-
- Главная
- Фармакопея
- ФСО
- Общая информация
Утверждена приказом: | Приказ Минздрава России от 31.10.2018 № 749 |
Дата введения в действие: | c 01.12.2018 |
Издание: | Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издания |
Раздел: | 2.6. Гомеопатические фармацевтические субстанции |
Тип: | Фармакопейная статья (ФС) |
Номер: | ФС.2.6.0025.18 |
Внутр.№: | 2402.1 |
Статус: | Действующая статья |
Настоящая фармакопейная статья распространяется на фармацевтическую субстанцию Калиум йодатум (Калиум йодатум) - Kalium iodatum (Kalium jodatum) и получаемые из нее разведения, используемые в качестве субстанции для производства/изготовления гомеопатических лекарственных препаратов.
Субстанция должна соответствовать требованиям требования ФС "Калия йодид" по всем показателям.
Cодержит не менее 99,0% калия йодида KI в пересчете на сухое вещество.
Раствор D1 (первое десятичное разведение) должен содержать не менее 9,3% и не более 10,6% KI.
Тритурация D1 (первое десятичное) должна содержать не менее 9,3% и не более 10,6% KI.
Особенности технологии разведений
Раствор D1 готовят в соответствии с ОФС "Растворы и жидкие разведения гомеопатические" с использованием спирта 43% (по массе).
Тритурации готовят в соответствии с ОФС "Тритурации гомеопатические".
Раствор D1 - прозрачная, бесцветная жидкость.
Тритурация D1 - порошок белого цвета.
Подлинность. Раствор D1 или раствор 1,0 г тритурации D1 в 10 мл воды дают характерные реакции на калий и йодиды (ОФС "Общие реакции на подлинность").
Плотность. Раствор D1: От 0,995 до 1,010 (ОФС "Плотность").
Прозрачность. Раствор D1 должен быть прозрачным (ОФС "Прозрачность и степень мутности жидкостей").
Цветность. Раствор D1 должен быть бесцветным (ОФС "Степень окраски жидкостей", метод 2).
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС "Микробиологическая чистота".
Определение проводят по методике, приведенной для субстанции "Калия йодид", используя раствор, приготовленный из 3,0 г (точная навеска) раствора D1 или тритурации D1 (точная навеска) в 30 мл воды.