-
- Главная
- Фармакопея
- ФСО
- Общая информация
Утверждена приказом: | Приказ Минздрава России от 29.10.2015 № 771 |
Дата введения в действие: | c 01.01.2016 |
Издание: | Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания |
Раздел: | 2.2.12. Натрия тетраборат |
Тип: | Фармакопейная статья (ФС) |
Номер: | ФС.2.2.0012.15 |
Внутр.№: | 874.1 |
Статус: | Действующая статья |
Содержит не менее 99,0% и не более 103,0% натрия тетрабората Na2B4O7·10H2O.
Описание. Белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы. Выветривается на воздухе.
Растворимость. Очень легко растворим в кипящей воде, легко растворим в глицерине 85%, растворим в воде.
Подлинность. 1. Качественная реакция. К 5 мл 4% раствора прибавляют 0,1 мл 0,1% раствора фенолфталеина; раствор окрашивается в красный цвет. При прибавлении 5 мл глицерина 85% раствор должен обесцветиться.
2. Качественная реакция. К 0,2 г субстанции прибавляют 1 мл серной кислоты концентрированной, 3 мл спирта 96% и перемешивают. При зажигании смесь должна гореть пламенем, окаймлённым зеленым цветом.
3. Качественная реакция. 4% раствор должен давать характерную реакцию А на натрий (ОФС "Общие реакции на подлинность").
рН. От 9,0 до 9,6 (4% раствор. ОФС "Ионометрия", метод 3).
Сульфаты. Не более 0,005% (ОФС "Сульфаты", метод 2). Определение проводят с использованием эталонного раствора, содержащего 3 мл стандартного раствора сульфат-иона (10 мкг/мл) и 12 мл воды. Для анализа используют 15 мл 4% раствора.
Карбонаты. 0,25 г субстанции растворяют в 5 мл воды и прибавляют 1 мл 3 М раствора хлористоводородной кислоты; не должно наблюдаться выделения пузырьков газа.
Кальций. Не более 0,01% (ОФС "Кальций", метод 2). Определение проводят с использованием эталонного раствора, содержащего 6 мл стандартного раствора кальций-иона (10 мкг/мл), 1 мл уксусной кислоты разведенной 12% и 9 мл воды. Для анализа отбирают 15 мл 4% раствора.
Аммоний. Не более 0,001% (ОФС "Аммоний"). Определение проводят с использованием эталонного раствора, содержащего 2 мл стандартного раствора аммоний-иона (2 мкг/мл) и 8 мл воды. Для анализа отбирают 10 мл 4% раствора.
Железо. Не более 0,004% (ОФС "Железо", метод 2). К 6 мл 4% раствора прибавляют 4 мл воды и перемешивают.
Мышьяк. Не более 0,0005% (ОФС "Мышьяк"). Для определения используют 1,0 г субстанции.
Тяжелые металлы. Не более 0,0025% (ОФС "Тяжёлые металлы", метод 2). Для определения используют 10 мл 4% раствора.
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС "Микробиологическая чистота".
Количественное определение. Около 0,5 г (точная навеска) субстанции растворяют в 30 мл воды и титруют 0,1 М раствором хлористоводородной кислоты до розово-оранжевого окрашивания (индикатор - 0,1 мл 0,1% раствор метилового оранжевого).
Параллельно проводят контрольный опыт.
1 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты соответствует 19,07 мг натрия тетрабората Na2B4O7·10H2O.