-
- Главная
- Фармакопея
- ФСО
- Общая информация
Утверждена приказом: | Приказ Минздрава России от 31.10.2018 № 749 |
Дата введения в действие: | c 01.12.2018 |
Издание: | Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издания |
Раздел: | 2.1. Фармацевтические субстанции синтетического происхождения |
Тип: | Фармакопейная статья (ФС) |
Номер: | ФС.2.1.0218.18 |
Внутр.№: | 2225.1 |
Статус: | Действующая статья |
Cодержит не менее 99,5% и не более 100,5% этилхлорида .
Примечание. Следует избегать работы с субстанцией вблизи открытого пламени и горячих предметов.
Описание. Газообразное вещество при комнатной температуре и нормальном давлении. В сжиженном состоянии прозрачная, бесцветная, летучая жидкость с характерным запахом.
Подлинность. Качественная реакция. Горит, окрашивая пламя в зелёный цвет.
Температура кипения. От 12 до 13°C при атмосферном давлении 760 мм рт. ст. (ОФС "Температурные пределы перегонки и точка кипения").
Для определения температуры кипения используют сухой цилиндр вместимостью 100 мл, снабженный пробкой с вставленной в нее короткой трубкой; внутренний диаметр трубки должен быть не менее 7 мм, чтобы укороченный термометр со шкалой от 0 до 50°С мог свободно перемещаться в ней. Шарик термометра обертывают кусочком чистой марли, так, чтобы конец ее спускался на 10 мм ниже шарика термометра. В цилиндр, охлаждаемый снаружи ледяной водой, наливают 50 мл субстанции, вставляют пробку с трубкой и термометром и регулируют термометр все время таким образом, чтобы конец марли был погружен в жидкость, а шарик термометра находился над поверхностью жидкости. Затем заменяют ледяную воду водой с температурой 24-26°С и наблюдают за температурой кипения.
Если атмосферное давление ниже 760 мм, то к наблюдаемому значению прибавляют 0,35°С на каждые 10 мм рт. ст., если оно выше - вычитают.
Кислотность. 10 мл субстанции встряхивают в делительной воронке с 10 мл ледяной воды. К 5 мл водного слоя прибавляют 1 каплю раствора бромтимолового синего. Окраска раствора должна измениться от прибавления не более 50 мкл 0,05 М раствора натрия гидроксида.
Нелетучий остаток. Не более 0,01%. 10 мл субстанции испаряют при комнатной температуре в предварительно взвешенном бюксе; остаток высушивают при температуре 105°С до постоянной массы. Остаток не должен иметь постороннего запаха.
Хлориды. К 10 мл этанола прибавляют 3 капли 0,1 М раствора серебра нитрата, охлаждают до 0°С. К полученному прозрачному раствору прибавляют 0,5 мл охлаждённой той же температуры субстанции; сразу после прибавления не должна наблюдаться опалесценция.
Количественное определение. Определение проводят методом титриметрии.
В толстостенную колбу с притёртой стеклянной пробкой помещают 50,0 мл 0,5 М спиртового раствора калия гидроксида, взвешивают. Прибавляют 1,5 мл охлаждённой субстанции, взвешивают, закрывают пробкой, помещают в сетчатую корзину, которую погружают в водяную баню при комнатной температуре. Нагревают водяную баню до кипения и выдерживают корзину в ней в течение 30 мин. Охлаждают до комнатной температуры и титруют 0,5 М раствором хлористоводородной кислоты до обесцвечивания (индикатор - 2 капли 1% раствора фенолфталеина).
Параллельно проводят контрольный опыт.
1 мл 0,5 М раствора калия гидроксида соответствует 32,26 мг этилхлорида .
Примечание. В колбе давление повышается, необходимо принимать меры предосторожности на случай возможного разрыва колбы: использовать защитные экран и очки.
Хранение. В ампулах или герметично закрытых флаконах в защищенном от света месте при температуре от +2 до +8°С, вдали от огня.