-
- Главная
- Фармакопея
- ФСО
- Общая информация
Утверждена приказом: | Приказ Минздрава России от 31.10.2018 № 749 |
Дата введения в действие: | c 01.12.2018 |
Издание: | Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издания |
Раздел: | 2.5. Лекарственное растительное сырье |
Тип: | Фармакопейная статья (ФС) |
Номер: | ФС.2.5.0087.18 |
Внутр.№: | 2199.1 |
Статус: | Действующая статья |
Собранные поздней осенью и зимой, высушенные соплодия дикорастущих деревьев ольхи серой - Alnus incana (L.) Moench и ольхи клейкой (ольхи черной) - Alnus glutinosa (L.) Gaertn., сем. березовых - Betulaceae.
Внешние признаки. Цельное сырье. Яйцевидные или продолговатые соплодия ольхи ("шишки") расположенные по несколько штук на общей плодоножке или одиночные, с плодоножками либо без них, чешуйки и плоды. На твердой оси соплодия расположены многочисленные веерообразные чешуйки с утолщенным, слегка лопастным наружным краем. В пазухах чешуек находятся односеменные двукрылые сплюснутые плоды - орешки. Длина общей плодоножки до нижнего соплодия до 15 мм, длина соплодий до 20 мм, диаметр до 13 мм. Цвет соплодий и веточек темно-коричневый.
Запах слабый. Вкус водного извлечения вяжущий.
Измельченное сырье. Кусочки плодоножек, чешуек, осей соплодий различной формы и плоды - орешки, проходящие сквозь сито с отверстиями размером 5 мм. Цвет от светло-коричневого до темно-коричневого.
Запах слабый. Вкус водного извлечения вяжущий.
При рассмотрении поперечного среза плода под лупой (10x) видны ось и прикрепленные к ней чешуйки, разрезанные вдоль.
Микроскопические признаки. Цельное сырье. На поперечном срезе оси соплодия должны быть видны 5-6 сосудисто-волокнистых коллатеральных пучков, у основания которых находится многоклеточная перимедулярная зона. Флоэма деформирована; над флоэмой располагается механическая ткань, состоящая из круглых или продолговатых клеток. На поперечном срезе чешуйки в средней части должно быть видно 5 сосудисто-волокнистых коллатеральных пучков, состоящих из ксилемы, тонкого слоя деформированной флоэмы и 3-5 рядов склеренхимы, расположенных по обеим сторонам пучка. Вокруг пучков должна быть расположена различная по размеру паренхима, клетки которой заполнены флобафеном. Чешуйки должны быть покрыты эпидермисом с кутикулой, более толстой на внешней стороне соплодий. При рассмотрении чешуйки с поверхности должны быть видны клетки эпидермиса с сильно извилистыми стенками.
Измельченное сырье. При исследовании микропрепаратов должны быть видны фрагменты эпидермиса, клетки которого имеют сильно извилистые, утолщенные стенки, и вытянуты вдоль продольной оси чешуйки; фрагменты паренхимы, клетки которой часто заполнены темно-коричневым содержимым (флобафен); группы разветвляющихся сосудисто-волокнистых пучков.
Определение основных групп биологически активных веществ
К 2,0 мл отвара измельченных соплодий (1:10) прибавляют 2 капли железа(III) аммония сульфата раствора 1%; должно наблюдаться черно-синее окрашивание, быстро переходящее в черное (дубильные вещества).
Влажность. Цельное сырье, измельченное сырье - не более 12%.
Зола общая. Цельное сырье, измельченное сырье - не более 3,5%.
Зола, не растворимая в хлористоводородной кислоте. Цельное сырье, измельченное сырье - не более 1%.
Измельченность сырья. Цельное сырье: частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 1 мм, - не более 3%. Измельченное сырье: частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 5 мм, - не более 5%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, - не более 5%.
Веточек и отделившихся плодоножек. Цельное сырье - не более 1%.
Соплодий с длиной общей плодоножки свыше 15 мм. Цельное сырье - не более 3%.
Органическая примесь. Цельное сырье, измельченное сырье - не более 0,5%.
Минеральная примесь. Цельное сырье, измельченное сырье - не более 1%.
Тяжелые металлы и мышьяк. В соответствии с требованиями ОФС "Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах".
Радионуклиды. В соответствии с требованиями ОФС "Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах".
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС "Микробиологическая чистота".
Количественное определение. Цельное сырьё, измельченное сырье: дубильные вещества в пересчете на танин - не менее 10%.
Определение дубильных веществ в пересчете на танин проводят в соответствии с требованиями ОФС "Определение содержания дубильных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах" (метод 1).
Упаковка, маркировка и транспортирование. В соответствии с требованиями ОФС "Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов".
Хранение. В соответствии с требованиями ОФС "Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов".