Институт фармакопеи и стандартизации в сфере обращения лекарственных средств
Пустырника травы настойка Leonuri herbae tinctura
-
Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания
-
1. Общие фармакопейные статьи
-
1.1. Общие положения
-
1.2. Методы анализа лекарственных средств
-
1.3. Реактивы
-
1.4. Лекарственные формы и методы их анализа
-
1.5. Лекарственное растительное сырьё, лекарственные средства растительного происхождения и методы их анализа
-
1.6. Гомеопатические лекарственные средства
-
1.7. Биологические лекарственные средства
-
1.8. Лекарственные препараты аптечного изготовления
-
1.11. Радиофармацевтические лекарственные препараты
-
-
2. Фармацевтические субстанции
-
2.1. Фармацевтические субстанции синтетического происхождения
-
2.2. Фармацевтические субстанции минерального происхождения
-
2.3. Фармацевтические субстанции животного происхождения
-
2.4. Фармацевтические субстанции растительного происхождения
-
2.5. Лекарственное растительное сырьё
-
2.6. Гомеопатические фармацевтические субстанции
-
2.7. Вспомогательные вещества
-
-
3. Лекарственные препараты
-
3.1. Лекарственные препараты синтетического происхождения
-
3.2. Лекарственные препараты минерального происхождения
-
3.3. Лекарственные препараты на основе субстанций растительного происхождения
-
3.4. Лекарственные препараты животного происхождения
-
3.5. Радиофармацевтические лекарственные препараты
-
3.6. Лекарственные препараты аптечного изготовления
-
3.7. Лекарственные препараты животного происхождения
-
3.8. Гомеопатические лекарственные препараты
-
-
-
Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издания
-
1. Вводная часть
-
1.1 Общие положения
-
1.11. Радиофармацевтические лекарственные препараты
-
1.2. Методы анализа лекарственных средств
-
1.3. Реактивы
-
1.4. Лекарственные формы лекарственных средств и методы их анализа
-
1.5. Лекарственное растительное сырье и методы его анализа
-
1.6. Гомеопатические лекарственные средства
-
1.7. Биологические лекарственные препараты и методы их анализа
-
1.8. Лекарственные препараты из крови и плазмы крови человека и методы их анализа
-
1.9. Генотерапевтические лекарственные препараты и методы их анализа
-
-
2. Фармацевтические субстанции
-
2.1. Фармацевтические субстанции синтетического происхождения
-
2.2. Фармацевтические субстанции минерального происхождения
-
2.3. Фармацевтические субстанции животного происхождения
-
2.4. Фармацевтические субстанции растительного происхождения
-
2.5. Лекарственное растительное сырье
-
2.6. Гомеопатические фармацевтические субстанции
-
-
3. Лекарственные препараты
-
3.1. Лекарственные препараты на основе субстанций синтетического происхождения
-
3.2. Лекарственные препараты на основе фармацевтических субстанций минерального происхождения
-
3.3. Биологические лекарственные препараты
-
3.4. Лекарственные препараты на основе субстанций растительного происхождения
-
3.7. Лекарственные препараты животного происхождения
-
3.8. Гомеопатические лекарственные препараты
-
-
-
Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания
-
1. Общие фармакопейные статьи
-
1.1. Общие статьи
-
1.1.1. Правила пользования фармакопейными статьями
-
1.1.10. Хранение лекарственных средств
-
1.1.11. Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов
-
1.1.12. Валидация аналитических методик
-
1.1.13. Статистическая обработка результатов химического эксперимента
-
1.1.14. Статистическая обработка результатов определении специфической фармакологической активности лекарственных средств биологическими методами вып. 1
