-
- Главная
- Фармакопея
- ФСО
- Общая информация
Утверждена приказом: | Приказ Минздрава России от 31.10.2018 № 749 |
Дата введения в действие: | c 01.12.2018 |
Издание: | Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издания |
Раздел: | 2.1. Фармацевтические субстанции синтетического происхождения |
Тип: | Фармакопейная статья (ФС) |
Номер: | ФС.2.1.0219.18 |
Внутр.№: | 2227.1 |
Статус: | Действующая статья |
Описание. Бесцветная прозрачная, подвижная, летучая жидкость, своеобразного запаха. Может содержать нелетучий антиоксидант в соответствующей концентрации.
1. Легковоспламеняющаяся жидкость.
2. Пары эфира с воздухом, кислородом и закисью азота образуют в определенных концентрациях взрывчатую смесь.
3. При проведении анализа эфира поблизости не должно находиться источников огня.
4. При определении температуры кипения и нелетучего остатка и при перегонке эфир следует предварительно проверить на содержание пероксидов. При обнаружении пероксидов указанные определения проводить нельзя.
Растворимость. Растворим в 15 частях воды, смешивается во всех соотношениях со спиртом 96% и хлороформом.
Температурные пределы перегонки. От 34 до 36°C (ОФС "Температурные пределы перегонки и точка кипения"). Для определения используют подходящее оборудование и избегают нагревания выше уровня жидкости. Кислотность. 10 мл субстанции взбалтывают с 10 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды; на нейтрализацию отделенного водного слоя не должно расходоваться более 80 мкл натрия гидроксида раствора 0,02 М (индикатор - 0,1 мл 0,1% раствора фенолфталеина).
Плотность. От 0,714 до 0,717 (ОФС "Плотность", метод 1).
Нелетучий остаток. Не более 20 мг/л. 50,0 мл субстанции выпаривают во взвешенной стеклянной емкости при комнатной температуре. Остаток, высушенный при температуре 100-105°, не должен превышать 1 мг.
Альдегиды. 20 мл субстанции, доведенные до комнатной температуры, аккуратно встряхивают с 2 мл калия тетрайодомеркурата щелочным раствором (2) в течение 10 с в пробирке или цилиндре с притёртой пробкой вместимостью 25 мл, предварительно промытой щелочным раствором калия тетрайодомеркурата, и оставляют на 1 мин; не должно образоваться осадка (допускается слабая опалесценция).
1. В случае изменения окраски или помутнения щелочного раствора калия тетрайодомеркурата, 50 мл субстанции перегоняют при температуре не выше 35°С и повторяют определение с 20 мл дистиллята.
2. При проведении испытания температура щелочного раствора калия тетрайодомеркурата и эфира диэтилового должна быть одинаковой.
Пероксиды. 20 мл субстанции помещают в пробирку или цилиндр с притертой пробкой, вместимостью 25 мл, прибавляют 2 мл бесцветного калия йодида раствора 10%, перемешивают и оставляют на 1 час в защищенном от света месте; не должно наблюдаться пожелтения ни эфирного, ни водного слоев. Водный слой сравнивают с исходным раствором йодида калия.
Посторонний запах. 10 мл субстанции выливают частями на чистую, не имеющую запаха фильтровальную бумагу размером 5 x 5 см и дают испариться на воздухе. После испарения эфира не должно ощущаться постороннего запаха.
Хранение. В герметично закрытых емкостях из оранжевого стекла в защищенном от света, прохладном месте, вдали от огня. После вскрытия упаковки качество субстанции может ухудшиться за короткое время.