Натриум хлоратум Natrium chloratum

Натриум хлоратум Natrium chloratum

общая информация
Утверждена приказом: Приказ Минздрава России от 31.10.2018 № 749
Дата введения в действие: c 01.12.2018
Издание:Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издания
Раздел:2.6. Гомеопатические фармацевтические субстанции
Тип:Фармакопейная статья (ФС)
Номер: ФС.2.6.0035.18
Внутр.№: 2412.1
Статус:Действующая статья
Содержимое статьи

Натриум хлоратум

ФС.2.6.0035.18

Natrium chloratum

Вводится впервые

 

Настоящая фармакопейная статья распространяется на фармацевтическую субстанцию Натриум хлоратум - Natrium chloratum, и получаемые из нее разведения, используемые в качестве субстанции для производства/изготовления гомеопатических лекарственных препаратов.

Субстанция должна соответствовать требования ФС "Натрия хлорид".

 

Натрия хлорид

 

NaCl

М.м. 58,44

 

Содержит не менее 99,0% в пересчете на сухое вещество для субстанции, предназначенной для производства нестерильных лекарственных препаратов натрия хлорида NaCl.

Содержит не менее 99,5% в пересчете на сухое вещество для субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов для парентерального применения и глазных капель натрия хлорида NaCl.

Разведения

Тритурация D1 (первая десятичная тритурация) содержит не менее 9,3% и не более 10,6% NaCl.

Раствор D1 (первое десятичное разведение) содержит не менее 9,3% и не более 10,6% NaCl.

Особенности технологии разведений

Тритурацию D1 готовят в соответствии с ОФС "Тритурации гомеопатические" из порошков.

Раствор D1 готовят в соответствии с ОФС "Растворы и жидкие разведения гомеопатические" (растворы гомеопатические) с использованием спирта этилового 15% (м/м). Последующие разведения готовят с использованием спирта этилового 43% (м/м).

Описание

Раствор D1 - бесцветная, прозрачная жидкость.

Тритурация D1 - белый порошок.

Подлинность

1,0 г тритурации D1 растворяют при нагревании в 10,0 мл воды. Полученный раствор или раствор D1 дают реакции подлинности для субстанции.

Прозрачность. Раствор D1 должен быть прозрачным (ОФС "Прозрачность и степень мутности жидкостей").

Цветность. Раствор D1 должен быть бесцветным (ОФС "Степень окраски жидкостей").

Плотность. Раствор D1: От 1,043 до 1,053 (ОФС "Плотность").

Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС "Микробиологическая чистота".

Количественное определение.

10,0 г раствора D1 (точная навеска) разводят 50,0 мл воды или 10,0 г тритурации D1 (точная навеска) растворяют в 50,0 мл воды. Используют метод, приведенный для субстанции.

Хранение. В плотно закрытой упаковке.


Все "Д е й с т в у ю щ и е " публикации этой статьи во всех изданиях: Поиск по номеру 2.6.0035


Обсуждение
Примечание: в соответствии с пунктом 9 Порядка разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею, а также размещения на официальном сайте в сети «Интернет» данных о государственной фармакопее, утверждённого приказом Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 756н, публичное обсуждение одновременно проводится на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации;
 Комментировать