
Испытуемый раствор. 10 мл раствора, приготовленного, как указано в фармакопейной статье.
Эталонный раствор. 10 мл сульфата стандартного раствора 10 мкг/мл.
К испытуемому и эталонному растворам прибавляют по 0,5 мл хлористоводородной кислоты разведённой 8,3 % и 1 мл бария хлорида раствора 5 %, перемешивают.
Через 10 мин сравнивают мутность испытуемого и эталонного растворов. Мутность, появившаяся в испытуемом растворе, не должна превышать мутность эталонного раствора.
Испытуемый раствор. В колбу помещают 4,5 мл сульфата стандартного раствора спиртового 10 мкг/мл, прибавляют 3 мл бария хлорида раствора 25 %, встряхивают и выдерживают в течение 1 мин. К 2,5 мл полученного раствора прибавляют 15 мл раствора испытуемого образца, приготовленного, как указано в фармакопейной статье, и 0,5 мл уксусной кислоты разведённой 30 %.
Эталонный раствор готовят аналогично испытуемому раствору, используя вместо раствора испытуемого образца 15 мл сульфата стандартного раствора 10 мкг/мл.
Через 5 мин сравнивают мутность испытуемого и эталонного растворов. Мутность, появившаяся в испытуемом растворе, не должна превышать мутность эталонного раствора.
4150.1 : | Натрия бензоат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3864.1 : | Аммиака раствор концентрированный | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3865.1 : | Аммония хлорид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3775.1 : | Аминодигидрофталазиндион натрия | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4240.1 : | Римантадина гидрохлорид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4249.1 : | Салициламид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4076.1 : | Кофеин | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4077.1 : | Кофеин-бензоат натрия | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4079.1 : | Лактоза моногидрат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4085.1 : | Левокарнитин | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4268.1 : | Сульфагуанидин | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4270.1 : | Сульфадимидин | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4271.1 : | Сульфаниламид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4272.1 : | Сульфацетамид натрия моногидрат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4273.1 : | Сульфаэтидол натрия | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4098.1 : | Лития карбонат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4102.1 : | Лоратадин | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4289.1 : | Тетраметилтетраазабициклооктандион | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4104.1 : | Магния аспарагинат рацемический тетрагидрат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4105.1 : | Магния карбонат гидрат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4106.1 : | Магния оксид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4297.1 : | Тилорона дигидрохлорид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4107.1 : | Магния оротат дигидрат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4110.1 : | Мебгидролина нападизилат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3829.1 : | Тиопентал натрия | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4112.1 : | Меглюмин | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4114.1 : | Медазепам | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4118.1 : | Мельдоний дигидрат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3777.1 : | Аспарагиновая кислота | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3844.1 : | Тримеперидина гидрохлорид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4124.1 : | Месна | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3880.1 : | Ацетазоламид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4126.1 : | Метазид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4127.1 : | Метенамина кальция хлорида декагидрат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3820.1 : | Феназон | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3821.1 : | Фенилбутазон | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3822.1 : | Фенилсалицилат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4131.1 : | Метионин рацемический | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3823.1 : | Фенилэфрина гидрохлорид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3825.1 : | Фенитоин гидрокарбонат натрия | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3826.1 : | Фенобарбитал | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3892.1 : | Бензобарбитал | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3893.1 : | Бензойная кислота | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3788.1 : | Фенофибрат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3859.1 : | Митотан | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4140.1 : | Мифепристон | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3895.1 : | Бета-аланин | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3763.1 : | Фтивазид моногидрат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3769.1 : | Хлорамбуцил | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3749.1 : | Хлорохина фосфат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3750.1 : | Хлорпропамид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4153.1 : | Натрия йодид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3902.1 : | Бисакодил | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3904.1 : | Борная кислота | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4157.1 : | Натрия пикосульфат моногидрат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4158.1 : | Натрия тетраборат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4159.1 : | Натрия тиосульфат пентагидрат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3720.1 : | Эбастин | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4162.1 : | Натрия хлорид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4167.1 : | Никорандил | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3726.1 : | Эрдостеин | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3736.1 : | Эфедрина гидрохлорид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4174.1 : | Нитроксолин | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3932.1 : | Галантамина гидробромид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4209.1 : | Пиритион цинка | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4212.1 : | Платифиллина гидротартрат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4221.1 : | Промазина гидрохлорид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4224.1 : | Пророксана гидрохлорид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3748.1 : | Аргинин | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3949.1 : | Гидроксиникотиноилглутамат кальция | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4045.1 : | Калия бромид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4046.1 : | Калия йодид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4047.1 : | Калия хлорид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4048.1 : | Кальция глицерофосфат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3957.1 : | Глицин | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4049.1 : | Кальция глюконат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3958.1 : | Глутаминовая кислота | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3959.1 : | Глутатион | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4050.1 : | Кальция карбонат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3746.1 : | Азаметония бромид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3978.1 : | Диглицидил метилфосфонат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4007.1 : | Допамина гидрохлорид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4015.1 : | Железа полиакрилат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4020.1 : | Изониазид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4022.1 : | Изосорбида динитрат разбавленный | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья |