-
- Главная
- Фармакопея
- ФСО
- Общая информация
| Издание: | Государственная фармакопея Российской Федерации XV издания |
| Раздел: | 1.2.2.2. Испытание на предельное содержание примесей |
| Связанные ФСО карточки: | |
| Тип: | Общая фармакопейная статья (ОФС) |
| Номер: | ОФС.1.2.2.2.0013 |
| Внутр.№: | 756.3 |
| Статус: | Архив публикаций |
| Рассмотрение Фармакопейного комитета: | Одобрено ФК |
| Рассмотрение экспертной секцией: | Одобрено экспертной секцией |
| Публичное Обсуждение проекта: | Обсуждение завершено |
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Метод определения золы общей основан на осторожном нагревании испытуемого образца с последующим его сжиганием и прокаливанием остатка до постоянной массы.
Испытание применяют для определения содержания золы общей в лекарственных средствах, лекарственном растительном сырье (свежем и высушенном) и лекарственных растительных препаратах.
Определение золы общей проводят с измельчённым испытуемым образцом. При необходимости его растирают в ступке перед взятием навески.
Свежее и высушенное лекарственное растительное сырьё измельчают с помощью соответствующего оборудования и приспособлений (ножницы, мельницы различных типов, ступки и др.) до размера частиц указанного в ФС.
Платиновый, фарфоровый или кварцевый тигель нагревают до 600±50°С в течение 30 мин, затем охлаждают в эксикаторе над силикагелем или другим подходящим осушителем и взвешивают. Прокаливание тигля проводят до постоянной массы.
Помещают 1 г (точная навеска) лекарственного средства или 3–5 г (точная навеска) высушенного лекарственного растительного сырья, или 5–25 г (точная навеска) свежего лекарственного растительного сырья, или 2–3 г (точная навеска) лекарственного растительного препарата в подготовленный тигель, равномерно распределяя анализируемую навеску по дну тигля. Испытуемый образец в тигле осторожно нагревают при 100–105 °С в течение 1 ч, и далее проводят сжигание с последующим прокаливанием остатка образца при температуре 600±50 °С. Испытуемый образец свежего лекарственного растительного сырья осторожно нагревают в тигле, не допуская разбрызгивания пробы. Тигель охлаждают в эксикаторе и взвешивают. Прокаливание повторяют до постоянной массы с периодичностью в 1 час до тех пор, пока два последовательных взвешивания не будут отличаться друг от друга более чем на 0,5 мг. При этом следует избегать появления пламени, сплавления золы и спекания ее со стенками тигля. Если после длительного прокаливания зола всё ещё содержит чёрные частицы, её обрабатывают горячей водой, фильтруют через беззольный бумажный фильтр, осадок и фильтр сжигают, объединяют фильтрат с золой, осторожно упаривают досуха и сжигают, после чего тигель с золой охлаждают в эксикаторе и взвешивают. Процедура сжигания повторяется до достижения постоянной массы зольного остатка.
Содержание золы общей
в процентах в лекарственном средстве, свежем и высушенном лекарственном растительном сырье, лекарственном растительном препарате вычисляют по формуле:
|
масса лекарственного средства или лекарственного растительного сырья/ лекарственного растительного препарата, г. |
| 756.4: | Общая зола | Действующая статья |
| 756.3: | Зола общая |