-
1.1.15 Ситовой анализ
-
1.1.16. Стерилизация
-
1.1.17. Полиморфизм
-
1.1.18. Кристалличность
-
1.1.19. Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов
-
1.1.2. Единицы международной системы (СИ), используемые в фармакопее
-
1.1.3. Оборудование
-
1.1.4. Отбор проб
-
1.1.5. Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов
-
1.1.6. Фармацевтические субстанции
-
1.1.8. Остаточные органические растворители
-
1.1.9. Сроки годности лекарственных средств
-
-
1.11. Радиофармацевтические лекарственные средства
-
1.2. Методы анализа
-
1.2.1. Методы физического и физико-химического анализа
-
1.2.1.1. Спектроскопические методы анализа
-
1.2.1.10. Потеря в массе при высушивании
-
1.2.1.11. Температура плавления
-
1.2.1.12. Температура затвердевания
-
1.2.1.13. Температурные пределы перегонки и точка кипения
-
1.2.1.14. Плотность
-
1.2.1.15. Вязкость
-
1.2.1.16. Определение спирта этилового в лекарственных средствах
-
1.2.1.17. Рефрактометрия
-
1.2.1.18. Поляриметрия
-
1.2.1.19. Электрометрические
-
1.2.1.2. Хроматографические методы анализа
-
1.2.1.20. Электропроводность
-
1.2.1.21. Электрофорез
-
1.2.1.22. Капиллярный электрофорез
-
1.2.1.23. Электрофорез в полиакриламидном геле
-
1.2.1.24. Автоматический элементный анализ
-
1.2.1.3. Осмолярность
-
1.2.1.4. Ионометрия
-
1.2.1.5. Растворимость
-
1.2.1.6. Степень окраски жидкостей
-
1.2.1.7. Прозрачность и степень мутности жидкостей
-
1.2.1.8. Определение распределения частиц по размеру методом лазерной дифракции света
-
1.2.1.9. Оптическая микроскопия
-
-
1.2.2. Методы химического анализа
-
1.2.3. Методы количественного определения
-
1.2.3.1. Определение фтора
-
1.2.3.10. Метод сжигания в колбе с кислородом
-
1.2.3.11. Определение азота в органических соединениях методом Къельдаля
-
1.2.3.12. Определение белка
-
1.2.3.13. Нитритометрия
-
1.2.3.14. Кислотно-основное титрование в неводных средах
-
1.2.3.15. Комплексонометрическое титрование
-
1.2.3.16. Определение кислотонейтрализующей способности
-
1.2.3.17. Методы количественного определения витаминов
-
1.2.3.18. Определение цинка в инсулине
-
1.2.3.19. Определение сахаров спектрофотометрическим методом
-
1.2.3.2. Определение воды
-
1.2.3.20. Спектрофотометрическое определение фосфора
-
1.2.3.21. Определение адсорбционной активности энтеросорбентов
-
1.2.3.22. Определение аминного азота методами формольного и йодометрического титрования
-
1.2.3.3. Анизидиновое число
-
1.2.3.4. Кислотное число
-
1.2.3.5. Йодное число
-
1.2.3.6. Гидроксильное число
-
1.2.3.7. Перекисное число
-
1.2.3.8. Число омыления
-
1.2.3.9. Эфирное число
-
-
1.2.4. Методы биологического анализа
-
1.2.4.1. Биологические испытания инсулина
-
1.2.4.10. Определение антимикробной активности антибиотиков методом диффузии в агар
-
1.2.4.11. Определение эффективности антимикробных консервантов
-
1.2.4.12. Определение содержания витаминов в многокомпонентных лекарственных препаратах микробиологическим методом
-
1.2.4.13. Определение активности ферментных лекарственных препаратов
-
1.2.4.2. Микробиологическая чистота
-
1.2.4.3. Стерильность
-
1.2.4.4. Аномальная токсичность
-
1.2.4.5. Пирогенность
-
1.2.4.6. Бактериальные эндотоксины
-
1.2.4.7. Испытание на гистамин
-
1.2.4.8. Испытание на депрессорные вещества
-
1.2.4.9. Биологические методы оценки активности лекарственного растительного сырья и лекарственных препаратов, содержащих сердечные гликозиды
-
-
-
1.3. Реактивы
-
1.4. Лекарственные формы и методы их анализа
-
1.4.1. Лекарственные формы
-
1.4.1.1. Лекарственные формы
-
1.4.1.10. Порошки
-
1.4.1.11. Растворы
-
1.4.1.12. Сиропы
-
1.4.1.13. Суппозитории
-
1.4.1.14. Суспензии
-
1.4.1.15. Таблетки
-
1.4.1.16. Трансдермальные пластыри
-
1.4.1.17. Эмульсии
-
1.4.1.18. Настои и отвары
-
1.4.1.19. Настойки
-
1.4.1.2. Аэрозоли и спреи
-
1.4.1.20. Сборы
-
1.4.1.21. Экстракты
-
1.4.1.22. Гранулы резано-прессованные
-
1.4.1.3. Глазные лекарственные формы
-
1.4.1.4. Гранулы
-
1.4.1.5. Капсулы
-
1.4.1.6. Лекарственные формы для ингаляций
-
1.4.1.7. Лекарственные формы для парентерального применения
-
1.4.1.8. Мази
-
1.4.1.9. Пластыри медицинские
-
-
1.4.2. Фармацевтико-технологические испытания лекарственных форм
-
1.4.2.1. Аэродинамическое распределение мелкодисперсных частиц
-
1.4.2.10. Определение времени полной деформации суппозиториев на липофильной основе
-
1.4.2.11. Прочность таблеток на раздавливание
-
1.4.2.12. Распадаемость суппозиториев и вагинальных таблеток
-
1.4.2.13. Распадаемость таблеток и капсул
-
1.4.2.14. Растворение для твердых дозированных лекарственных форм
-
1.4.2.15. Растворение для суппозиториев на липофильной основе
-
1.4.2.16. Степень сыпучести порошков
-
1.4.2.17. Растворение для трансдермальных пластырей
-
1.4.2.2. Извлекаемый объём
-
1.4.2.3. Извлекаемый объём лекарственных форм для парентерального применения
-
1.4.2.4. Истираемость таблеток
-
1.4.2.5. Видимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения и глазных лекарственных формах
-
1.4.2.6. Невидимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения
-
1.4.2.7. Масса (объем) содержимого упаковки
-
1.4.2.8. Однородность дозирования
-
1.4.2.9. Однородность массы дозированных лекарственных форм
-
-
-
1.5. Лекарственное растительное сырье, фармацевтические субстанции растительного происхождения, лекарственные растительные препараты и методы их анализа
-
1.5.1. Морфологические группы лекарственного растительного сырья
-
1.5.2. Лекарственные средства растительного происхождения
-
1.5.3. Методы анализа лекарственного растительного сырья, фармацевтических субстанций растительного происхождения и лекарственных растительных препаратов
-
1.5.3.1. Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах
-
1.5.3.10. Определение содержания эфирного масла в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах
-
1.5.3.11. Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах
-
1.5.3.12. Определение коэффициента водопоглощения и расходного коэффициента лекарственного растительного сырья
-
1.5.3.2. Определение степени зараженности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов вредителями запасов
-
1.5.3.3. Техника микроскопического и микрохимического исследования лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов
-
1.5.3.4. Определение подлинности, измельченности и содержания примесей в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах
-
1.5.3.5. Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте
-
1.5.3.6. Определение содержания экстрактивных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах
-
1.5.3.7. Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов
-
1.5.3.8. Определение содержания дубильных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах
-
1.5.3.9. Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах
-
-
-
1.7. Группы иммунобиологических лекарственных препаратов и методы их анализа
-
1.7.1. Группы иммунобиологических лекарственных препаратов
-
1.7.1.1. Аллергены (ОФС.1.7.1.0001.15)
-
1.7.1.2. Бактериофаги
-
1.7.1.3. Бифидосодержащие пробиотики
-
1.7.1.4. Вакцины и анатоксины
-
1.7.1.5. Колисодержащие пробиотики
