-
- Главная
- Фармакопея
- ФСО
- Общая информация
Утверждена приказом: | Приказ Минздрава России от 20.07.2023 № 377 |
Дата введения в действие: | c 01.09.2023 |
Издание: | Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания |
Раздел: | 1.2.1. Методы физического и физико-химического анализа |
Тип: | Общая фармакопейная статья (ОФС) |
Номер: | ОФС.1.2.1.0006 |
Внутр.№: | 4399.1 |
Статус: | Действующая статья |
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Определение цветности или степени окраски жидкостей проводят визуально одним из методов, приведённых ниже, путём сравнения испытуемых образцов с соответствующими эталонами. Цветность является условно принятой количественной характеристикой для жидкостей, имеющих окраску.
Цвет – это восприятие или субъективная реакция наблюдателя на объективный раздражитель в виде энергии, излучаемой в видимой области спектра и охватывающей диапазон длин волн от 400 до 700 нм. Окраска двух растворов совпадает (при определённом источнике света), если их спектры поглощения и отражения идентичны и наблюдатель не замечает разницы между ними.
Ахроматизм или отсутствие окраски означает отсутствие у испытуемого раствора абсорбции в видимой области спектра.
Для визуальной оценки окраски жидкостей в зависимости от интенсивности в области коричневых, жёлтых и красных цветов используют один из двух методов, описанных в статье.
Бесцветной считается жидкость, если её окраска не отличается от воды (в случае растворов – от соответствующего растворителя) или она окрашена не более интенсивно, чем эталон В9.
Сравнение степени окраски жидкости с эталонами (В, BY, Y, GY, R)1–3 обычно проводят по методу 1; в случае использования эталонов В4–9, (BY, Y, GY, R)4–7 применяют метод 2; допустимо определение окраски жидкости инструментальными методами в соответствии с ОФС «Инструментальные методы определения цветности жидкостей».
Испытания проводят в одинаковых пробирках из бесцветного, прозрачного, нейтрального стекла с внешним диаметром около 12 мм, используя равные объёмы – 2,0 мл испытуемой жидкости и воды, или растворителя, или эталона сравнения, описанного в статье. Сравнивают окраску при рассеянном дневном свете, горизонтально (перпендикулярно оси пробирок) на матово-белом фоне.
Испытания проводят в одинаковых пробирках с плоским дном из бесцветного, прозрачного, нейтрального стекла с внутренним диаметром от 15 до 25 мм, используя равные слои высотой 40 мм испытуемой жидкости и воды, или растворителя, или эталона сравнения, описанного в статье. Сравнивают окраску при рассеянном дневном свете сверху вдоль вертикальной оси пробирок на матово-белом фоне.
Приготовление исходных растворов
Жёлтый раствор. В мерную колбу вместимостью 1000 мл помещают 46,0 г (точная навеска) железа(III) хлорида, растворяют в 900 мл смеси, приготовленной из 25 мл хлористоводородной кислоты концентрированной и 975 мл воды, доводят объём раствора этой же смесью до метки и перемешивают. Определяют содержание железа(III) хлорида в 1 мл раствора. Объём раствора железа(III) хлорида разбавляют этой же смесью таким образом, чтобы содержание железа(III) хлорида в 1 мл составляло 45,0 мг.
Количественное определение: В коническую колбу с притёртой пробкой вместимостью 250 мл помещают 10,0 мл раствора железа(III) хлорида, прибавляют 15 мл воды, 5 мл хлористоводородной кислоты концентрированной и 4 г калия йодида, закрывают пробкой, перемешивают и выдерживают в течение 15 мин в тёмном месте, затем прибавляют 100 мл воды. Титруют выделившийся йод 0,1 М раствором натрия тиосульфата, прибавляя 0,5 мл крахмала раствора 1 % в конце титрования в качестве индикатора.
Параллельно проводят контрольный опыт.
1 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата соответствует 27,03 мг железа(III) хлорида FеС13∙6Н2О.
Красный раствор. В мерную колбу вместимостью 1000 мл помещают 60,0 г (точная навеска) растёртого кобальта хлорида, растворяют в 900 мл смеси, приготовленной из 25 мл хлористоводородной кислоты концентрированной и 975 мл воды, доводят объём раствора этой же смесью до метки и перемешивают. Определяют содержание кобальта хлорида в 1 мл раствора. Объём раствора кобальта хлорида разбавляют этой же смесью таким образом, чтобы содержание кобальта хлорида в 1 мл раствора составляло 59,5 мг.
Количественное определение. В коническую колбу с притёртой стеклянной пробкой вместимостью 250 мл помещают 5,0 мл раствора кобальта хлорида, прибавляют 5 мл водорода пероксида раствора разведённого и 30 мл натрия гидроксида раствора 10 %. Смесь кипятят с обратным холодильником в течение 10 мин, затем охлаждают до комнатной температуры и прибавляют 60 мл серной кислоты раствора 1 М и 2 г калия йодида. Закрывают колбу и растворяют осадок, осторожно помешивая. Выделившийся йод титруют 0,1 М раствором натрия тиосульфата до бледно-розового окрашивания, используя в качестве индикатора 0,5 мл крахмала раствора 1 % в конце титрования.
