Натрия тетраборат

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

Тетраборат динатрия декагидрат.

Cодержит не менее 99,0 % и не более 103,0 % натрия тетрабората Na₂B₄O₇·10H₂O.

СВОЙСТВА

Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок, бесцветные кристаллы или кристаллические массы.

Выветривается на воздухе.

Растворимость. Растворим в воде, очень легко растворим в кипящей воде, легко растворим в глицерине 85 %.

ИДЕНТИФИКАЦИЯ

А. К 1 мл раствора S (см. раздел Испытания) прибавляют 1 мл серной кислоты концентрированной, 5 мл метанола и поджигают, смесь должна гореть пламенем, окаймлённым зелёным цветом.

Б. К5 мл раствора S прибавляют 0,1 мл фенолфталеина раствор 0,1 %, должно появиться красное окрашивание. При добавлении 5 мл глицерина85 % окрашивание раствора должно исчезнуть.

В. Качественная реакция. Раствор S даёт реакцию А или Б или В на натрий (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

ИСПЫТАНИЯ

Раствор S. 4,0 г испытуемого образца растворяют в воде, свободной от углерода диоксида, полученной из дистилированной воды, и доводят объём раствора тем же растворителем до 100 мл.

Прозрачность раствора. (ОФС «Прозрачность и степень опалесценции (мутности) жидкостей»). Раствор S должен быть прозрачным.

Цветность раствора (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2). Раствор S должен быть бесцветным.

рН (ОФС «Ионометрия», метод 3). От 9,0 до 9,6. Определение проводят, используя раствор S.

Остаточные органические растворители (ОФС «Остаточные органические растворители»).

Аммоний (ОФС «Аммоний», метод 1). Не более 10 ppm. Определение проводят с использованием раствора S. Готовят раствор сравнения, используя смесь 2 мл аммония стандартного раствора 2 мкг/мл и 8 мл воды.

Железо (ОФС «Железо», метод 2). Не более 40 ppm. 6 мл раствора S доводят водой до объёма 10 мл и перемешивают.

Кальций (ОФС «Кальций», метод 2). Не более 100 ppm. Определение проводят с использованием раствора S. Готовят раствор сравнения, используя смесь 6 мл кальция стандартного раствора 10 мкг/мл (10 ppm Са) и 9 мл дистиллированной воды.

Карбонаты. Растворяют 0,25 г испытуемого образца в 5 мл воды и прибавляют 1 мл 3 М раствора хлористоводородной кислоты, не должно наблюдаться выделение пузырьков газа.

Мышьяк (ОФС «Мышьяк», метод 1). Не более 5 ppm. Для определения используют 0,1 г испытуемого образца.

Сульфаты (ОФС «Сульфаты», метод 2). Не более 50 ppm. Определение проводят с использованием раствора S.

Используют 1,0 мл уксусной кислоты разведённой 30 %. Готовят раствор, используя смесь 3 мл сульфата стандартного раствора 10 мкг/мл (10 ppm SO₄) и 12 мл воды дистиллированной.

Тяжёлые металлы (ОФС «Тяжёлые металлы», метод 2). Не более 25 ppm. Определение проводят с использованием раствора S.

Микробиологическая чистота. Испытуемый образец должен выдерживать требования испытания на микробиологическую чистоту.

КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

20 г маннитола растворяют в 100 мл воды, нагревая при необходимости, охлаждают, прибавляют 0,5 мл фенолфталеина раствор 0,1 % и нейтрализуют 0,1 М раствором натрия гидроксида до появления розового окрашивания. К полученному раствору прибавляют 3,000 г испытуемого образца, нагревают до полного растворения, охлаждают и титруют 1 М раствором натрия гидроксида до появления розового окрашивания.

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 1 М раствора натрия гидроксида соответствует 0,1907 г Na₂B₄O₇·10H₂O.

ХРАНЕНИЕ

В плотно укупоренной упаковке.