-
1.7.1.6. Лактосодержащие пробиотики
-
1.7.1.7. Лекарственные средства, получаемые методами рекомбинантных ДНК
-
1.7.1.8. Пробиотики
-
1.7.1.9. Споровые пробиотики
-
-
1.7.2. Методы анализа иммунобиологических лекарственных препаратов
-
1.7.2.1. Безопасность пробиотиков в тестах in vivo
-
1.7.2.10. Оценка специфической безопасности производственных штаммов и посевных вирусов кори, паротита и краснухи
-
1.7.2.11. Требования к клеточным культурам - субстратам производства иммунобиологических лекарственных препаратов
-
1.7.2.12. Производственные пробиотические штаммы и штаммы для контроля пробиотиков
-
1.7.2.13. Полимеразная цепная реакция
-
1.7.2.14. Метод спектроскопии ЯМР для определения подлинности полисахаридных вакцин
-
1.7.2.15. Общие принципы анализа цитокинов и интерферонов методом ВЭЖХ
-
1.7.2.16. Определение ионов алюминия в сорбированных иммунобиологических лекарственных препаратах
-
1.7.2.17. Спектрофотометрическое определение фосфора в иммунобиологических лекарственных препаратах
-
1.7.2.18. Определение нуклеиновых кислот по методу Спирина в иммунобиологических лекарственных препаратах
-
1.7.2.19. Определение О-ацетильных групп в полисахаридных вакцинах
-
1.7.2.2. Биологические методы испытания препаратов интерферона с использованием культур клеток
-
1.7.2.20. Определение бычьего сывороточного альбумина методом ракетного иммуноэлектрофореза в иммунобиологических лекарственных препаратах
-
1.7.2.21. Изоэлектрическое фокусирование
-
1.7.2.22. Определение подлинности и чистоты иммунобиологических
-
1.7.2.23. Определение белка колориметрическим методом (метод Лоури) в иммунобиологических лекарственных препаратах
-
1.7.2.24. Количественное определение формальдегида в иммунобиологических лекарственных препаратах
-
1.7.2.25. Количественное определение тиомерсала в иммунобиологических лекарственных препаратах
-
1.7.2.26. Определение белкового азота с реактивом Несслера с предварительным осаждением белкового материала в иммунобиологических лекарственных препаратах
-
1.7.2.27. Определение общего азота с реактивом Несслера в иммунобиологических лекарственных препаратах
-
1.7.2.28. Количественное определение фенола спектрофотометрическим методом в иммунобиологических лекарственных препаратах
-
1.7.2.29. Количественное определение 2-феноксиэтанола спектрофотометрическим методом в иммунобиологических лекарственных препаратах
-
1.7.2.3. Иммуногенность адсорбированного дифтерийного анатоксина
-
1.7.2.30. Количественное определение хлоридов методом осадительного титрования в иммунобиологических лекарственных препаратах
-
1.7.2.31. Испытание на присутствие микоплазм
-
1.7.2.32. Определение содержания анатоксинов в реакции антитоксинсвязывания
-
1.7.2.33. Метод иммуноферментного анализа
-
1.7.2.34. Определение подлинности аллергенов
-
1.7.2.4. Иммуногенность адсорбированного столбнячного анатоксина
-
1.7.2.5. Иммуногенность коклюшной суспензии и цельноклеточного коклюшного компонента комбинированных вакцин
-
1.7.2.6. Испытание вирусных вакцин на присутствие посторонних агентов
-
1.7.2.7. Определение содержания анатоксинов/токсинов в реакции флокуляции
-
1.7.2.8. Определение концентрации микробных клеток
-
1.7.2.9. Определение специфической активности пробиотиков
-
-
-
1.8. Лекарственные препараты из крови и плазмы крови человека и животных и методы их анализа
-
1.8.1. Группы лекарственных препаратов из крови и плазмы крови человека и животных
-
1.8.2. Методы анализа лекарственных препаратов, полученных из крови и плазмы крови человека и животных
-
