Сита

Сита

общая информация
Утверждена приказом: Приказ Минздрава России от 20.07.2023 № 377
Дата введения в действие: c 01.09.2023
Издание:Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
Раздел:1.1. Общие положения
Тип:Общая фармакопейная статья (ОФС)
Номер: ОФС.1.1.0038
Внутр.№: 4326.1
Статус:Действующая статья
Содержимое статьи

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

 

Сита

 

ОФС.1.1.0038

 

 

Взамен ОФС.1.1.0003.15

 

 

 

В настоящей статье приведены характеристики сит, применяемых в производстве и контроле качества лекарственных средств.

Материал сита должен быть индифферентным по отношению к просеиваемому веществу.

Для аналитических процедур используют сита с квадратными отверстиями. Для неаналитических процедур могут быть использованы также сита с круглыми отверстиями, диаметр которых в 1,25 раза превышает размер стороны квадратного отверстия сита соответствующего номера. Требования к степени измельчённости приводят в фармакопейной статье с указанием номера сита, соответствующего номинальному размеру стороны отверстия в микрометрах, который приводится в скобках после названия вещества.

Максимальный допуск для размера отверстия (+Х) вычисляют по формуле:

 

(1)

где

w

–

номинальный размер отверстия.

Не должно быть отверстий, размер которых превышает номинальный размер более чем на величину X.

Допуск для среднего значения размера отверстия (±Y) вычисляют по формуле:

 

(2)

Средний размер отверстия не должен отклоняться от номинального размера более чем на величину ±Y.

Промежуточный допуск (+Z) вычисляют по формуле:

 

(3)

Не более 6 % общего числа отверстий могут иметь размеры между «номинальным значением +X» и «номинальным значением +Z».

Диаметр d проволоки, применяемой для плетения металлической проволочной ткани, вставленной в раму, должен находиться в пределах от dmin до dmax, что соответствует допускам (±15 %) от рекомендованного номинального диаметра. Диаметр проволоки должен быть одинаковым по всей площади сита.

Номер сита (номинальный размер отверстия в мкм), допуски для отверстий, диаметр проволоки и допустимые пределы для её номинального диаметра представлены в табл. 3.

Таблица 3 - Характеристика сит

Номер сита (номи-нальный размер отверстия, мкм)

Допуск для отверстия, мкм

Диаметр проволоки, мкм

Макси-мальный допуск для отверстия

Допуск для

среднего значения размера отверстия

Промежу-точный допуск

Рекомен-дованный номи-нальный диаметр

Допустимые пределы

+Х

±Y

+Z

d

dmax

dmin

11200

770

350

560

2500

2900

2100

8000

600

250

430

2000

2300

1700

5600

470

180

320

1600

1900

1300

4000

370

130

250

1400

1700

1200

2800

290

90

190

1120

1300

950

2000

230

70

150

900

1040

770

1400

180

50

110

710

820

600

1000

140

30

90

560

640

480

710

112

25

69

450

520

380

500

89

18

54

315

360

270

355

72

13

43

224

260

190

250

58

9,9

34

160

190

130

180

47

7,6

27

125

150

106

125

38

5,8

22

90

104

77

90

32

4,6

18

63

72

54

63

26

3,7

15

45

52

38

45

22

3,1

13

32

37

27

38

-

-

-

30

35

24

 

 

 


Все "Д е й с т в у ю щ и е " публикации этой статьи во всех изданиях: Поиск по номеру 1.1
Внимание! Открыто обсуждение более новых версий просматриваемой статьи:
4326.2СитаОбсуждение до 15.08.2025


Обсуждение
Примечание: в соответствии с пунктом 9 Порядка разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею, а также размещения на официальном сайте в сети «Интернет» данных о государственной фармакопее, утверждённого приказом Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 756н, публичное обсуждение одновременно проводится на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации;
 Комментировать