Кармеллоза

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

Карбоксиметиловый эфир целлюлозы.

Частично O-карбоксиметилированная целлюлоза.

СВОЙСТВА

Описание. Белый или почти белый порошок.

Гигроскопичен.

Растворимость. Практически нерастворим в этаноле безводном.

Набухает в воде с образованием суспензии и становится вязким в 1 М растворе натрия гидроксида.

ИДЕНТИФИКАЦИЯ

А. рН (ОФС «Ионометрия», метод 3). От 3,5 до 5,0.

Испытуемый раствор. 1,0 г испытуемого образца растворяют в 100 мл воды, свободной от углерода диоксида.

Б. ИК-спектрометрия (ОФС «Спектрометрия в средней инфракрасной области»).

Образец сравнения: фармакопейный стандартный образец кармеллозы.

ИСПЫТАНИЯ

Хлориды (ОФС «Хлориды»). Не более 0,36 %.

Испытуемый раствор. 0,8 г испытуемого образца растворяют в 50 мл воды, прибавляют 10 мл 1 М раствора натрия гидроксида и доводят объём раствора водой до 100 мл. 20 мл полученного раствора нагревают с 10 мл азотной кислоты разведённой 12,5 % на водяной бане до образования хлопьевидного осадка. Охлаждают, центрифугируют и удаляют надосадочную жидкость. Осадок промывают тремя порциями воды по 10 мл, каждый раз центрифугируя. Надосадочную жидкость и смывы объединяют, доводят объём раствора водой до 100 мл и фильтруют, отбрасывая первые 5 мл фильтрата. К 25 мл фильтрата прибавляют 6 мл азотной кислоты разведённой 12,5 % и доводят объём раствора водой до 50 мл.

Раствор сравнения. 6 мл азотной кислоты разведённой 12,5 % смешивают с 0,40 мл 0,01 М раствором хлористоводородной кислоты и доводят объём раствора водой до 50 мл.

К испытуемому раствору и раствору сравнения добавляют по 1 мл 0,1 М раствора серебра нитрата. Дают постоять в защищенном от света месте в течение 5 мин.

Требование. Опалесценция испытуемого раствора не должна превышать опалесценцию раствора сравнения.

Сульфаты. Не более 0,72 %.

Испытуемый раствор. 0,40 г испытуемого образца взбалтывают с 25 мл воды, растворяют в 5 мл 1 М раствора натрия гидроксида и добавляют 20 мл воды. Полученный раствор нагревают с 2,5 мл хлористоводородной кислотой концентрированной на водяной бане до образования хлопьевидного осадка. Охлаждают, центрифугируют и удаляют надосадочную жидкость. Осадок промывают тремя порциями воды по 10 мл, каждый раз центрифугируя. Надосадочную жидкость и смывы объединяют, доводят объём раствора водой до 100 мл и фильтруют, отбрасывая первые 5 мл фильтрата. К 25 мл фильтрата прибавляют 1 мл хлористоводородной кислоты разведённой 7,3 % и доводят объём раствора водой до 50 мл.

Раствор сравнения. Готовят таким же образом, как и испытуемый раствор, используя 1,5 мл 0,005 М раствора серной кислоты.

К испытуемому раствору и раствору сравнения добавляют по 2 мл бария хлорида раствора 12 %. Выдерживают в течение 10 мин.

Требование. Белая мутность испытуемого раствора не должна превышать мутность раствора сравнения.

Потеря в массе при высушивании (ОФС «Потеря в массе при высушивании», способ 1). Не более 8,0 %.

1,000 г испытуемого образца высушивают в сушильном шкафу при температуре 105 °C в течение 4 ч.

Сульфатная зола (ОФС «Сульфатная зола»). Не более 1,5 %.

Определение проводят с использованием 1,0 г испытуемого образца.

ХРАНЕНИЕ

В герметичной упаковке.