1.8.2.1. Иммунодиффузия в геле
-
1.8.2.2. Иммуноэлектрофорез в агаровом геле
-
1.8.2.3. Определение активности факторов свертывания крови
-
1.8.2.4. Испытание на анти-D антитела в лекарственных препаратах иммуноглобулинов человека
-
1.8.2.5. Определение анти-А и анти-В гемагглютининов в лекарственных препаратах иммуноглобулинов человека
-
1.8.2.6. Определение молекулярных параметров иммуноглобулинов методом ВЭЖХ
-
1.8.2.7. Определение антикомплементарной активности лекарственных препаратов иммуноглобулинов человека для внутривенного введения
-
1.8.2.8. Определение содержания антиальфастафилолизина (специфических антител) в лекарственных препаратах из сыворотки крови человека и животных
-
1.8.2.9. Определение однородности лекарственных препаратов из сыворотки крови человека и животных методом электрофореза на плёнках из ацетата целлюлозы
-
-
-
-
2. Фармакопейные статьи
-
2.1 Фармацевтические субстанции синтетического происхождения
-
2.1.1 Аминокапроновая кислота (ФС.2.1.0001.15)
-
2.1.10. Бутилпарагидроксибензоат
-
2.1.11. Валидол
-
2.1.12. Гликлазид
-
2.1.13. Висмута субгаллат
-
2.1.14. Мебгидролина нападизилат
-
2.1.15. Диоксидин
-
2.1.16. Дроперидол
-
2.1.17. Индапамид
-
2.1.18. Калия перманганат
-
2.1.19. Кальция глюконат
-
2.1.2. Амлодипина бесилат
-
2.1.20. Карбамазепин
-
2.1.21. Кетамина гидрохлорид
-
2.1.22. Кеторолака трометамол
-
2.1.23. Левоментол
-
2.1.24. Лимонная кислота
-
2.1.25. Мелоксикам
-
2.1.26. Рацементол
-
2.1.27. Натриевая соль N-никотиноил гамма-аминомасляной кислоты
-
2.1.28. Натрия пропилпарагидроксибензоат
-
2.1.29. Нифедипин
-
2.1.3. Метамизол натрия
-
2.1.30. Пиразинамид
-
2.1.31. Рибавирин
-
2.1.32. Рифампицин
-
2.1.33. Салициловая кислота
-
2.1.34. Сахароза
-
2.1.35. Сорбиновая кислота
-
2.1.36. Спирт этиловый 95%, 96%
-
2.1.37. Стрептомицина сульфат
-
2.1.38. Сульфаниламид
-
2.1.39. Таурин
-
2.1.4. Умифеновира гидрохлорид
-
2.1.40. Тимол
-
2.1.41. Фенобарбитал
-
2.1.42. Фенол
-
2.1.43. Формальдегида раствор
-
2.1.44. Фуксин основной
-
2.1.45. Эналаприла малеат
-
2.1.46. Этилметилгидроксипиридина сукцинат
-
2.1.47. Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты
-
2.1.48. Этилпарагидроксибензоат
-
2.1.5. Артикаина гидрохлорид
-
2.1.6. Ацетилсалициловая кислота
-
2.1.7. Бензилникотинат
-
2.1.8. Бриллиантовый зеленый
-
2.1.9. Бромгексина гидрохлорид
-
-
2.2. Фармацевтические субстанции минерального происхождения
-
2.2.1. Бария сульфат
-
2.2.10. Магния сульфат
-
2.2.11. Натрия гидрокарбонат
-
2.2.12. Натрия тетраборат
-
2.2.13. Натрия фторид
-
2.2.14. Натрия хлорид
-
2.2.15. Парафин твёрдый
-
2.2.16. Сера осажденная
-
2.2.17. Тальк
-
2.2.18. Цинка оксид
-
2.2.19. Вода для инъекций
-
2.2.2. Борная кислота
-
2.2.20. Вода очищенная
-
2.2.3. Вазелин
-
2.2.4. Масло вазелиновое
-
2.2.5. Водорода пероксид
-
2.2.6. Глицерин
-
2.2.7. Йод
-
2.2.8. Калия йодид
-
2.2.9. Калия хлорид
-
-
2.5. Лекарственное растительное сырье, фармацевтические субстанции растительного происхождения
-
2.5.1. Алтея корни
-
2.5.10. Гинкго двулопастного листья
-
2.5.11. Донника трава
-
2.5.12. Душицы обыкновенной трава
-
2.5.13. Женьшеня настоящего корни
-
2.5.14. Жостера слабительного плоды
-
2.5.15. Зверобоя трава
-
2.5.16. Земляники лесной листья
-
2.5.17. Калины обыкновенной кора
-
2.5.18. Кориандра посевного плоды
-
2.5.19. Крапивы двудомной листья
-
2.5.2. Аронии черноплодной свежие плоды
-
2.5.20. Красавки трава
-
2.5.21. Крушины ольховидной кора
-
2.5.22. Ландыша трава, ландыша листья, ландыша цветки
-
2.5.23. Лапчатки прямостоячей корневища
-
