-
- Главная
- Фармакопея
- ФСО
- Общая информация
Утверждена приказом: | Приказ Минздрава России от 31.10.2018 № 749 |
Дата введения в действие: | c 01.12.2018 |
Издание: | Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издания |
Раздел: | 3.2. Лекарственные препараты на основе фармацевтических субстанций минерального происхождения |
Тип: | Фармакопейная статья (ФС) |
Номер: | ФС.3.2.0003.18 |
Внутр.№: | 1309.1 |
Статус: | Действующая статья |
Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат йод, раствор для наружного применения спиртовой 1% и 2%. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС "Растворы" и ниже приведенным требованиям.
Cодержит не менее 0,9% и не более 1,1% или не менее 1,8% и не более 2,2% йода .
Описание. Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.
Подлинность. Качественная реакция. К 2 каплям препарата прибавляют 10 мл воды и 1 мл раствора крахмала 1%; должно появиться синее окрашивание.
Содержание спирта. Не менее 93,0% (ОФС "Определение спирта этилового в лекарственных средствах", метод дистилляции).
Объем содержимого упаковки. В соответствии с ОФС "Масса (объем) содержимого упаковки".
Количественное определение. Определение проводят методом титриметрии.
5,0 мл препарата помещают в коническую колбу с притертой пробкой вместимостью 200 мл, прибавляют 25 мл 2% раствора калия йодида и титруют 0,1 М раствором натрия тиосульфата до обесцвечивания (индикатор - 1 мл 1% раствора крахмала).
1 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата соответствует 12,69 мг йода .
Хранение. В плотно закрытой упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не ниже 0°С.