Крахмал картофельный

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

Крахмал картофельный получают из клубней паслёна клубненосного – Solanum tuberosum L. сем. паслёновых – Solanaceae.

СВОЙСТВА

Описание. Очень мелкий, белый или почти белый порошок, при сжатии между пальцами скрипит.

Растворимость. Практически нерастворим в холодной воде и этаноле (96 %).

Крахмал картофельный не содержит гранулы крахмала любого другого происхождения. Он может содержать незначительное количество фрагментов тканей клубней паслёна клубненосного.

ИДЕНТИФИКАЦИЯ

А. Микроскопические признаки (ОФС «Микроскопическое и микрохимическое исследование лекарственного растительного сырья»).

При рассмотрении микропрепарата в 50 % (об/об) растворе глицерола Р должны быть видны зёрна неправильной, овальной или грушевидной формы, размером 30–100 мкм, иногда больше 100 мкм, или округлыми,
размером 10–35 мкм. Могут встречаться сложные зёрна, состоящие
из 2–4 зёрнышек. Овальные и грушевидные зёрна имеют эксцентрические центры наслоения, а округлые зёрна – нецентрированные или слегка эксцентрические центры наслоения. На всех зёрнах хорошо видна концентрическая слоистость. При рассмотрении между ортогонально ориентированными поляризующими пластинами или призмами на зёрнах присутствует отчётливый чёрный крестик на центре наслоения.

Рисунок – Крахмал картофельный

1 – яйцеобразное зерно крахмала с поверхности (400×), 2 – сложное зерно крахмала (400×).

Б. 1 г испытуемого образца суспендируют с 50 мл воды Р, кипятят 1 мин и охлаждают. Должен образовываться мутный водянистый клейстер.

В. К 1 мл клейстера, полученного при идентификации Б, прибавляют 0,05 мл йода раствора Р1. Должно появиться окрашивание от оранжево-красного до тёмно-синего, исчезающее при нагревании.

ИСПЫТАНИЯ

pH (ОФС «Потенциометрическое определение pH»). От 5,0 до 8,0.

К 5,0 г испытуемого образца прибавляют 25,0 мл воды, свободной от углерода диоксида, Р перемешивают в течение одной мин и оставляют на 15 мин.

Посторонние примеси (ОФС «Микроскопическое и микрохимическое исследование лекарственного растительного сырья»). При изучении под микроскопом в 50 % (об/об) растворе глицерола Р допускается присутствие следовых количеств фрагментов тканей клубней паслёна клубненосного. Присутствие зёрен крахмала другого происхождения не допускается.

Окисляющие вещества (ОФС «Окисляющие вещества»). Не более 20 ppm в пересчёте на водорода пероксид Н₂О₂.

Cеры диоксид (ОФС «Серы диоксид во вспомогательных веществах», метод 1»). Не более 50 ppm.

Железо (ОФС «Железо», метод 2). Не более 10 ppm.

1,5 г испытуемого образца встряхивают с 15 мл хлороводородной кислоты разбавленной Р и фильтруют. Фильтрат должен выдерживать испытание на железо.

Потеря в массе при высушивании (ОФС «Потеря в массе при высушивании»). Не более 20,0 %.

1,000 г испытуемого образца высушивают в сушильном шкафу при температуре 130 °С в течение 90 мин.

Сульфатная зола (ОФС «Сульфатная зола»). Не более 0,6 %. Определение проводят с использованием 1,0 г испытуемого образца.

Остаточные органические растворители (ОФС «Остаточные органические растворители»).

Микробиологическая чистота. Испытуемый образец должен выдерживать следующие требования испытания на микробиологическую чистоту:

– общее число аэробных микроорганизмов – не более 10³ КОЕ/г (ОФС «Микробиологические испытания нестерильных лекарственных средств: общее количество жизнеспособных аэробных микроорганизмов»);

– общее число дрожжевых и плесневых грибов – не более 10² КОЕ/г (ОФС «Микробиологические испытания нестерильных лекарственных средств: общее количество жизнеспособных аэробных микроорганизмов»);

– отсутствие Escherichia coli (ОФС «Микробиологические испытания нестерильных лекарственных средств на наличие отдельных видов микроорганизмов»);

– отсутствие Salmonella (ОФС «Микробиологические испытания нестерильных лекарственных средств на наличие отдельных видов микроорганизмов»).