2.5.24. Липы цветки
-
2.5.25. Лопуха корни
-
2.5.26. Льна посевного семена
-
2.5.27. Мать-и-мачехи обыкновенной листья
-
2.5.28. Можжевельника обыкновенного плоды
-
2.5.29. Мяты перечной листья
-
2.5.3. Аронии черноплодной сухие плоды
-
2.5.30. Ноготков лекарственных цветки
-
2.5.31. Пижмы обыкновенной цветки
-
2.5.32. Подорожника большого листья
-
2.5.33. Полыни горькой трава
-
2.5.34. Пустырника трава
-
2.5.35. Расторопши пятнистой плоды
-
2.5.36. Родиолы розовой корневища и корни
-
2.5.37. Ромашки аптечной цветки
-
2.5.38. Сенны листья
-
2.5.39. Синюхи голубой корневища с корнями
-
2.5.4. Бадана толстолистного корневища
-
2.5.40. Солодки корни
-
2.5.41. Сосны обыкновенной почки
-
2.5.42. Тополя почки
-
2.5.43. Укропа пахучего плоды
-
2.5.44. Фиалки трава
-
2.5.45. Хвоща полевого трава
-
2.5.46. Хмеля обыкновенного соплодия
-
2.5.47. Чабреца трава
-
2.5.48. Череды трехраздельной трава
-
2.5.49. Черёмухи обыкновенной плоды
-
2.5.5. Березы листья
-
2.5.50. Черники обыкновенной плоды
-
2.5.51. Шалфея лекарственного листья
-
2.5.52. Щавеля конского корни
-
2.5.53. Элеутерококка колючего корневища и корни
-
2.5.54. Эрвы шерстистой трава
-
2.5.55. Эхинацеи пурпурной трава
-
2.5.6. Березы почки
-
2.5.7. Бессмертника песчаного цветки
-
2.5.8. Бузины черной цветки
-
2.5.9. Валерианы лекарственной корневища с корнями
-
-
-
3. Лекарственные препараты
-
3.3. Биологические лекарственные препараты
-
3.3.1. Иммунобиологические лекарственные препараты
-
3.3.1.1. Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении
-
3.3.1.10. Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина)
-
3.3.1.11. Вакцина бруцеллезная живая
-
3.3.1.12. Вакцина брюшнотифозная Ви-полисахаридная
-
3.3.1.13. Вакцина дизентерийная против шигелл Зоппе полисахаридная
-
3.3.1.14. Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая
-
3.3.1.15. Вакцина менингококковая серогруппы А полисахаридная сухая
-
3.3.1.16. Вакцина сибиреязвенная живая
-
3.3.1.17. Вакцина сибиреязвенная комбинированная
-
3.3.1.18. Вакцина туберкулезная БЦЖ живая
-
3.3.1.19. Вакцина туляремийная живая
-
3.3.1.2. Анатоксин дифтерийно-столбнячный адсорбированный (АДС-анатоксин)
-
3.3.1.20. Вакцина холерная бивалентная химическая, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
-
3.3.1.21. Вакцина чумная живая, таблетки для рассасывания
-
3.3.1.22. Вакцина чумная живая
-
3.3.1.23. Туберкулин очищенный (ППД) (аллерген туберкулезный очищенный)
-
3.3.1.24. (Вакцина против краснухи культуральная живая)
-
3.3.1.25. Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная
-
3.3.1.26. Вакцина гепатита В рекомбинантная
-
3.3.1.27. Вакцина гриппозная живая
-
3.3.1.28. Вакцина гриппозная инактивированная
-
3.3.1.29. Вакцина для профилактики гепатита А культуральная очищенная концентрированная адсорбированная инактивированная жидкая
-
3.3.1.3. Анатоксин дифтерийно-столбнячный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов (АДС-М-анатоксин)
-
3.3.1.30. Вакцина жёлтой лихорадки живая сухая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
-
3.3.1.31. Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая сорбированная или сухая в комплекте с растворителем алюминия гидроксида
-
3.3.1.32. Вакцина коревая культуральная живая
-
3.3.1.33. Вакцина оспенная живая
-
3.3.1.34. Вакцина оспенная инактивированная
-
3.3.1.35. Вакцина оспенная эмбриональная живая
-
3.3.1.36. Вакцина паротитная культуральная живая
-
3.3.1.37. Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов, раствор для приема внутрь
-
3.3.1.38. Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади
