Калия гидроксид

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

Гидроксид калия.

Содержание: от 85,0 % до 100,5 % общего содержания гидроксидов щелочных металлов в пересчёте на KOH.

СВОЙСТВА

Описание. Белые или почти белые кристаллические твёрдые массы, представленные в виде палочек, гранул или кусков неправильной формы.

Расплывается на воздухе.

Поглощает углерода диоксид.

Растворимость. Очень легко растворим в воде, легко растворим в этаноле 96 %.

ИДЕНТИФИКАЦИЯ

А. pH (ОФС «Ионометрия», метод 3). Не менее 10,5.

0,1 г испытуемого образца растворяют в 10 мл воды (раствор А, используемый в испытании Б). 1 мл полученного раствора доводят водой до объёма 100 мл.

Б. Качественная реакция. 1 мл раствора А, приготовленного в испытании А, даёт реакцию Б на калий (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

ИСПЫТАНИЯ

Раствор S1. 2,5 г испытуемого образца растворяют в 10 мл воды. Осторожно прибавляют 2 мл азотной кислоты концентрированной при охлаждении и доводят объём раствора азотной кислотой разведённой 12,5 % до 25,0 мл.

Раствор S2. 10 г испытуемого образца растворяют в 15 мл воды дистиллированной, осторожно прибавляют 12 мл хлористоводородной кислоты концентрированной при охлаждении и доводят объём раствора хлористоводородной кислотой разведённой 7,3 % до 50,0 мл.

Прозрачность раствора (ОФС «Прозрачность и степень опалесценции (мутности) жидкостей»).

5 г испытуемого образца растворяют в воде, свободной от углерода диоксида, и доводят объём раствора тем же растворителем до 50 мл. Полученный раствор должен быть прозрачным.

Цветность раствора (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2).

Раствор, полученный в испытании «Прозрачность раствора», должен быть бесцветным.

Карбонаты. Не более 2,0 % в пересчёте на K₂CO₃. Определяют, как указано в разделе «Количественное определение».

Хлориды (ОФС «Хлориды», методика 1). Не более 200 ppm.

2,5 мл раствора S1 доводят водой до объёма 15 мл.

Фосфаты (ОФС «Фосфаты», метод 1). Не более 100 ppm.

1 мл раствора S1 доводят водой до объёма 100 мл.

Сульфаты (ОФС «Сульфаты», метод 1). Не более 200 ppm.

5 мл раствора S2 доводят водой дистиллированной до объёма 20 мл.

Алюминий (ОФС «Алюминий», метод 1). Не более 0,2 ppm, если субстанция предназначена для производства растворов для гемодиализа.

Испытуемый раствор. 20 г испытуемого образца растворяют в 100 мл воды и прибавляют 10 мл ацетатного буферного раствора рН 6,0.

Эталонный раствор. Смешивают 2 мл алюминия стандартного раствора 2 мкг/мл, 10 мл ацетатного буферного раствора рН 6,0 и 98 мл воды.

Контрольный раствор. Смешивают 10 мл ацетатного буферного раствора рН 6,0 и 100 мл воды.

Железо (ОФС «Железо», метод 1). Не более 10 ppm.

5 мл раствора S2 доводят водой до объёма 10 мл.

Натрий. Метод ААС (ОФС «Атомно-абсорбционная спектрометрия», метод 2). Не более 1,0 %.

Испытуемый раствор. 1,00 г испытуемого образца растворяют в 50 мл воды, прибавляют 5 мл серной кислоты концентрированной и доводят объём раствора водой до 100,0 мл. 1,0 мл полученного раствора доводят водой до объёма 10,0 мл.

Растворы сравнения. Готовят из натрия стандартного раствора 200 мкг/мл путём разведения водой.

Условия испытания:

- источник излучения: лампа с полым катодом для определения натрия;

- длина волны: 589 нм;

- генератор атомного пара: воздушно-ацетиленовое пламя.

Тяжёлые металлы (ОФС «Тяжёлые металлы», метод 4). Не более 10 ppm.

10 мл раствора S2 доводят водой до объёма 20 мл. Для испытания используют 12 мл полученного раствора. В качестве эталонного раствора используют 12 мл свинца стандартного раствора 1 мкг/мл.

Микробиологическая чистота. Испытуемый образец должен выдерживать требования испытания на микробиологическую чистоту.

КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

Титриметрия (ОФС «Титриметрия (титриметрические методы анализа)»).

2,000 г испытуемого образца растворяют в 25 мл воды, свободной от углерода диоксида, прибавляют 25 мл свежеприготовленного раствора 61 г/л бария хлорида, 0,3 мл фенолфталеина раствора 0,1 % и медленно, при перемешивании, 25,0 мл 1 М раствора хлористоводородной кислоты. Продолжают титрование 1 М раствором хлористоводородной кислоты до обесцвечивания розового раствора. Прибавляют 0,3 мл бромфенолового синего раствора 0,1 % и продолжают титрование 1 М раствором хлористоводородной кислоты до изменения окраски от фиолетово-голубой до жёлтой.

1 мл 1 М раствора хлористоводородной кислоты, используемой во второй части титрования, соответствует 69,11 мг K₂CO₃.

1 мл 1 М раствора хлористоводородной кислоты, используемой в объединённом титровании, соответствует 56,11 мг общего содержания гидроксидов щелочных металлов в пересчёте на KOH.

ХРАНЕНИЕ

В герметичной неметаллической упаковке.

МАРКИРОВКА

При необходимости указывают, что субстанция пригодна для использования в производстве растворов для гемодиализа.