-
- Главная
- Фармакопея
- ФСО
- Общая информация
Утверждена приказом: | Приказ Минздрава России от 11.04.2025 № 188 |
Дата введения в действие: | c 30.04.2025 |
Издание: | Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания |
Раздел: | 1.2.2.2. Испытание на предельное содержание примесей |
Тип: | Общая фармакопейная статья (ОФС) |
Номер: | ОФС.1.2.2.2.0008 |
Внутр.№: | 3603.3 |
Статус: | Действующая статья |
Испытуемый раствор. Готовят в соответствии с указаниями фармакопейной статьи и, при необходимости, нейтрализуют.
Раствор сравнения. Готовят таким же образом, используя 2,0 мл фосфата стандартного раствора (5 ppm PO4) прибавляют 98 мл воды.
К испытуемому раствору и раствору сравнения прибавляют по 4 мл сульфомолибденового реактива 2,5 %. Встряхивают и прибавляют по 0,1 мл олова(II) хлорида раствора (2). Через 10 мин сравнивают окраски, используя по 20 мл каждого раствора.
Любая окраска испытуемого раствора не должна быть интенсивнее окраски раствора сравнения.
К 10 мл испытуемого раствора, приготовленного, как указано в фармакопейной статье, прибавляют 5 мл молибденованадиевого реактива, перемешивают и выдерживают 5 мин. Появляющееся жёлтое окрашивание не должно превышать окрашивания раствора сравнения, приготовленного таким же образом с использованием 10 мл фосфата стандартного раствора 5 мкг/мл.
Указанную в фармакопейной статье навеску испытуемого образца нагревают до кипения с 10 мл азотной кислоты и после охлаждения фильтруют. К фильтрату прибавляют 5 мл аммония молибдата раствора 10 %; в течение 1 ч не должен образовываться жёлтый осадок.
3 6 0 3 . 1 : | Ф о с ф а т ы |