Водорода пероксид, раствор для местного и наружного применения Водорода пероксид, раствор для местного и наружного применения Hydrogenii peroxidi solutio ad usum localem et externum

Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат водорода пероксид, раствор для местного и наружного применения. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС "Растворы" и ниже приведенным требованиям.

Cодержит не менее 2,5% и не более 3,5% водорода пероксида .

Описание. Бесцветная прозрачная жидкость.

Подлинность

1. Качественная реакция. К 2 мл препарата прибавляют 0,2 мл серной кислоты разведенной 16% и 0,2 мл калия перманганата раствора 0,02 М; через 2 мин раствор должен постепенно обесцветиться или иметь слабо розовое окрашивание.

2. Качественная реакция. К 0,5 мл препарата прибавляют 0,1 мл серной кислоты разведенной 16%, 2 мл эфира, 0,1 мл калия дихромата раствора 5% и взбалтывают; эфирный слой должен окраситься в синий цвет.

Кислотность. К 10 мл препарата прибавляют 20 мл воды и 0,25 мл метилового красного раствора 0,05%. Цвет раствора должен измениться от прибавления не менее 0,05 мл и не более 1,0 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида.

Объём содержимого упаковки. В соответствии с ОФС "Масса (объём) содержимого упаковки".

Количественное определение. Определение проводят методом титриметрии.

Около 10 г (точная навеска) препарата помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объём раствора водой до метки и перемешивают. К 10,0 мл полученного раствора прибавляют 20 мл серной кислоты разведенной 16% и титруют 0,02 М раствором калия перманганата до слабо розового окрашивания.

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,02 М раствора калия перманганата соответствует 1,701 мг водорода пероксида .

Хранение. В защищённом от света месте; при отсутствии в составе стабилизатора - при температуре не выше 15°С. Особенности хранения: предпочтительно в первичной упаковке из полимерных материалов.