Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой Acidi salicylici solutio spirituosa ad usum externum

Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой Acidi salicylici solutio spirituosa ad usum externum

общая информация
Утверждена приказом: Приказ Минздрава России от 31.10.2018 № 749
Дата введения в действие: c 01.12.2018
Издание:Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издания
Раздел:3.1. Лекарственные препараты на основе субстанций синтетического происхождения
Тип:Фармакопейная статья (ФС)
Номер: ФС.3.1.0094.18
Внутр.№: 2085.1
Статус:Действующая статья
Содержимое статьи

Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой

ФС.3.1.0094.18

Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой

 

Acidi salicylici solutio spirituosa ad usum externum

Взамен ФС 42-2215-97

 

Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС "Растворы" и ниже приведенным требованиям.

Cодержит не менее 90,0% и не более 110,0% от заявленного количества салициловой кислоты .

Описание. Бесцветная прозрачная жидкость с запахом спирта.

Подлинность. Качественная реакция. К 2 каплям препарата прибавляют 1 мл воды и 1 каплю 3% раствора железа (III) хлорида. Должно появиться фиолетовое окрашивание, исчезающее при прибавлении 0,5 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3%.

Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС "Микробиологическая чистота".

Содержание спирта. Не менее 65% (в соответствии с ОФС "Определение спирта этилового в лекарственных средствах", метод дистилляции).

Объем содержимого упаковки. В соответствии с ОФС "Масса (объем) содержимого упаковки".

Количественное определение. Определение проводят методом титриметрии.

Точный объем препарата, содержащий около 0,1 г салициловой кислоты, титруют 0,1 М раствором натрия гидроксида до розового окрашивания (индикатор - 1 мл раствора фенолфталеина).

1 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида соответствует 13,81 мг салициловой кислоты .

Хранение. В защищённом от света месте.


Все "Д е й с т в у ю щ и е " публикации этой статьи во всех изданиях: Поиск по номеру 3.1.0094


Обсуждение
Примечание: в соответствии с пунктом 9 Порядка разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею, а также размещения на официальном сайте в сети «Интернет» данных о государственной фармакопее, утверждённого приказом Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 756н, публичное обсуждение одновременно проводится на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации;
 Комментировать