-
- Главная
- Фармакопея
- ФСО
- Общая информация
Утверждена приказом: | Приказ Минздрава России от 20.07.2023 № 377 |
Дата введения в действие: | c 01.09.2023 |
Издание: | Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания |
Раздел: | 1.2.1. Методы физического и физико-химического анализа |
Тип: | Общая фармакопейная статья (ОФС) |
Номер: | ОФС.1.2.1.0029 |
Внутр.№: | 4386.1 |
Статус: | Действующая статья |
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Запах характеризуют терминами: «без запаха» или «с характерным запахом». При необходимости приводят характеристику интенсивности запаха – слабый, сильный и др. Если запах не охарактеризован, следовательно он отсутствует у анализируемого лекарственного средства.
Испытание проводят сразу после вскрытия упаковки.
От 0,2 г до 0,5 г испытуемого образца равномерно распределяют на часовом стекле диаметром 6–8 см; через 15 мин на расстоянии 4–6 см определяют наличие запаха и характеризуют его, или делают вывод об отсутствии запаха.
В случае легколетучих жидких лекарственных средств (лекарственные средства, содержащие спирт; растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида и др.); лекарственное растительное сырьё, содержащее эфирные масла и др.) наносят 0,5 мл испытуемого образца на фильтровальную бумагу и запах определяют сразу же после нанесения, если нет других указаний.