Калиум хлоратум Kalium chloratum

Калиум хлоратум Kalium chloratum

общая информация
Утверждена приказом: Приказ Минздрава России от 31.10.2018 № 749
Дата введения в действие: c 01.12.2018
Издание:Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издания
Раздел:2.6. Гомеопатические фармацевтические субстанции
Тип:Фармакопейная статья (ФС)
Номер: ФС.2.6.0026.18
Внутр.№: 2403.1
Статус:Действующая статья
Содержимое статьи

Калиум хлоратум

ФС.2.6.0026.18

Kalium chloratum

Вводится впервые

 

Настоящая фармакопейная статья распространяется на фармацевтическую субстанцию Калиум хлоратум - Kalium chloratum и получаемые из нее разведения, используемые в качестве субстанции для производства/изготовления гомеопатических лекарственных препаратов.

Субстанция должна соответствовать требованиям ФС "Калия хлорид" по всем показателям.

Калия хлорид

 

KCl

М.м. 74,55

 

Субстанция одержит не менее 99,0% калия хлорида KCl в пересчете на сухое вещество для субстанции, предназначенной для производства нестерильных лекарственных препаратов.

Субстанция содержит не менее 99,5% калия хлорида KCl в пересчете на сухое вещество для субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов для парентерального применения.

Разведения

Тритурация D1 (первое десятичное) должна содержать не менее 9,4% и не более 10,6% KCl.

Раствор D1 (первое десятичное разведение) должно содержать не менее 9,4% и не более 10,6% KCl.

Особенности технологии разведений

Раствор D1 готовят в соответствии с ОФС "Растворы и жидкие разведения гомеопатические" с использованием спирта 15% (по массе).

Тритурации готовят в соответствии с ОФС "Тритурации гомеопатические".

Описание

Раствор D1 - прозрачная, бесцветная жидкость.

Тритурация D1 - порошок белого цвета.

Плотность. От 1,037 до 1,046 (ОФС "Плотность").

Подлинность. Раствор D1 или раствор 1,0 г тритурации D1 в 10 мл воды дают характерные реакцию А на хлориды и характерную реакцию Б на калий (ОФС "Общие реакции на подлинность").

Плотность. Раствор D1: От 1,045 до 1,057 (ОФС "Плотность").

Прозрачность. Раствор D1 должен быть прозрачным (ОФС "Прозрачность и степень мутности жидкостей").

Цветность. Раствор D1 должен быть бесцветным (ОФС "Степень окраски жидкостей", метод 2).

Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС "Микробиологическая чистота".

Количественное определение

Около 1,0 г (точная навеска) раствора D1 разводят водой до 100 мл или около 1,0 г (точная навеска) тритурации D1 растворяют в 100 мл воды (испытуемый раствор).

Далее проводят определение по методике, приведенной для субстанции "Калия хлорид".

Хранение. В плотно закрытой упаковке.


Все "Д е й с т в у ю щ и е " публикации этой статьи во всех изданиях: Поиск по номеру 2.6.0026


Обсуждение
Примечание: в соответствии с пунктом 9 Порядка разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею, а также размещения на официальном сайте в сети «Интернет» данных о государственной фармакопее, утверждённого приказом Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 756н, публичное обсуждение одновременно проводится на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации;
 Комментировать