-
- Главная
- Фармакопея
- ФСО
- Общая информация
| Утверждена приказом: | Приказ Минздрава России от 11.04.2025 № 188 |
| Дата введения в действие: | c 30.04.2025 |
| Издание: | Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания |
| Раздел: | 1.2.2.2. Испытание на предельное содержание примесей |
| Тип: | Общая фармакопейная статья (ОФС) |
| Номер: | ОФС.1.2.2.2.0002 |
| Внутр.№: | 3594.2 |
| Статус: | Действующая статья |
Испытуемый раствор. Указанный в фармакопейной статье раствор помещают в пробирку или растворяют в пробирке указанную навеску испытуемого образца в 14 мл воды. При необходимости подщелачивают натрия гидроксида раствором 8,5 % и доводят объём раствора водой до 15 мл.
Раствор сравнения. К 10 мл аммония стандартного раствора (1 ppm NH4) прибавляют 5 мл воды.
К испытуемому раствору и раствору сравнения прибавляют по 0,3 мл калия тетрайодомеркурата щелочного раствора и закрывают пробирки.
Через 5 мин жёлтая окраска испытуемого раствора не должна быть интенсивнее окраски раствора сравнения.
Испытуемый раствор. Указанную в фармакопейной статье навеску испытуемого образца растирают в мелкий порошок, помещают в колбу с пробкой объёмом 25 мл и растворяют или суспендируют в 1 мл воды.
Раствор сравнения. Готовят одновременно и таким же образом, используя указанный в фармакопейной статье объём аммония стандартного раствора (1 ppm NH4) и 1 мл воды.
К испытуемому раствору и раствору сравнения прибавляют по 0,30 г магния оксида тяжёлого. Колбы немедленно закрывают, предварительно поместив под пробку полоску серебряно-марганцевой бумаги размером 5 × 5 мм и обработанную несколькими каплями воды. Перемешивают, не допуская разбрызгивания жидкости, и выдерживают при температуре 40 °С в течение 30 мин.
Серая окраска полоски бумаги над испытуемым раствором не должна быть интенсивнее окраски полоски бумаги над раствором сравнения.
Метод предназначен для определения аммония солей в присутствии щёлочноземельных и тяжёлых металлов.
Испытуемый раствор. Навеску испытуемого образца, указанную в фармакопейной статье, растворяют в возможно меньшем количестве воды, прибавляют при охлаждении 2 мл натрия гидроксида раствора 10 % и 2 мл натрия карбоната раствора 10 %. Полученный раствор разводят водой до требуемой концентрации, взбалтывают и фильтруют. Для определения используют 10 мл полученного фильтрата.
Раствор сравнения.
10 мл аммония стандартного
раствора (2 ppm NH4).
К испытуемому раствору и раствору сравнения прибавляют
по 0,15 мл калия тетрайодомеркурата щелочного раствора и перемешивают. Через 5 мин сравнивают окраску растворов.
Окраска испытуемого раствора не должна быть интенсивнее окраски раствора сравнения.
Метод предназначен для определения аммония солей в присутствии не более 0,03 % примесей железа.
Испытуемый раствор. К 10 мл раствора, приготовленного, как указано в фармакопейной статье, прибавляют две капли натрия гидроксида раствора 10 % и 3 мл калия-натрия тартрата раствора 20 % и перемешивают.
Раствор сравнения.
К 10 мл аммония стандартного
раствора (2 ppm NH4) прибавляют две капли натрия гидроксида раствора 10 % и 3 мл калия-натрия тартрата раствора 20 %.
К испытуемому раствору и раствору сравнения прибавляют
по 0,15 мл калия тетрайодомеркурата щелочного раствора и перемешивают. Через 5 мин сравнивают окраску растворов.
Окраска испытуемого раствора не должна быть интенсивнее окраски раствора сравнения.
| 3 5 9 4 . 1 : | А м м о н и й |
| 4 0 5 7 . 1 : | К а р б о п л а т и н | О б с у ж д е н и е О б с у ж д е н и е з а в е р ш е н о | Д е й с т в у ю щ а я с т а т ь я |
| 3594.3 | Аммоний | Обсуждение до 22.11.2025 |