-
3.3.1.39. Иммуноглобулин человека противооспенный
-
3.3.1.4. Анатоксин дифтерийный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигена (АД-М-анатоксин)
-
3.3.1.40. Интерферон человеческий лейкоцитарный
-
3.3.1.41. Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная
-
3.3.1.42. Сыворотки противоботулинические типов А, В, Е лошадиные
-
3.3.1.43. Сыворотка противодифтерийная лошадиная
-
3.3.1.44. Сыворотка противостолбнячная лошадиная
-
3.3.1.45. Сыворотка против яда змеи гадюки обыкновенной лошадиная
-
3.3.1.46. Сыворотка лошадиная, разведенная 1:100
-
3.3.1.47. Пирогенал, раствор для внутримышечного введения
-
3.3.1.48. Пирогенал, суппозитории ректальные
-
3.3.1.5. Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный, суспензия для подкожного введения
-
3.3.1.6. Анатоксин стафилококковый очищенный, раствор для подкожного введения
-
3.3.1.7. Анатоксин столбнячный адсорбированный (АС-анатоксин)
-
3.3.1.8. Трианатоксин адсорбированный
-
3.3.1.9. Тетраанатоксин адсорбированный
-
-
3.3.2. Лекарственные препараты, полученные из крови и плазмы крови человека
-
3.3.2.1. Плазма человека для фракционирования
-
3.3.2.2. Фактор свертывания крови VII человека
-
3.3.2.3. Фактор свертывания крови VIII человека
-
3.3.2.4. Фактор свертывания крови IX человека
-
3.3.2.5. Фактор Виллебранда
-
3.3.2.6. Альбумин человека
-
3.3.2.7. Иммуноглобулин человека нормальный
-
3.3.2.8. Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения
-
-
-
-
Пустырника травы настойка Leonuri herbae tinctura
Утверждена приказом: | Приказ Минздрава России от 31.10.2018 № 749 |
Дата введения в действие: | c 01.12.2018 |
Издание: | Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издания |
Раздел: | 3.4. Лекарственные препараты на основе субстанций растительного происхождения |
Тип: | Фармакопейная статья (ФС) |
Номер: | ФС.3.4.0007.18 |
Внутр.№: | 2373.1 |
Статус: | Действующая статья |
Настоящая фармакопейная статья распространяется на Пустырника травы настойку, получаемую из высушенной травы дикорастущего и культивируемого травянистого растения пустырника пятилопастного - Leonurus quinquelobatus Gilib. и пустырника сердечного (пустырника обыкновенного) - Leonurus cardiaca L. (L. cardiaca, L. subsp. villosus (Desf.) Jav.), сем. яснотковых - Lamiaceae, применяемую в качестве лекарственного средства.
Для получения настойки используют:
Описание. Прозрачная жидкость от светло-коричневого или зеленовато-коричневого до темно-коричневого с зеленоватым оттенком цвета, со слабым характерным запахом.
Раствор стандартного образца (СО) метилового красного. Около 0,002 г СО метилового красного растворяют в 10 мл спирта 96%. Срок годности раствора не более 6 мес при хранении в прохладном, защищенном от света месте.
На линию старта хроматографической пластинки со слоем силикагеля наносят в виде полос длиной 10 мм и шириной не более 2 мм 20 мкл (0,02 мл) препарата и 5 мкл (0,005 мл) раствора СО метилового красного. Пластинку с нанесенными пробами сушат при комнатной температуре в течение 10 мин, помещают в камеру, предварительно насыщенную в течение не менее 30 мин смесью растворителей толуол - этилацетат - уксусная кислота ледяная (70:25:5) и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт растворителей пройдет около 80-90% длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до удаления следов растворителей, обрабатывают диметиламинобензальдегида раствором 2%, выдерживают при температуре около 100°С в течение 2-3 мин и просматривают при дневном свете.
