Настои и отвары гомеопатические - жидкие лекарственные формы, представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья, используемые для получения гомеопатических лекарственных форм.

Особенности технологии

Настои и отвары гомеопатические изготавливают и/или производят в соответствии с требованиями ОФС "Настои и отвары".

Для получения гомеопатических водных извлечений используют свежее и высушенное лекарственное растительное сырье, разрешенное к применению в гомеопатии и отвечающее требованиям ОФС "Лекарственное растительное сырье для гомеопатических препаратов" и соответствующих фармакопейных статей.

Перед получением водных извлечений высушенное лекарственное растительное сырье предварительно измельчают в соответствии с требованиями ОФС "Настои и отвары", свежее лекарственное растительное сырье измельчают до получения кашицы, если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации.

Настои и отвары из высушенного лекарственного растительного сырья

Настои и отвары из высушенного лекарственного растительного сырья (D1) изготавливают в соответствии с требованиями ОФС "Настои и отвары".

При использовании полученного настоя или отвара для изготовления и/или производства гомеопатических лекарственных форм, настой или отвар соответствует первому десятичному разведению (D1). Разведения из них готовят на воде. Второе десятичное разведение (D2) изготавливают из одной части настоя или отвара и 9 частей воды. Последующие разведения получают из одной части предыдущего разведения и 9 частей воды.

Настои и отвары из свежего лекарственного растительного сырья

Технология и состав извлечений из свежего лекарственного растительного сырья зависит от содержания в нем влаги. Определение влажности лекарственного растительного сырья проводят в соответствии с требованиями ОФС "Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов".

Технология получения настоев

Измельченное лекарственное растительное сырье тщательно перемешивают с рассчитанным количеством воды, нагревают до 37°С и настаивают (при той же температуре) в течение 1 ч при частом помешивании. По истечении указанного времени настой фильтруют (мягко отжимая растительное сырье) через стерильную ткань.

Технология получения отваров

Измельченное лекарственное растительное сырье заливают рассчитанным количеством воды, предварительно нагретой до кипения, и настаивают в емкости, снабженной обратным холодильником, на кипящей водяной бане в течение 30 мин. По истечении указанного времени отвар фильтруют (мягко отжимая растительное сырье) через стерильную ткань.

Первое десятичное разведение (D1) настоев из свежего лекарственного растительного сырья получают из 4 частей настоя и 6 частей воды.

Первое десятичное разведение (D1) отваров из свежего лекарственного растительного сырья получают из 3 частей отвара и 7 частей воды.

Второе десятичное разведение (D2) получают из 1 части первого десятичного разведения настоя или отвара и 9 частей воды. Последующие разведения получают из 1 части предыдущего разведения и 9 частей воды.

Разведения из настоев и отваров гомеопатических готовят в соответствии с ОФС "Растворы и жидкие разведения гомеопатические".

В гомеопатические водные извлечения и их разведения консерванты, как правило, не добавляют.

Соотношение лекарственного растительного сырья и объема получаемого водного извлечения берут как для высушенного лекарственного растительного сырья.

Количество воды в кг (Х), необходимое для получения водных извлечений, вычисляют по формуле 1 или 2:

1. Для настоев

,

2. Для отваров

,

где m - масса лекарственного растительного сырья, кг;

W - влажность лекарственного растительного сырья, %.

Испытания

Качество настоев и отваров гомеопатических оценивают в соответствии с требованиями ОФС "Настои и отвары".

Упаковка

В упаковке, обеспечивающей стабильность водного извлечения в течение срока годности.

Маркировка

Требования, предъявляемые к маркировке, приведены в ОФС "Лекарственные формы для гомеопатических препаратов".

Настои и их разведения обозначают "Infusum", отвары и их разведения - "Decoctum". На этикетках также указывают наименование лекарственного растительного сырья, степень разведения настоя или отвара, дату изготовления/производства и предупредительные надписи "Перед употреблением взбалтывать", "Хранить в прохладном месте".

Хранение

Настои и отвары гомеопатические, а также их разведения, как правило, используют свежеприготовленные.

При необходимости, настои и отвары гомеопатические хранят при температуре от 2 до 8°С, в защищенном от света месте, от 2 - 3 ч до 2 сут, если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации.