-
- Главная
- Фармакопея
- ФСО
- Общая информация
Утверждена приказом: | Приказ Минздрава России от 11.04.2025 № 188 |
Дата введения в действие: | c 30.04.2025 |
Издание: | Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания |
Раздел: | 1.2.2.2. Испытание на предельное содержание примесей |
Тип: | Общая фармакопейная статья (ОФС) |
Номер: | ОФС.1.2.2.2.0015 |
Внутр.№: | 3596.3 |
Статус: | Действующая статья |
Испытуемый раствор. Готовят 10 мл раствора испытуемого образца, как указано в фармакопейной статье.
Раствор сравнения. Готовят таким же образом, используя 5 мл калия стандартного раствора (20 ppm K) и 5 мл воды.
К испытуемому раствору и раствору сравнения прибавляют по 2 мл свежеприготовленного натрия тетрафенилбората раствора 1 %. Через 5 мин сравнивают опалесценцию растворов.
Через 5 мин опалесценция испытуемого раствора не должна быть интенсивнее опалесценции раствора сравнения.
Испытуемый раствор. Готовят раствор испытуемого образца, как указано в фармакопейной статье.
Параллельно готовят холостой раствор, с использованием тех же реактивов, за исключением испытуемого образца.
Растворы сравнения. Готовят не менее трёх калибровочных растворов определяемого элемента, контрольный раствор и измеряют их поглощение. Калибровочные растворы готовят таким образом, чтобы ожидаемое значение концентрации определяемого элемента в испытуемом растворе находилось внутри диапазона концентраций калибровочных растворов. Оптимальные уровни калибровки находятся между 0,7 и 1,3 ожидаемого содержания определяемого элемента или предела, указанного в фармакопейной статье.
Проводят не менее трёх измерений атомной абсорбции или эмиссии растворов сравнения и испытуемого раствора при длине волны 766,5 нм или 769,98 нм, используя пламя воздух–ацетилен и лампу с полым калиевым катодом в качестве источника излучения (ОФС «Атомно-абсорбционная спектрометрия», ОФС «Атомно-эмиссионная спектрометрия»). За результат принимают среднее из трёх измерений. Концентрацию калия в испытуемом растворе находят по калибровочному графику, построенному по растворам сравнения с вычитанием сигнала холостого раствора из сигнала испытуемого раствора. Концентрация калия в испытуемом растворе должна находиться внутри диапазона калибровочной кривой.
3 5 9 6 . 1 : | К а л и й |