Салициловая кислота, мазь для наружного применения Салициловая кислота, мазь для наружного применения Acidi salicylici unguentum ad usum externum

Настоящая фармакопейная статья распространяется на лекарственный препарат салициловая кислота, мазь для наружного применения. Препарат должен соответствовать требованиям ОФС "Мази" и ниже приведенным требованиям.

Cодержит не менее 90,0% и не более 110,0% от заявленного количества салициловой кислоты .

Описание. Содержание раздела приводится в соответствии с ОФС "Мази".

Подлинность. Качественная реакция. К навеске препарата, содержащей около 10 мг салициловой кислоты, прибавляют 5 мл воды, интенсивно перемешивают в течение 2 мин, прибавляют 1 каплю 3% раствора железа(III) хлорида. Должно наблюдаться фиолетовое окрашивание, которое сохраняется при прибавлении 0,5 мл 30% разведённой уксусной кислоты, но исчезает при прибавлении 0,5 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3%.

Размер частиц. В соответствии с ОФС "Мази".

Масса содержимого упаковки. В соответствии с ОФС "Масса (объем) содержимого упаковки".

Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС "Микробиологическая чистота".

Количественное определение. Определение проводят методом титриметрии.

Точную навеску препарата, содержащую около 0,1 г салициловой кислоты, помещают в колбу Эрленмейера с притертой пробкой вместимостью 150 мл, растворяют в 20 мл хлороформа, прибавляют 20 мл воды, свободной от диоксида углерода и титруют 0,1 М раствором натрия гидроксида до появления розового окрашивания, не исчезающего в течение 30 с (индикатор - 2 капли 1% раствора фенолфталеина).

1 мл 0,1 М раствора гидроксида натрия соответствует 13,81 мг салициловой кислоты .

Хранение. В защищённом от света месте.