-
- Главная
- Фармакопея
- ФСО
- Общая информация
Издание: | Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания |
Раздел: | Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания |
Связанные ФСО карточки: | |
Тип: | Фармакопейная статья (ФС) |
Внутр.№: | 6632.1 |
Статус: | Проект подготовлен |
Экспертная секция: | Секция стандартизации медицинских газов и вспомогательных веществ |
Рассмотрение Фармакопейного комитета: | Одобрено ФК |
Рассмотрение экспертной секцией: | Одобрено экспертной секцией |
Публичное Обсуждение проекта: | Обсуждение завершено |
Обсуждение проекта | закончилось 09.08.2024 |
Содержание: от 95 % до 100,5 % Na2SO3.
Описание. Белый или почти белый порошок.
Растворимость. Легко растворим в воде, очень мало растворим в этаноле 96 %.
А. Раствор S (см. раздел Испытания), имеет слабощелочную реакцию (ОФС «Зависимость между реакцией раствора, приблизительным значением рН и цветом индикаторов»).
Б. Качественная реакция. К 5 мл раствора S прибавляют 0,5 мл йода раствор 0,05 М; раствор должен быть бесцветным. Прибавляют 1 мл хлористоводородной кислоты разведённой 7,3 % и 1 мл бария хлорида раствора 6,1 %; должен образоваться белый осадок.
В. Качественная реакция. Раствор S даёт реакцию А на натрий (ОФС «Общие реакции на подлинность»).
Раствор S. 2,5 г испытуемого образца растворяют в воде и доводят объём раствора тем же растворителем до 50,0 мл.
Раствор S1. К 5,0 г испытуемого образца прибавляют 12,5 мл воды. Встряхивают до растворения большей части испытуемого образца и осторожно и постепенно прибавляют 7,5 мл хлористоводородной кислоты концентрированной. Нагревают до кипения, охлаждают и доводят водой до объёма 50,0 мл.
Прозрачность (ОФС «Прозрачность и степень опалесценции (мутности) жидкостей»).
Раствор S должен быть прозрачным.
Цветность (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 1).
Раствор S должен быть бесцветным.
К 2,0 г испытуемого образца прибавляют 100 мл воды и встряхивают. Прибавляют 10 мл формальдегида раствора 35 %, 10 мл уксусной кислоты разведённой 30 % и выдерживают в течение 5 минут. Прибавляют 0,5 мл крахмала раствора 1 % и титруют йода раствором 0,05 М.
Параллельно проводят контрольный опыт.
Разность между объёмами титранта не должна превышать 0,15 мл.
Железо (ОФС «Железо», метод 2). Не более 10 ppm.
Определение проводят с использованием 10,0 мл раствора S1.
Цинк (ОФС «Атомно-абсорбционная спектрометрия», метод 1). Не более 25 ppm.
Испытуемый раствор. 2,0 мл раствор S1 доводят водой до объёма 10,0 мл.
Растворы сравнения. Готовят из цинка стандартного раствора 100 мкг/мл, путём разведения водой.
- источник излучения: лампа с полым катодом для определения цинка;
- генератор атомного пара: воздушно-ацетиленовое пламя.
Микробиологическая чистота. Испытуемый образец должен выдерживать требования испытания на микробиологическую чистоту.
Титриметрия (ОФС «Титриметрия (титриметрические методы анализа)»).
0,250 г испытуемого образца помещают в коническую колбу объёмом 500 мл, содержащую 50,0 мл 0,05 М раствора йода. Встряхивают до полного растворения, прибавляют 1,0 мл крахмала раствора 1 % и титруют избыток йода 0,1 М раствором натрия тиосульфата.
Параллельно проводят контрольный опыт.