Фенол Фенол Phenolum

Фенол

Содержит не менее 99,0% фенола C₆H₆O в пересчете на безводное вещество.

Описание. Бесцветные кристаллы или кристаллическая масса белого цвета со своеобразным запахом. На воздухе постепенно розовеет.

Растворимость. Очень легко растворим в спирте 96%, глицерине, хлороформе, метиленхлориде, растворим в воде, умеренно растворим в минеральных маслах.

Подлинность

1,0 г субстанции растворяют в 150 мл воды (раствор А).

1. Качественная реакция. К 10 мл раствора А прибавляют 0,3 мл 3% раствора железа(III) хлорида; должно появиться фиолетовое окрашивание, исчезающее от прибавления 5 мл 2-пропанола.

2. Качественная реакция. К 10 мл раствора А прибавляют 1 мл бромной воды; должен образоваться осадок белого или бледно-желтого цвета.

Температура затвердевания. Не ниже 39,5°С (ОФС "Температура затвердевания").

Нелетучий остаток. Не более 0,05%. Около 5,0 г (точная навеска) субстанции помещают в бюкс, нагревают на кипящей водяной бане до полного испарения, затем сушат в сушильном шкафу при температуре от 100 до 105°С в течение 1 ч. Масса сухого остатка должна быть не более 2,5 мг.

* Прозрачность раствора. Раствор 1 г субстанции в 15 мл воды должен быть прозрачным (ОФС "Прозрачность и степень мутности жидкостей").

* Цветность раствора. Окраска раствора, полученного в испытании "Прозрачность раствора", не должна превышать эталон В₆ (ОФС "Степень окраски жидкостей").

Кислотность. К 2 мл раствора, полученного в испытании на "Прозрачность раствора", прибавляют 0,05 мл 0,1% спиртового раствора метилового оранжевого. Раствор должен окраситься в желтый цвет.

Вода. Не более 0,5% (ОФС "Определение воды"). Для определения используют около 3,0 г (точная навеска) субстанции.

Остаточные органические растворители. В соответствии с требованиями ОФС "Остаточные органические растворители".

Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС "Микробиологическая чистота".

Количественное определение. Около 2,0 г (точная навеска) субстанции помещают в мерную колбу вместимостью 1000 мл, растворяют в 50 мл воды, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. 25 мл полученного раствора переносят в коническую колбу вместимостью 500 мл с пришлифованной пробкой, прибавляют 50,0 мл 0,0167 М раствора бромид-бромата и 5 мл хлористоводородной кислоты концентрированной, закрывают пробкой, выдерживают в течение 30 мин, периодически перемешивая, после чего оставляют на 15 мин.

Затем в колбу прибавляют 5 мл 20% раствора калия йодида, перемешивают и титруют 0,1 М раствором натрия тиосульфата до появления светло-желтой окраски. К полученному раствору прибавляют 0.5 мл раствора крахмала, 10 мл хлороформа и продолжают титрование при энергичном перемешивании.

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 0,0167 М раствора бромид-бромата соответствует 1,569 C₆H₆O.

Хранение. В плотно укупоренной упаковке, в защищенном от света месте.

______________________________

* Контроль по показателям качества "Прозрачность раствора" и "Цветность раствора" проводят в субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов для парентерального применения.