-
- Главная
- Фармакопея
- ФСО
- Общая информация
| Утверждена приказом: | Приказ Минздрава России от 11.04.2025 № 188 |
| Дата введения в действие: | c 30.04.2025 |
| Издание: | Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания |
| Раздел: | 1.2.2.2. Испытание на предельное содержание примесей |
| Тип: | Общая фармакопейная статья (ОФС) |
| Номер: | ОФС.1.2.2.2.0014 |
| Внутр.№: | 4447.3 |
| Статус: | Действующая статья |
Подходящий тигель (например, кремниевый, платиновый, фарфоровый или кварцевый) прокаливают при температуре 600 ± 50 °С в течение 30 мин, охлаждают в эксикаторе над слоем силикагеля или другого подходящего осушителя и точно взвешивают. Указанную в фармакопейной статье навеску испытуемого образца помещают в тигель и взвешивают. Испытуемый образец смачивают небольшим количеством серной кислоты концентрированной (обычно 1 мл), осторожно нагревают при минимально возможной температуре до полного обугливания испытуемого образца. После охлаждения остаток смачивают небольшим количеством серной кислоты концентрированной (обычно 1 мл), осторожно нагревают до прекращения выделения белых паров и прокаливают при температуре 600 ± 50 °С до полного сгорания остатка. Необходимо обеспечить отсутствие пламени во время проведения испытания. Тигель охлаждают в эксикаторе над слоем силикагеля или другого подходящего осушителя, повторно взвешивают и рассчитывают количество остатка в процентах.
Если количество полученного остатка превышает предел, указанный в фармакопейной статье, его повторно смачивают серной кислотой концентрированной и сжигают, как описано выше, в течение 30 мин. Сжигание повторяют до тех пор, пока при двух последовательных взвешиваниях разница составит не более чем 0,5 мг или содержание остатка в процентах не будет соответствовать указанному пределу.
Навеску испытуемого образца, используемую в испытании
(обычно 1–2 г) выбирают таким образом, чтобы указанный предел массы остатка (обычно около 1 мг) можно было измерить с достаточной точностью.
| 4 4 4 7 . 1 : | С у л ь ф а т н а я з о л а |
| 4447.4 | Сульфатная зола | Обсуждение до 22.11.2025 |