-
- Главная
- Фармакопея
- ФСО
- Общая информация
| Издание: | Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания |
| Раздел: | Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания |
| Связанные ФСО карточки: | |
| Тип: | Фармакопейная статья (ФС) |
| Внутр.№: | 6620.1 |
| Статус: | Проект подготовлен |
| Экспертная секция: | Секция стандартизации растительных и гомеопатических лекарственных средств |
| Рассмотрение Фармакопейного комитета: | Одобрено ФК |
| Рассмотрение экспертной секцией: | Одобрено экспертной секцией |
| Публичное Обсуждение проекта: | Обсуждение завершено |
| Обсуждение проекта | закончилось 09.08.2024 |
Смесь, получаемая обычно частичной этерификацией сорбитола и его моно- и диангидридов стеариновой кислотой 50 или стеариновой кислотой 70.
Содержание: стеариновая кислота 50 от 40,0 % до 60,0 %; стеариновая кислота 70 от 60 % до 80 %.
Описание.Бледно-жёлтое, воскообразное твёрдое вещество.
Растворимость.Практически нерастворимв воде, мало растворим в этаноле 96 %.
А. Температура плавления(ОФС «Температура плавления»,
метод 2). От 50° C до 60° C.
Расплавленное вещество вводят в капиллярную трубку и выдерживают при температуре ниже 10 °C в течение 24 ч.
Б. Гидроксильное число(см. раздел Испытания).
В. Состав жирных кислот(см. раздел Испытания).
Кислотное число(ОФС «Кислотное число», метод 1).Не более 10,0. Определение проводят с использованием 5,0 г испытуемого образца.
Гидроксильное число(ОФС «Гидроксильное число», метод 1).От 235 до 260.
Пероксидное число(ОФС «Пероксидное число»). Не более 5,0.
Число омыления(ОФС «Число омыления»).От 147 до 157.
Омыление проводят в течение 1 ч.
Состав жирных кислот. Метод ГХ(ОФС «Определение состава жирных кислот в маслах жирных растительных и жирах», методика 3).
Вода(ОФС «Определение воды», метод 1).Не более 1,5 %. Определениепроводят с использованием 1,00 г испытуемого образца.
Золаобщая(ОФС «Зола общая»). Не более 0,5 %.
Микробиологическая чистота. Испытуемый образец должен выдерживать требования испытания на микробиологическую чистоту.
На этикетке указывают тип сорбитанастеарата.
Испытание проводят, если сорбитанастеарат применяется в качестве эмульгатора и солюбилизатора в кремах.