Натрия йодид Натрия йодид Natrii iodidum

Иодид натрия

Содержит не менее 99,0% и не более 100,5% натрия йодида Nal в пересчете на сухое вещество.

Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы.

*Гигроскопичен.

Растворимость. Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте 96% и глицерине.

Подлинность.

1. Качественная реакция. Субстанция дает характерную реакцию А на йодиды (ОФС "Общие реакции на подлинность").

2. Качественная реакция. Субстанция дает характерную реакцию Б на натрий (ОФС "Общие реакции на подлинность").

** Прозрачность раствора. Раствор 2 г субстанции в 20 мл воды, свободной от диоксида углерода, должен быть прозрачным (ОФС "Прозрачность и степень мутности жидкостей").

** Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании "Прозрачность раствора", должен быть бесцветным (ОФС "Степень окраски жидкостей").

Щелочность. К 12,5 мл раствора, полученного в испытании "Прозрачность раствора", прибавляют 0,1 мл 0,05% раствора бромтимолового синего. Цвет раствора должен измениться от прибавления не более 0,7 мл 0,01 М раствора хлористоводородной кислоты.

Барий. В 10 мл воды растворяют 0,5 г субстанции, прибавляют 1 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3% и 1 мл серной кислоты разведенной 16%; раствор должен оставаться прозрачным в течение 15 мин.

Железо. Не более 0,002% (ОФС "Железо", метод 2). В 10 мл воды растворяют 0,5 г субстанции.

Йодноватая кислота, тиосульфаты, сульфиты. В 10 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды растворяют 0,5 г субстанции, прибавляют по крахмала раствора 0,1 мл и серной кислоты разведенной 16%. В течение 30 с не должно появляться синее окрашивание, заметное при рассмотрении жидкости по оси пробирки. Синее окрашивание должно появиться от прибавления не более 1 капли 0,1 М раствора йода.

Мышьяк. Не более 0,0001% (ОФС "Мышьяк"). Для определения используют 1,0 г субстанции.

Нитраты. К 1 г субстанции прибавляют 5 мл 10% раствора натрия гидроксида, 0,5 г цинковых и 0,5 г железных опилок и нагревают. Выделяющиеся пары не должны вызывать посинения влажной красной лакмусовой бумаги.

Сульфаты. Не более 0,015% (ОФС "Сульфаты", метод 2). В 15 мл воды растворяют 1,0 г субстанции.

Примечание. Если после прибавления хлористоводородной кислоты разведенной 8,3% в анализируемом растворе появляется желтая окраска, для ее обесцвечивания прибавляют 0,05-0,10 мл 0,1 М раствора натрия тиосульфата; равный объем 0,1 М раствора натрия тиосульфата прибавляют в раствор сравнения.

Цианиды. В 5 мл воды растворяют 0,5 г субстанции, прибавляют 0,25 мл раствора железа(II) сульфата в серной кислоте, 0,1 мл железа(III) хлорида раствора 3%, 1 мл натрия гидроксида раствора 10% и нагревают. После подкисления хлористоводородной кислотой разведённой 8,3% раствор не должен окрашиваться в синий цвет.

Примечание. Приготовление раствора железа(II) сульфата в серной кислоте. 3,0 г железа(II) сульфата растворяют в смеси 3 мл свежепрокипячённой и охлажденной воды и 3 мл серной кислоты разведенной 9,8%.

Потеря в массе при высушивании. Не более 3,0% (ОФС "Потеря в массе при высушивании", способ 1). Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции.

Тяжелые металлы. Не более 0,001% (ОФС "Тяжелые металлы"). В 10 мл воды растворяют 1 г субстанции.

** Бактериальные эндотоксины. Не более 0,35 ЕЭ на 1 мг высушенной субстанции (ОФС "Бактериальные эндотоксины").

Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС "Микробиологическая чистота".

Количественное определение. Определение проводят методом титриметрии.

Около 0,3 г (точная навеска) субстанции растворяют в 30 мл воды, прибавляют 1,5 мл уксусной кислоты разведенной 30% и титруют 0,1 М раствором серебра нитрата до изменения цвета осадка от желтой к розовому (индикатор - 0,3 мл 0,1% раствора эозина Н).

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,1 М раствора серебра нитрата соответствует 14,99 мг натрия йодида Nal.

Хранение. В плотно закрытой упаковке, в защищённом от света месте.

______________________________

* Приводится для информации.

** Контроль по показателям качества "Прозрачность раствора", "Цветность раствора" и "Бактериальные эндотоксины" проводят в субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов для парентерального применения.

______________________________