Натриум тетраборацикум Боракс Natrium tetraboracicum Borax

Натриум тетраборацикум Боракс Natrium tetraboracicum Borax

общая информация
Утверждена приказом: Приказ Минздрава России от 31.10.2018 № 749
Дата введения в действие: c 01.12.2018
Издание:Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издания
Раздел:2.6. Гомеопатические фармацевтические субстанции
Тип:Фармакопейная статья (ФС)
Номер: ФС.2.6.0034.18
Внутр.№: 2411.1
Статус:Действующая статья
Содержимое статьи

Натриум тетраборацикум

ФС.2.6.0034.18

Боракс

 

Natrium tetraboracicum

Вводится впервые

Borax

 

 

Настоящая фармакопейная статья распространяется на фармацевтическую субстанцию Натриум тетраборацикум (Боракс) - Natrium tetraboracicum (Borax), и получаемые из нее разведения, используемые в качестве субстанции для производства/изготовления гомеопатических лекарственных препаратов.

Субстанция должна соответствовать требования ФС "Натрия тетраборат" по всем показателям.

 

Тетраборат натрия, декагидрат

 

М.м. 381,37

 

Содержит не менее 99,0% и не более 103,0% натрия тетрабората .

Разведения

Тритурация D1 (первая десятичная тритурация) содержит не менее 9,4% и не более 10,8% .

Раствор D2 содержит не менее 0,94% и не более 1,08% .

Особенности технологии разведений

Тритурации готовят в соответствии с ОФС "Тритурации гомеопатические".

Раствор D2 готовят в соответствии с ОФС "Растворы, разведения гомеопатические" с использованием спирта этилового 15% (м/м). Последующие разведения готовят с использованием спирта 43% (м/м).

Описание

Раствор D2 - бесцветная, прозрачная жидкость. Тритурация D1 - белый порошок.

Подлинность

1. 2,0 г тритурации D1 растворяют в 5,0 мл воды. Полученный раствор или раствор D2 должен давать характерную реакцию А на натрий (ОФС "Общие реакции на подлинность").

2. 5 мл раствора D2 выпаривают досуха на водяной бане. К остатку или 0,5 г тритурации D1 прибавляют 1 мл воды, 5 мл спирта 96% и 0,1 мл серной кислоты концентрированной. При зажигании смесь должна гореть пламенем, окаймленным зеленым цветом.

Прозрачность. Раствор D2 должен быть прозрачным (ОФС "Прозрачность и степень мутности жидкостей").

Цветность. Раствор D2 должен быть бесцветным (ОФС "Степень окраски жидкостей", метод 2).

Плотность. Раствор D2: От 0,975 до 0,983 (ОФС "Плотность").

Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС "Микробиологическая чистота".

Количественное определение

Около 5,0 г (точная навеска) тритурации растворяют в 30 мл воды и титруют 0,1 М раствором хлористоводородной кислоты до розово-оранжевого окрашивания (индикатор - 0,1 мл 0,1% раствора метилового оранжевого).

Или

50 г (точная навеска) раствора D2 титруют 0,1 М раствором хлористоводородной кислоты до розово-оранжевого окрашивания (индикатор - 0,1 мл 0,1% раствора метилового оранжевого).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты соответствует 19,07 мг натрия тетрабората .

Хранение. В плотно закрытой упаковке.


Все "Д е й с т в у ю щ и е " публикации этой статьи во всех изданиях: Поиск по номеру 2.6.0034


Обсуждение
Примечание: в соответствии с пунктом 9 Порядка разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею, а также размещения на официальном сайте в сети «Интернет» данных о государственной фармакопее, утверждённого приказом Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 756н, публичное обсуждение одновременно проводится на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации;
 Комментировать