Измельчённость порошков

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Распределение размера частиц оценивают методом аналитического просеивания (ОФС «Определение распределения частиц по размерам методом аналитического просеивания») или другими подходящими методами, где это применимо. В данной статье приведена простая описательная классификация измельчённости порошков. Обычно для измерения измельчённости порошков используют сита. Метод просеивания является наиболее подходящим в анализе порошков с размером частиц более 75 мкм, также можно использовать его и для порошков с меньшим размером частиц, если методика может быть валидирована. Дифракция света также является широко используемым методом для измерения размера широкого диапазона частиц.

При определении кумулятивного распределения методами аналитического просеивания или другими подходящими методами, размер частиц может быть охарактеризован следующим образом:

х₉₀ – размер частиц, соответствующий 90 % от кумулятивного распределения частиц, проходящих сквозь сито;

х₅₀ – медианный размер частиц (т. е. 50 % частиц меньшего размера и 50 % частиц большего размера);

х₁₀ – размер частиц, соответствующий 10 % от кумулятивного распределения частиц, проходящих сквозь сито.

Для обозначения данных величин также широко используют символ d. Таким образом, могут быть использованы символы d₉₀, d₅₀, d₁₀.

На основе кумулятивного распределения (Q_r (x)) могут быть определены указанные ниже параметры порошка.

Q_r (x) – кумулятивное распределение частиц с размерами меньшими или равными x, где индекс r отражает тип распределения.

Таким образом, согласно этому определению:

Q_r (x) = 0,90, если х = х₉₀

Q_r (x) = 0,50, если х = х₅₀

Q_r (x) = 0,10, если х = х₁₀

Альтернативным, но менее информативным методом классификации измельчённости порошков, является использование описательных терминов, приведённых в таблице 1.

Таблица 1