-
- Главная
- Фармакопея
- ФСО
- Общая информация
Утверждена приказом: | Приказ Минздрава России от 31.10.2018 № 749 |
Дата введения в действие: | c 01.12.2018 |
Издание: | Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издания |
Раздел: | 2.1. Фармацевтические субстанции синтетического происхождения |
Тип: | Фармакопейная статья (ФС) |
Номер: | ФС.2.1.0220.18 |
Внутр.№: | 2228.1 |
Статус: | Действующая статья |
Описание. Бесцветная прозрачная, подвижная, летучая жидкость, своеобразного запаха. Может содержать нелетучий антиоксидант в соответствующей концентрации.
1. Легковоспламеняющаяся жидкость.
2. Пары эфира с воздухом, кислородом и закисью азота образуют в определенных концентрациях взрывчатую смесь.
3. При проведении анализа эфира поблизости не должно находиться источников огня.
4. При определении температуры кипения и нелетучего остатка и при перегонке эфир следует предварительно проверить на содержание пероксидов. При обнаружении пероксидов указанные определения проводить нельзя.
Растворимость. Растворим в 15 частях воды, смешивается во всех соотношениях с 95% спиртом, хлороформом, петролейным эфиром.
Температурные пределы перегонки. От 34 до 35°C (ОФС "Температурные пределы перегонки и точка кипения"). Для определения используют подходящее оборудование и избегают нагревания выше уровня жидкости.
Кислотность. 10 мл субстанции взбалтывают с 10 мл свежепрокипяченной и охлажденной воды; окраска водного слоя должна изменяться от прибавления не более 80 мкл 0,02 М раствора натрия гидроксида (индикатор - 0,1 мл 0,1% раствора фенолфталеина).
Плотность. От 0,713 до 0,714 (ОФС "Плотность", метод 1).
Нелетучий остаток. Не более 20 мг/л. 50,0 мл субстанции выпаривают во взвешенной стеклянной емкости при комнатной температуре. Остаток, высушенный при температуре 100-105°, не должен превышать 1 мг.
Вода. Не более 0,2% (ОФС "Определение воды", метод 1). Для определения используют 20 мл субстанции.
Альдегиды. 20 мл субстанции, доведенные до температуры 20°С, взбалтывают 10 секунд с 2 мл калия тетрайодомеркурата щелочного раствора (2) в пробирке с притертой пробкой емкостью 25 мл, диаметром 1,5 см, предварительно промытой калия тетрайодомеркурата щелочным раствором (2), и выдерживают одну минуту. Не должно быть ни изменения окраски, ни помутнения раствора, допускается слабая опалесценция. В случае изменения окраски или помутнения раствора 50 мл субстанции из этой же упаковки перегоняют при температуре не выше 35° и повторяют определение. Допускается слабая опалесценция.
Пероксиды. 20 мл субстанции взбалтывают с 2 мл бесцветного 10% раствора калия йодида в плотно закрытой емкости объемом 25 мл и выдерживают в темноте 1 час; не должно наблюдаться пожелтения ни эфирного, ни водного слоев. Водный слой сравнивают с исходным раствором йодида калия.
Посторонний запах. 10 мл субстанции выливают частями на чистую, не имеющую запаха фильтровальную бумагу размером 5 x 5 см и дают испариться на воздухе. После испарения эфира не должно ощущаться постороннего запаха.
Хранение. В герметично закрытых емкостях из оранжевого стекла в защищенном от света, прохладном месте, вдали от огня. После вскрытия упаковки качество субстанции может ухудшиться за короткое время.