Цинка сульфат гептагидрат Цинка сульфат Zinci sulfas heptahydricus

Сульфат цинка гептагидрат

Cодержит не менее 99,0% и не более 104,0% цинка сульфата гептагидрата.

Описание. Белый или почти белый мелкокристаллический порошок или бесцветные прозрачные кристаллы. На воздухе выветривается.

Растворимость. Очень легко растворим в воде, растворим (медленно) в глицерине, практически нерастворим в спирте 96%.

Подлинность.

1. Качественная реакция. Раствор 0,25 г субстанции в 10 мл воды даёт характерные реакции А и Б на цинк (ОФС "Общие реакции на подлинность").

2. Качественная реакция. Раствор 0,25 г субстанции в 10 мл воды даёт характерную реакцию на сульфаты (ОФС "Общие реакции на подлинность").

Кислотность. Раствор 1 г субстанции в 20 мл воды не должен окрашиваться в розовый цвет от прибавления 1 капли метилового оранжевого раствора 0,1%.

Алюминий, железо, медь. 1 г субстанции растворяют в 10 мл воды, прибавляют 10 мл аммиака раствора 10% и выдерживают 30 минут. Раствор должен оставаться прозрачным и бесцветным.

Другие тяжелые металлы. Полученный в испытании "Алюминий, железо, медь" аммиачный раствор делят на 2 части. К одной части прибавляют натрия сульфида раствор 2%; образующийся осадок должен быть белого цвета.

Магний, кальций. К другой части прибавляют динатрия гидрофосфата додекагидрата раствор 5%; раствор должен оставаться без изменения.

Мышьяк. Не более 0,0001% (ОФС "Мышьяк", метод 1). Для определения используют 0,5 г субстанции.

Нитраты. 0,25 г субстанции растворяют в 5 мл серной кислоты разведенной 16%. К раствору осторожно, по стенке пробирки, приливают раствор дифениламина; на границе слоев не должно появляться голубое кольцо.

Хлориды. Не более 0,005% (ОФС "Хлориды"). 0,8 г субстанции растворяют в 20 мл воды. Для определения используют 10 мл раствора.

* Бактериальные эндотоксины. Не более 25 ЕЭ на 1 мг субстанции (ОФС "Бактериальные эндотоксины").

Количественное определение. Определение проводят методом титриметрии.

Около 0,3 г (точная навеска) субстанции растворяют в 100 мл воды, прибавляют 5 мл аммония хлорида буферный раствор рН 10,0 и титруют 0,05 М раствором натрия эдетата до синего окрашивания (индикатор - 0,1 мл 0,05% раствора хромового темно-синего).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,05 М раствора натрия эдетата соответствует 14,38 мг цинка сульфата гептагидрата .

Хранение. В плотно закрытой упаковке.

______________________________

* Контроль по показателю качества "Бактериальные эндотоксины" проводят в субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов для парентерального применения.

______________________________