Калиум броматум Kalium bromatum

Настоящая фармакопейная статья распространяется на фармацевтическую субстанцию Калиум броматум - Kalium bromatum и получаемые из нее разведения, используемые в качестве субстанции для производства/изготовления гомеопатических лекарственных препаратов.

Субстанция должна соответствовать требованиям ФС "Калия бромид" по всем показателям.

Cодержит не менее 99,0% и не более 101,0% калия бромида KBr в пересчете на сухое вещество.

Разведения

Тритурация D1 (первое десятичное) должна содержать не менее 9,2% и не более 10,6% KBr.

Раствор D1 (первое десятичное разведение) должен содержать не менее 9,2% и не более 10,6% KBr.

Особенности технологии разведений

Раствор D1 готовят в соответствии с ОФС "Растворы и жидкие разведения гомеопатические" с использованием спирта 15% (по массе).

Тритурации готовят в соответствии с ОФС "Тритурации гомеопатические".

Описание

Раствор D1 - прозрачная, бесцветная жидкость.

Тритурация D1 - порошок белого цвета.

Подлинность. Раствор D1 или раствор 1,0 г тритурации D1 в 10 мл воды дают характерную реакцию А на бромиды и характерную реакцию Б на калий (ОФС "Общие реакции на подлинность").

Плотность. Раствор D1: От 1,037 до 1,046 (ОФС "Плотность").

Прозрачность. Раствор D1 должен быть прозрачным (ОФС "Прозрачность и степень мутности жидкостей").

Цветность. Раствор D1 должен быть бесцветным (ОФС "Степень окраски жидкостей", метод 2).

Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС "Микробиологическая чистота".

Количественное определение

Около 10,0 г (точная навеска) раствора D1 разводят 50 мл воды или около 2,0 г (точная навеска) тритурации D1 растворяют в 50 мл воды (испытуемый раствор).

К испытуемому раствору прибавляют 5 мл азотной кислоты разведенной 12,5%, доводят объем раствора водой до 50 мл и титруют 0,1 М раствором серебра нитрата. Далее проводят определение по методике, приведенной для субстанции "Калия бромид".

Хранение. В плотно закрытой упаковке.