Параллельно проводят контрольный опыт.
1 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата соответствует 23,79 мг кобальта хлорида СоС12∙6Н2О.
Голубой раствор. В мерную колбу вместимостью 1000 мл помещают 63,0 г (точная навеска) меди(II) сульфата, растворяют в 900 мл смеси, приготовленной из 25 мл хлористоводородной кислоты концентрированной и 975 мл воды, доводят объём раствора этой же смесью до метки и перемешивают. Определяют содержание меди(II) сульфата в 1 мл раствора. Объём раствора меди(II) сульфата разбавляют этой же смесью таким образом, чтобы содержание меди(II) сульфата в 1 мл раствора составляло 62,4 мг.
Количественное определение. В коническую колбу с притёртой стеклянной пробкой вместимостью 250 мл помещают 10,0 мл раствора меди(II) сульфата, прибавляют 50 мл воды, 12 мл уксусной кислоты раствора 2 М, 3 г калия йодида и перемешивают. Выделившийся йод титруют 0,1 М раствором натрия тиосульфата до бледно-коричневого окрашивания, используя 0,5 мл крахмала раствора 1 % в качестве индикатора в конце титрования.
Параллельно проводят контрольный опыт.
1 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата соответствует 24,97 мг меди(II) сульфата CuSO4∙5H2O.
Приготовление стандартных растворов
Смешивают исходные растворы железа(III) хлорида, кобальта хлорида, меди(II) сульфата с хлористоводородной кислотой 1 %, отмеривая их с помощью калиброванной пипетки или бюретки с точностью до 0,02 мл, табл. 1.
Таблица 1 – Стандартные растворы
Приготовленные исходные и стандартные растворы помещают в сухие колбы с притёртыми пробками, хранят при температуре от 17 до 23 °С и защищают от света. Срок годности исходных и стандартных растворов – 1 год.
При хранении исходных и стандартных растворов следует перед употреблением убедиться в отсутствии в них мути, осадка и хлопьев. Помутневшие растворы не используют и заменяют свежеприготовленными.
Готовят эталоны из пяти стандартных растворов путём разбавления их хлористоводородной кислотой 1 %.
Отмеряют исходные и стандартные растворы для приготовления шкал при помощи калиброванной пипетки или бюретки с точностью до 0,02 мл.
Эталоны для определения степени окраски жидкостей по методу I хранят в ампулах из бесцветного прозрачного нейтрального стекла с внешним диаметром 12 мм, в защищённом от света месте в течение 1 года.
Эталоны, используемые для определения степени окраски жидкостей по методу II, готовят из соответствующих стандартных растворов непосредственно перед использованием.
Количества компонентов для приготовления эталонов цветности – табл. 2–6.
Таблица 2 – Эталоны коричневых оттенков (шкала В)
Таблица 3 – Эталоны коричневато-жёлтых оттенков (шкала ВY)
Таблица 4 – Эталоны жёлтых оттенков (шкала Y)
Таблица 5 – Эталоны зеленовато-жёлтых оттенков (шкала GY)
Таблица 6 – Эталоны красных оттенков (шкала R)
Степень окраски испытуемого раствора не должна превышать степень окраски соответствующего эталона. Цвет испытуемого образца должен быть максимально приближен к цвету соответствующего эталона.
При сравнении окраски испытуемого раствора с эталонами указывают номера эталона и букву шкалы. Например, окраска раствора не должна превышать эталон В7.
При необходимости используют другие эталоны, приготовленные путём смешения стандартных растворов разных цветовых шкал с точным указанием их объёмов для достижения нужной окраски, приближённой к окраске испытуемого раствора, если это предусмотрено фармакопейной статьёй.
