-
- Главная
- Фармакопея
- ФСО
- Общая информация
| Утверждена приказом: | Приказ Минздрава России от 29.10.2015 № 771 |
| Дата введения в действие: | c 01.01.2016 |
| Издание: | Государственная фармакопея Российской Федерации XIII издания |
| Раздел: | 2.1.8. Бриллиантовый зеленый |
| Тип: | Фармакопейная статья (ФС) |
| Номер: | ФС.2.1.0008.15 |
| Внутр.№: | 813.1 |
| Статус: | Действующая статья |
4-{[4-(Диэтиламино)фенил](фенил)метилен}-N,N-диэтилциклогекса-2,5-диен-1-иминия гидрооксалат
Содержит не менее 99,0% бриллиантового зелёного C29H34N2O4 в пересчете на сухое вещество.
Описание. Зеленовато-золотистые комочки или золотисто-зеленый порошок.
Растворимость. Растворим в хлороформе, умеренно растворим в воде и спирте 96%.
Подлинность. 1. Качественная реакция. При прибавлении к 0,2% раствору субстанции хлористоводородной кислоты разведенной 8,3% должно наблюдаться оранжевое окрашивание.
2. Качественная реакция. При прибавлении к 0,2% раствору субстанции 10% раствора натрия гидроксида должно наблюдаться образование бледно-зеленого осадка.
Сульфатная зола. Не более 1,0% (ОФС "Сульфатная зола"). Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции.
Тяжелые металлы. Не более 0,005% (ОФС "Тяжёлые металлы"). Сульфатную золу обрабатывают при нагревании на сетке 5 мл насыщенного раствора аммония ацетата, нейтрализованного раствором натрия гидроксида 10%, прибавляют 5 мл воды и фильтруют в пробирку через беззольный фильтр, предварительно промытый 1% раствором уксусной кислоты, а затем горячей водой. Тигель и фильтр промывают 15 мл воды, пропуская ее через тот же фильтр в ту же пробирку. Для анализа отбирают фильтрат в объеме 5 мл, разведенный водой до 10 мл.
Мышьяк. Не более 0,0004% (ОФС "Мышьяк", метод 1). Для определения используют навеску 0,125 г субстанции.
Потеря в массе при высушивании. Не более 3,0% (ОФС "Потеря в массе при высушивании", способ 1). Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции.
Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС "Микробиологическая чистота".
Количественное определение. Около 1,0 г (точная навеска) субстанции растворяют в спирте 60% в мерной колбе вместимостью 100 мл, доводят объем раствора спиртом 60% до метки и перемешивают. 5,0 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 10 мл серной кислоты разведенной 16%, 25,0 мл 0,05 М раствора йода, взбалтывают, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. Раствор отстаивают до получения прозрачного верхнего слоя (20-60 мин), затем быстро фильтруют через вату, отбрасывая первые 10-15 мл фильтрата. 50,0 мл полученного фильтрата титруют 0,1 М раствором натрия тиосульфата (индикатор - 0,2 мл раствора крахмала).
Параллельно проводят контрольный опыт.
1 мл 0,05 М раствора йода соответствует 5,933 мг бриллиантового зелёного C29H34N2O4.