-
- Главная
- Фармакопея
- ФСО
- Общая информация
Утверждена приказом: | Приказ Минздрава России от 31.10.2018 № 749 |
Дата введения в действие: | c 01.12.2018 |
Издание: | Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издания |
Раздел: | 3.4. Лекарственные препараты на основе субстанций растительного происхождения |
Тип: | Фармакопейная статья (ФС) |
Номер: | ФС.3.4.0012.18 |
Внутр.№: | 2369.1 |
Статус: | Действующая статья |
Жирное масло, получаемое холодным прессованием зрелых семян двух разновидностей миндаля обыкновенного (сладкий и горький) - Amygdalus communis L. var. dulcis DC et Amygdalus communis L. var. amara DC, сем. розоцветных - Rosaceae.
Описание. Прозрачная жидкость светло-желтого цвета без запаха, приятного маслянистого вкуса. На воздухе не высыхает.
Растворимость. Мало растворимо в спирте 96%, легко растворимо в хлороформе, петролейном эфире.
5 мл масла взбалтывают с 1 мл охлажденной смеси равных объемов воды, серной кислоты концентрированной и азотной кислоты дымящей; образуется масса слабо желтоватого цвета; не должно появляться ни красного окрашивания (масло абрикосовое или персиковое), ни коричневатого (кунжутное или хлопковое масло).
Плотность. От 0,913 до 0,918 (при 20°С). В соответствии с требованиями ОФС "Плотность".
Температура затвердевания. При температуре - 10°С не должно застывать, оставаясь жидким и прозрачным, затвердевает при - 18°С. В соответствии с требованиями ОФС "Температура затвердевания".
Показатель преломления. От 1,470 до 1,472. В соответствии с требованиями ОФС "Рефрактометрия".
Кислотное число. Не более 2,5. В соответствии с требованиями ОФС "Кислотное число". В случае использования в качестве растворителя в лекарственных препаратах для парентерального применения кислотное число не должно превышать 0,56.
Число омыления. От 190 до 195. В соответствии с требованиями ОФС "Число омыления".
Йодное число. От 93 до 102. В соответствии с требованиями ОФС "Йодное число", метод 1.
Перекисное число. Не более 5,0. В соответствии с требованиями ОФС "Перекисное число", метод 1.
Неомыляемые вещества. Не более 0,9%. В соответствии с требованиями ОФС "Масла жирные растительные".
Посторонние жирные масла (кунжутное, арахисовое, хлопковое). 4 г масла помещают в колбу со шлифом вместимостью 100 мл, прибавляют 50 мл калия гидроксида спиртового раствора 0,5 М, присоединяют к обратному холодильнику и нагревают на кипящей водяной бане при частом взбалтывании до получения однородной прозрачной жидкости. К 20 мл полученной жидкости прибавляют 0,5 мл фенолфталеина раствора 1% и по каплям кислоту хлористоводородную концентрированную до исчезновения красноватого окрашивания, затем погружают колбу в воду при 15°С на 10 мин, выделившийся калия хлорид отфильтровывают. 10 мл фильтрата помещают в колбу вместимостью 20 мл и помещают ее в воду при 9-10°С на 30 мин; не должно наблюдаться образования ни осадка, ни мути.
Летучие вещества. Не более 0,15%. В соответствии с требованиями ОФС "Масла жирные растительные".
Парафин, воск, смоляные и минеральные масла. В соответствии с требованиями ОФС "Масла жирные растительные".
Альдегиды. В соответствии с требованиями ОФС "Масла жирные растительные".
Вода, белки. В соответствии с требованиями ОФС "Масла жирные растительные".
Мыла. В соответствии с требованиями ОФС "Масла жирные растительные".
Цианиды, синильная кислота. В соответствии с требованиями ОФС "Масла жирные растительные".
Тяжелые металлы. Не более 0,001%. В соответствии с требованиями ОФС "Тяжелые металлы".
Объем содержимого упаковки. В соответствии с требованиями ОФС "Масса (объем) содержимого упаковки".
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС "Микробиологическая чистота".
Хранение. В соответствии с требованиями ОФС "Масла жирные растительные".