Утверждение общих фармакопейных статей и фармакопейных статей

Приказом Минздрава России от 11.04.2025 № 188 утверждены 97 общих фармакопейных статей и фармакопейных статей

Утверждение общих фармакопейных статей

Приказом Минздрава России от 06.02.2025 № 57 утверждены общие фармакопейные статьи: ОФС.1.7.1.0007 «Лекарственные средства, получаемые с использованием технологии рекомбинантной ДНК» и ОФС.1.7.1.0014 «Моноклональные антитела для медицинского применения».

Данные ОФС гармонизированы с соответствующими монографиями ведущих зарубежных фармакопей.

Утверждение общей фармакопейной статьи

Информируем, что приказом Минздрава России от 31.10.2024 № 591 утверждена общая фармакопейная статья ОФС.1.7.2.0001 «Стада птиц для производства и контроля качества вакцин, не содержащие определенных патогенов»

Утвержден новый порядок разработки и размещения Государственной фармакопеи

Утвержден и опубликован приказ Минздрава России от 13.09.2024 № 468н.

Утверждение общих фармакопейных статей и фармакопейных статей

Государственная фармакопея XV издания дополнена общими фармакопейными статьями (ОФС) и фармакопейными статьями (ФС), в том числе:

• 50 ФС на лекарственное растительное сырье,
• 29 ФС на фармацевтические субстанции синтетического происхождения,
• 14 ФС на радиофармацевтические лекарственные препараты,
• 13 ФС на вспомогательные вещества,
• 9 ФС на фармацевтические субстанции минерального происхождения,
• 3 ФС на фармацевтические субстанции растительного происхождения,
• ОФС.1.11.0003 «Обнаружение и измерение радиоактивности».