-
- Главная
- Фармакопея
- ФСО
- Общая информация
| Издание: | Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания |
| Раздел: | Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания |
| Связанные ФСО карточки: | |
| Тип: | Фармакопейная статья (ФС) |
| Внутр.№: | 6618.1 |
| Статус: | Проект подготовлен |
| Экспертная секция: | Секция стандартизации растительных и гомеопатических лекарственных средств |
| Рассмотрение Фармакопейного комитета: | Одобрено ФК |
| Рассмотрение экспертной секцией: | Одобрено экспертной секцией |
| Публичное Обсуждение проекта: | Обсуждение завершено |
| Обсуждение проекта | закончилось 09.08.2024 |
Смесь, получаемая обычно частичной этерификацией сорбитола и его моно- и диангидридовлауриновой(додекановой) кислотой.
Описание.Коричневато-жёлтаявязкаяжидкость.
Растворимость.Практически нерастворим в воде, смешиваетсясэтанолом96 %.
Относительная плотность. Около 0,98.
А. Гидроксильное число(см. раздел Испытания).
Б. Йодное число(см. раздел Испытания).
В. Состав жирных кислот(см. раздел Испытания).
Кислотное число(ОФС «Кислотное число», метод 1).Не более 7,0.
Определение проводят с использованием 5,0 г испытуемого образца.
Гидроксильное число(ОФС «Гидроксильное число», метод 1).От330 до 358.
Йодное число (ОФС «Йодное число», метод 1).Не более 10.
Пероксидное число(ОФС «Пероксидное число»). Не более 5,0.
Число омыления(ОФС «Число омыления»).От 158 до 170.
Омыление проводят в течение 1 ч.
Состав жирных кислот. Метод ГХ(ОФС «Определение состава жирных кислот в маслах жирных растительных и жирах», методика 3).
Раствор сравнения. Готовят, как указано в таблице 1 и таблице 3.
Состав фракции жирных кислот испытуемого образца:
- капроновая кислота: не более 1,0 %;
- каприловая кислота: не более 10,0 %;
- каприновая кислота: не более 10,0 %;
- лауриновая кислота: от 40,0 % до 60,0 %;
- миристиновая кислота: от 14,0 % до 25,0 %;
- пальмитиновая кислота: от 7,0 % до 15,0 %;
- стеариновая кислота: не более 7,0 %;
- олеиновая кислота: не более 11,0 %;
- линолевая кислота: не более 3,0 %.
Вода(ОФС «Определение воды», метод 1).Не более 1,5 %. Определениепроводят с использованием 1,00 г испытуемого образца.
Золаобщая(ОФС «Зола общая»). Не более 0,5 %.
Микробиологическая чистота. Испытуемый образец должен выдерживать требования испытания на микробиологическую чистоту.
Испытание проводят, если сорбитаналаурат применяется в качестве эмульгатора и солюбилизатора в кремах.