Натрия гидрокарбонат

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

Гидрокарбонат натрия.

Содержание: от 99,0 % до 101,0 % натрия гидрокарбоната в пересчёте на сухую субстанцию.

СВОЙСТВА

Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок.

Растворимость. Растворим в воде, практически нерастворим в этаноле 96 %.

При нагревании в сухом состоянии или в растворе превращается постепенно в натрия карбонат.

ИДЕНТИФИКАЦИЯ

А. Качественная реакция. К 5 мл раствора S (см. раздел Испытания) прибавляют 0,1 мл фенолфталеина раствора 0,1 %, должно появиться бледно-розовое окрашивание. Нагревают, выделяется газ, окраска раствора должна измениться на красную.

Б. Качественная реакция. Испытуемый образец даёт реакции на карбонаты (гидрокарбонаты).

0,1 г испытуемого образца вносят в пробирку и суспендируют в 2 мл воды, прибавляют 3 мл уксусной кислоты разведённой 12 %. Немедленно закрываю пробирку пробкой, снабжённой стеклянной трубкой, дважды согнутой под прямым углом. Раствор или суспензия становятся шипучими и выделяют бесцветный газ без запаха. Осторожно нагревают и собирают газ в 5 мл 47,3 г/л бария гидроксида раствора. Образуется белый осадок, который растворяется при добавлении избытка раствора 250 г/л хлористоводородной кислоты.

В. Качественная реакция. Раствор S даёт реакцию А на натрий (ОФС «Общие реакции на подлинность»).

ИСПЫТАНИЯ

Раствор S. 5,0 г испытуемого образца растворяют в воде, свободной от углерода диоксида, и доводят объём раствора тем же растворителем до 100,0 мл.

Прозрачность раствора (ОФС «Прозрачность и степень опалесценции (мутности) жидкостей»).

Раствор S должен быть прозрачным.

Цветность раствора (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2).

Раствор S должен быть бесцветным.

Аммоний. Не более 20 ppm.

10 мл раствора S разбавляют водой до 15 мл. Готовят раствор сравнения, используя смесь 5 мл воды и 10 мл аммония стандартного раствора 1 мкг/мл.

К полученным растворам прибавляют по 0,3 мл калия тетрайодомеркурата щелочного раствора. Через 5 мин сравнивают окраску растворов.

Окраска испытуемого раствора не должна быть интенсивнее окраски раствора сравнения.

Железо (ОФС «Железо», метод 2). Не более 20 ppm.

0,5 г испытуемого образца растворяют в 5 мл 73 г/л хлористоводородной кислоты разведённой и доводят объём раствора водой до 10 мл.

Кальций (ОФС «Кальций», метод 2). Не более 100 ppm.

1,0 г испытуемого образца суспендируют в 10 мл воды дистиллированной, прибавляют хлористоводородную кислоту концентрированную до нейтральной реакции и доводят объём раствора водой дистиллированной до 15 мл.

Карбонаты (ОФС «Ионометрия», метод 3).

Значение рН свежеприготовленного раствора S должно быть не более 8,6.

Мышьяк (ОФС «Мышьяк», метод 1). Не более 2 ppm.

Для определения используют 0,25 г испытуемого образца.

Сульфаты (ОФС «Сульфаты», метод 2). Не более 150 ppm.

1,0 г испытуемого образца суспендируют в 10 мл воды дистиллированной, прибавляют хлористоводородную кислоту концентрированную до нейтральной реакции и 1 мл сверх того, и доводят объём раствора водой дистиллированной до 15 мл.

Хлориды. Не более 150 ppm.

К 7 мл раствора S прибавляют 2 мл азотной кислоты концентрированной и доводят объём раствора водой до 15 мл. Готовят раствор сравнения, используя смесь 10 мл хлорида стандартного раствора 5 мкг/мл и 5 мл воды.

Полученные растворы выливают в пробирки, содержащие по 1 мл серебра нитрата раствора 0,1 М.

Пробирки помещают в защищённое от света место.

Через 5 мин пробирки просматривают на чёрном фоне в проходящем свете (перпендикулярно оси пробирок). Опалесценция, появившаяся в испытуемом растворе, не должна превышать опалесценцию раствора сравнения.

Потеря в массе при высушивании (ОФС «Потеря в массе при высушивании», способ 3). Не более 0,25 %.

4 г испытуемого образца сушат в вакуум-эксикаторе над серной кислотой до постоянной массы.

Тяжёлые металлы (ОФС «Тяжёлые металлы», метод 1). Не более 10 ppm.

Растворяют 1,0 г испытуемого образца в 10 мл воды.

Бактериальные эндотоксины (ОФС «Бактериальные эндотоксины»). Менее 0,04 МЕ/мг. Испытание проводят для субстанции, предназначенной для производства лекарственных препаратов для парентерального применения.

Микробиологическая чистота. Испытуемый образец должен выдерживать требования испытания на микробиологическую чистоту.

КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

Титриметрия (ОФС «Титриметрия (титриметрические методы анализа)»).

0,750 г испытуемого образца растворяют в 50 мл воды, свободной от углерода диоксида, и титруют 1 М раствором хлористоводородной кислоты. Конечную точку титрования определяют потенциометрически (ОФС «Потенциометрическое титрование») по первому/второму перегибу на кривой титрования.

Параллельно проводят контрольный опыт.

1 мл 1 М раствора хлористоводородной кислоты соответствует 84,0 мг натрия гидрокарбоната NaHCO₃.

ХРАНЕНИЕ

В плотно укупоренной упаковке.