На хроматограмме раствора СО метилового красного должна обнаруживаться зона адсорбции розового или красного цвета.
На хроматограмме препарата должна обнаруживаться не менее двух зон адсорбции розового цвета выше и ниже зоны адсорбции СО метилового красного, быстро переходящие в зоны адсорбции серовато-синего цвета; допускается обнаружение дополнительных зон адсорбции (иридоиды).
1. К 1 мл препарата прибавляют 0,2 мл железа (III) хлорида раствора 3%, должно наблюдаться черно-зеленое окрашивание (дубильные вещества).
2. К 2 мл препарата прибавляют 0,2 г магния порошка, осторожно приливают 0,5 мл хлористоводородной кислоты концентрированной и нагревают на кипящей водяной бане, постепенно должно наблюдаться красноватое окрашивание (флавоноиды).
Спирт этиловый. Не менее 64%. В соответствии с требованиями ОФС "Определение спирта этилового в лекарственных средствах".
*Метанол и 2-пропанол. Не более 0,05% метанола и не более 0,05% 2-пропанола. В соответствии с требованиями ОФС "Определение метанола и 2-пропанола" (контролируется в течение технологического процесса).
Сухой остаток. Не менее 1,4%. В соответствии с требованиями ОФС "Настойки".
Тяжелые металлы. Не более 0,001%. В соответствии с требованиями ОФС "Настойки".
Объем содержимого упаковки. В соответствии с требованиями ОФС "Настойки".
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС "Микробиологическая чистота".
Количественное определение. Содержание суммы флавоноидов в пересчете на рутин в препарате должно быть не менее 0,02%.
Раствор стандартного образца (СО) рутина. Около 0,05 г (точная навеска) СО рутина помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл и растворяют при нагревании на водяной бане в 85 мл спирта 96%, охлаждают, доводят объем раствора тем же спиртом до метки и перемешивают (раствор А СО рутина). Срок годности раствора не более 1 мес при хранении в прохладном, защищенном от света месте.
1,0 мл раствора А СО рутина, 0,1 мл уксусной кислоты разведенной 30%, 5 мл алюминия хлорида спиртового раствора 2%, помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл и доводят спиртом 96% до метки (раствор Б СО рутина). Срок годности раствора не более 1 мес при хранении в прохладном, защищенном от света месте.
5,0 мл препарата помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, доводят спиртом 70% до метки и перемешивают (испытуемый раствор А).
5,0 мл испытуемого раствора А помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, прибавляют 5 мл алюминия хлорида раствора 2% в спирте 96%, 0,1 мл уксусной кислоты разведенной 30%, доводят объем раствора спиртом 96% до метки и перемешивают (испытуемый раствор Б).
Через 30 мин измеряют оптическую плотность испытуемого раствора Б на спектрофотометре при длине волны 410 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм относительно раствора сравнения. В качестве раствора сравнения используют раствор, состоящий из 5 мл испытуемого раствора А, 0,1 мл уксусной кислоты разведенной 30%, доведенный спиртом 96% до метки в мерной колбе вместимостью 25 мл.
Параллельно тех же условиях измеряют оптическую плотность раствора Б СО рутина. В качестве раствора сравнения используют раствор, состоящий из 1,0 мл раствора А СО рутина, 0,1 мл уксусной кислоты разведенной 30%, доведенный спиртом 96% до метки в мерной колбе вместимостью 25 мл.
Содержание суммы флавоноидов в пересчете на рутин в препарате в процентах (X) вычисляют по формуле:
где А - оптическая плотность испытуемого раствора Б;
- оптическая плотность раствора Б СО рутина;
Р - содержание основного вещества в СО рутина, %.
Допускается содержание суммы флавоноидов в пересчете на рутин вычислять с использованием удельного показателя поглощения комплекса рутина с алюминия хлоридом по формуле:
где А - оптическая плотность испытуемого раствора Б;
- удельный показатель поглощения комплекса рутина с алюминия хлоридом при длине волны 410 нм, равный 260.