Сорбитана пальмитат

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

Смесь, получаемая обычно частичной этерификацией сорбитола и его моно- и диангидридовпальмитиновой(гексадекановой) кислотой.

СВОЙСТВА

Описание.Жёлтый или желтоватый порошок, воскообразные хлопья или твёрдая масса.

Растворимость.Практически нерастворим в воде, растворим в жирных маслах, мало растворим в этаноле96 %.

ИДЕНТИФИКАЦИЯ

А. Температура плавления(ОФС «Температура плавления», метод 2). От 44 °C до 51 °C.

Расплавленное вещество вводят в стеклянную капиллярную трубку и выдерживают при температуре ниже 10 °C в течение 24 ч.

Б. Гидроксильное число(см. раздел Испытания).

В. Состав жирных кислот(см. раздел Испытания).

ИСПЫТАНИЯ

Кислотное число(ОФС «Кислотное число», метод 1).Не более 8,0. Определение проводят с использованием 5,0 г испытуемого образца.

Гидроксильное число(ОФС «Гидроксильное число», метод 1).От270 до 305.

Пероксидное число(ОФС «Пероксидное число»). Не более 5,0.

Число омыления(ОФС «Число омыления»).От 140 до 155.

Омыление проводят в течение 1 ч.

Состав жирных кислот. Метод ГХ(ОФС «Определение состава жирных кислот в маслах жирных растительных и жирах», методика 3).

Состав фракции жирных кислот испытуемого образца:

- пальмитиновая кислота: не менее92,0 %;

- стеариновая кислота: не более 6,0 %.

Вода(ОФС «Определение воды», метод 1).Не более 1,5 %. Определениепроводят с использованием 1,00 г испытуемого образца.

Зола общая (ОФС «Зола общая»). Не более 0,5 %.

Микробиологическая чистота. Испытуемый образец должен выдерживать требования испытания на микробиологическую чистоту.

ХРАНЕНИЕ

В хорошо укупоренной упаковке, взащищённом от света месте.

ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Испытание проводят, если сорбитана пальмитат применяется в качестве эмульгатора и солюбилизатора в кремах.

Состав жирных кислот(см. раздел Испытания).

Гидроксильное число(см. раздел Испытания).