-
- Главная
- Фармакопея
- ФСО
- Общая информация
Утверждена приказом: | Приказ Минздрава России от 11.04.2025 № 188 |
Дата введения в действие: | c 30.04.2025 |
Издание: | Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания |
Раздел: | 1.2.2.2. Испытание на предельное содержание примесей |
Тип: | Общая фармакопейная статья (ОФС) |
Номер: | ОФС.1.2.2.2.0016 |
Внутр.№: | 3598.3 |
Статус: | Действующая статья |
Испытуемый раствор. Указанный в фармакопейной статье раствор или указанную навеску испытуемого образца растворяют в 100 мл воды.
К 200 мл воды прибавляют 0,1 г гидроксиламина гидрохлорида, 10 мл аммония хлорида буферного раствора рН 10,0, 1,0 мл 0,1 М раствора цинка сульфата и около 15 мг эриохрома чёрного Т индикаторной смеси. Нагревают до температуры около 40 °С и титруют 0,01 М раствором натрия эдетата до изменения фиолетовой окраски на синюю. К полученному раствору прибавляют испытуемый раствор. Если окраска раствора изменилась на фиолетовую, снова титруют 0,01 М раствором натрия эдетата до появления синей окраски.
Объём 0,01 М раствора натрия эдетата, израсходованный на второе титрование, не должен превышать объём титранта, указанный в фармакопейной статье.