-
- Главная
- Фармакопея
- ФСО
- Общая информация
Издание: | Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания |
Раздел: | Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания |
Связанные ФСО карточки: | |
Тип: | Фармакопейная статья (ФС) |
Внутр.№: | 6640.1 |
Статус: | Проект подготовлен |
Экспертная секция: | Секция стандартизации медицинских газов и вспомогательных веществ |
Рассмотрение Фармакопейного комитета: | Одобрено ФК |
Рассмотрение экспертной секцией: | Одобрено экспертной секцией |
Публичное Обсуждение проекта: | Обсуждение завершено |
Обсуждение проекта | закончилось 09.08.2024 |
Смесь этиловых эфиров жирных кислот, в основном олеиновой (цис-9-октадеценовой) кислоты.
Допускается присутствие подходящего антиоксиданта.
Описание. Прозрачная бесцветная или светло-жёлтого цвета жидкость.
Растворимость. Практически нерастворим в воде, смешивается с этанолом 96 %, метиленхлоридом и петролейным эфиром (Tкип 40–60 °С).
А. Относительная плотность (см. раздел Испытания).
Б. Число омыления (см. раздел Испытания).
В. Олеиновая кислота (см. раздел Испытания).
Относительная плотность (ОФС «Плотность», метод 1). От 0,866 до 0,874.
Кислотное число (ОФС «Кислотное число», метод 1). Не более 0,5.
Определение проводят с использованием 10,0 г испытуемого образца.
Йодное число (ОФС «Йодное число», метод 1). От 75 до 90.
Пероксидное число (ОФС «Пероксидное число», метод 1). Не более 10,0.
Число омыления (ОФС «Число омыления»). От 177 до 188.
Определение проводят с использованием 2,0 г испытуемого образца.
Олеиновая кислота (ОФС «Определение состава жирных кислот в маслах жирных растительных и жирах», методика 1). Не менее 60,0 % в жирнокислотной фракции испытуемого образца.
Испытуемый раствор. 1,0 г тщательно перемешенного испытуемого образца помещают в круглодонную колбу, снабжённую пришлифованным обратным холодильником и газовым отверстием, приливают 10 мл метанола и 0,2 мл калия гидроксида раствора в метаноле 6 %. Присоединяют обратный холодильник, пропускают азот через смесь со скоростью около 50 мл/мин, встряхивают и нагревают до кипения. После того, как раствор станет прозрачным (около 10 мин), продолжают нагревание ещё 5 мин. Охлаждают смесь под проточной водой и количественно переносят содержимое в делительную воронку, промывая колбу 5 мл гептана. Прибавляют 10 мл натрия хлорида раствора 20 % и интенсивно встряхивают. После разделения переносят верхний слой в пробирку содержащую натрия сульфат безводный, отстаивают и фильтруют через беззольный фильтр.
Вода (ОФС «Определение воды», метод 1). Не более 1,0 %.
Определение проводят с использованием 1,00 г испытуемого образца.
Общая зола (ОФС «Зола общая»). Не более 0,1 %.
Определение проводят с использованием 2,0 г испытуемого образца.
Остаточные органические растворители (ОФС «Остаточные органические растворители»).
Микробиологическая чистота. Испытуемый образец должен выдерживать требования испытания на микробиологическую чистоту.