3814.1 : | Натрия аминосалицилат дигидрат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4150.1 : | Натрия бензоат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3864.1 : | Аммиака раствор концентрированный | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3865.1 : | Аммония хлорид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4231.1 : | Рамиприл | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4232.1 : | Ранитидина гидрохлорид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3873.1 : | Апротинин | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3758.1 : | Аллопуринол | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4236.1 : | Рибавирин | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3774.1 : | Амикацина сульфат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3874.1 : | Артикаина гидрохлорид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3775.1 : | Аминодигидрофталазиндион натрия | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4240.1 : | Римантадина гидрохлорид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3783.1 : | Аминометилбензойная кислота | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4241.1 : | Рисперидон | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3861.1 : | Аминофиллин | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4060.1 : | Кетамина гидрохлорид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4061.1 : | Кетоконазол | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4062.1 : | Кетопрофен | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4250.1 : | Салициловая кислота | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4064.1 : | Кетотифена фумарат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4252.1 : | Севофлуран | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4253.1 : | Серебра нитрат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4067.1 : | Кладрибин | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4068.1 : | Кларитромицин | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4069.1 : | Клемастина фумарат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4070.1 : | Клиндамицина фосфат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4072.1 : | Клоназепам | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4073.1 : | Клонидина гидрохлорид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4074.1 : | Клопидогрела сульфат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4075.1 : | Клотримазол | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4076.1 : | Кофеин | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4255.1 : | Симвастатин | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4260.1 : | Соталола гидрохлорид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4077.1 : | Кофеин-бензоат натрия | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4078.1 : | Ксилометазолина гидрохлорид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4079.1 : | Лактоза моногидрат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4081.1 : | Ланатозид Ц | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4263.1 : | Спирт этиловый 95 , 96 | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4265.1 : | Суксаметония йодид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4085.1 : | Левокарнитин | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4266.1 : | Суксаметония хлорид дигидрат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4268.1 : | Сульфагуанидин | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4270.1 : | Сульфадимидин | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4271.1 : | Сульфаниламид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4272.1 : | Сульфацетамид натрия моногидрат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4273.1 : | Сульфаэтидол натрия | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4093.1 : | Лидокаина гидрохлорид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4277.1 : | Такролимус моногидрат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4095.1 : | Лизоцима гидрохлорид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4096.1 : | Линезолид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4097.1 : | Линкомицина гидрохлорид моногидрат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4281.1 : | Телмисартан | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4098.1 : | Лития карбонат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4285.1 : | Теофиллин | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4284.1 : | Теофиллин моногидрат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4102.1 : | Лоратадин | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4289.1 : | Тетраметилтетраазабициклооктандион | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4103.1 : | Лорноксикам | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4292.1 : | Тетризолина гидрохлорид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4104.1 : | Магния аспарагинат рацемический тетрагидрат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4294.1 : | Тиамина гидрохлорид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4295.1 : | Тиаприда гидрохлорид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4298.1 : | Тимол | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4108.1 : | Магния сульфат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4109.1 : | Маннитол | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3827.1 : | Тинидазол | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3829.1 : | Тиопентал натрия | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3832.1 : | Тобрамицин | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3834.1 : | Толперизона гидрохлорид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3836.1 : | Трамадола гидрохлорид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3837.1 : | Транексамовая кислота | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4118.1 : | Мельдоний дигидрат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3875.1 : | Аскорбиновая кислота | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3841.1 : | Тримебутина малеат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3777.1 : | Аспарагиновая кислота | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3843.1 : | Тримекаина гидрохлорид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4120.1 : | Менадиона натрия бисульфит тригидрат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3842.1 : | Тримекаина гидрохлорид гемигидрат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4121.1 : | Мепивакаина гидрохлорид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3844.1 : | Тримеперидина гидрохлорид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3877.1 : | Атенолол | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3845.1 : | Триметазидина дигидрохлорид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4123.1 : | Меропенема тригидрат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3846.1 : | Трипторелина ацетат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3847.1 : | Трифлуоперазина гидрохлорид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4124.1 : | Месна | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3880.1 : | Ацетазоламид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3849.1 : | Тропикамид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4125.1 : | Месульфамид натрия | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3850.1 : | Трописетрона гидрохлорид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3882.1 : | Ацетилкарнитина гидрохлорид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4127.1 : | Метенамина кальция хлорида декагидрат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3884.1 : | Ацетилцистеин | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3818.1 : | Фабомотизола дигидрохлорид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4129.1 : | Метилсалицилат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3819.1 : | Фавипиравир | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3885.1 : | Ацикловир | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3820.1 : | Феназон | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3886.1 : | Баклофен | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4131.1 : | Метионин рацемический | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3823.1 : | Фенилэфрина гидрохлорид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4132.1 : | Метоклопрамида гидрохлорид моногидрат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3824.1 : | Фенирамина малеат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3888.1 : | Бензидамина гидрохлорид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3889.1 : | Бензилбензоат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3825.1 : | Фенитоин гидрокарбонат натрия | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3890.1 : | Бензилдиметил-миристоиламино- пропиламмония хлорид моногидрат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4133.1 : | Метопролола сукцинат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3826.1 : | Фенобарбитал | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3891.1 : | Бензилникотинат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4134.1 : | Метопролола тартрат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3784.1 : | Фенозановая кислота | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3892.1 : | Бензобарбитал | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3893.1 : | Бензойная кислота | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4136.1 : | Метоциния йодид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3787.1 : | Фенотерола гидробромид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3788.1 : | Фенофибрат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3789.1 : | Фенпивериния бромид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3793.1 : | Флударабина фосфат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4137.1 : | Метронидазол | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3795.1 : | Флуоксетина гидрохлорид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4138.1 : | Метформина гидрохлорид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3894.1 : | Бензокаин | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3857.1 : | Микофенолата мофетил | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3779.1 : | Фонтурацетам | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3781.1 : | Фосфазид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3896.1 : | Бетагистина дигидрохлорид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3761.1 : | Фосфомицин динатрия | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3762.1 : | Фталилсульфатиазол | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4141.1 : | Моксифлоксацина гидрохлорид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3764.1 : | Фторурацил | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4145.1 : | Мышьяка триоксид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4146.1 : | Налоксона гидрохлорид дигидрат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
4147.1 : | Налтрексона моногидрат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3768.1 : | Фуросемид | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3770.1 : | Хлорамфеникол | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3899.1 : | Бетаметазона натрия фосфат | Обсуждение Обсуждение завершено | Действующая статья | |
3 |